Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättring av rädsla-undvikande föreställningar hos patienter med kronisk ländryggssmärta

24 april 2024 uppdaterad av: Aníbal Báez Suárez, University of Las Palmas de Gran Canaria

Förbättring av rädsla-undvikande föreställningar hos patienter med kronisk ospecifik ländryggssmärta som behandlas på den icke-specifika ländryggssmärta som behandlas i ryggskolan

Icke-specifik kronisk ländryggssmärta är den främsta orsaken till offentliga utgifter för sjukvård och arbete, med en prevalens på 10,2 %. Dess terapeutiska hantering är svår, med måttliga nivåer av smärta och ihållande funktionsnedsättning över tid, påverkad av psykosociala faktorer, såsom föreställningar om att "undvika rädsla". Det övervakade terapeutiska träningsprogrammet förknippat med en utbildningskomponent är en av de mest effektiva insatserna för att minska smärta och funktionsnedsättning hos dessa patienter, men dess effekt verkar vara mindre om det finns felaktiga övertygelser, undvikande attityder eller rädsla för fysisk aktivitet, eftersom det finns gör det svårt att följa rekommendationerna. Ryggskolan skulle ta itu med detta problem och försöka förbättra smärta, funktionshinder och öka livskvaliteten.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Huvudsyftet med denna studie är att utvärdera påverkan av interventionen från Back School of Hospital Universitario Insular de Gran Canaria för att minska nivåerna av "rädsla-undvikande"-tror hos patienter med ospecifik kronisk ländryggssmärta.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

39

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Spanien
    • Las Palmas
      • Las Palmas De Gran Canaria, Las Palmas, Spanien, 35016
        • Rekrytering
        • Sven Mikael Appelvik González
        • Underutredare:
          • Aníbal Báez-Suárez, PhD
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Juan Francisco Loro Ferrer, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av ospecifik ländryggssmärta, ålder 18-65 år, acceptans av frivilligt deltagande och underskrift av informerat samtycke.
  • Godkännande av frivilligt deltagande och underskrift av dokumentet för informerat samtycke.
  • Tillräckliga muntliga och skriftliga kunskaper i det spanska språket
  • Frånvaro av någon annan pedagogisk intervention för närvarande.

Exklusions kriterier:

  • Närvaro eller misstanke om röda flaggor
  • Kognitiv försämring
  • Ryggkirurgi
  • Intolerans mot fysisk aktivitet
  • Rättegång väntar på lösning
  • Graviditet eller postpartum mindre än 6 månader
  • Återkallande från studien (underskrift av dokumentet för återkallande av informerat samtycke).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tränings- och utbildningsgruppen
De kommer att genomföra ett träningsprogram inriktat efter ryggskolan, samt utbildningsriktlinjer relaterade till smärta.
Procedur: Tränings- och utbildningsgruppen
Fysisk träning och smärtutbildning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i nivån av rädsla-undvikande övertygelser.
Tidsram: Baslinje och upp till tio veckor

Denna variabel kommer att registreras med den spanska versionen av Fear-Avoidance Belief Questionnaire (FABQ).

FABQ innehåller 16 föremål. Varje fråga besvaras på en 7-gradig Likert-skala (0 = håller inte med, 6 = håller helt med). FABQ-summan representerar summan av alla poster (96 möjliga poäng). En högre poäng indikerar mer djupgående övertygelser om undvikande av rädsla. Det finns två underskalor inom FABQ: en underskala av rädsla-undvikande till fysisk aktivitet, med 5 punkter (FABQ: objekt som ger 2, 3, 4 och 5; maximal poäng, 24), och en annan av rädsla-undvikande för att fungera, med 11 objekt (FABQ: objekt som ger 6, 7, 9, 10, 11, 12 och 15; högsta poäng, 42). Dess spanska version har visat lika goda eller bättre egenskaper i FABQ-total frågeformuläret än i dess underskalor för att fastställa rädsla-undvikande.
Baslinje och upp till tio veckor
Förändring i smärta bedömd av VAS
Tidsram: Baslinje och upp till tio veckor

Instrumentet kommer att användas för att mäta förändringen av smärta före och efter interventionen kommer att vara Visual Analogue Scale (VAS).

Deltagarna kommer att uppmanas att markera nivån av sin smärta på en 100 mm, ingen streckad VAS-skala markerad i ena änden som "ingen smärta" och i den andra som "värsta smärta man kan tänka sig".
Baslinje och upp till tio veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av funktionsnedsättningsnivån
Tidsram: Baslinje och upp till tio veckor
Oswestry Disability Index (ODI: 0-100, högre poäng indikerar större funktionsnedsättning) (28) eller Oswestry Disability Questionnaire för ryggsmärta, som är ett allmänt använt och validerat instrument för att mäta funktionshinder relaterad till ländryggssmärta (29,30), kommer att användas som ett mätinstrument. Frågeformuläret är fokuserat på fysiska aktiviteter och utvärderar inte den psykologiska eller affektiva komponenten av ländryggssmärta.
Baslinje och upp till tio veckor
Förändring i sömnkvalitet
Tidsram: Baslinje och upp till tio veckor

Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) kommer att användas. Den består av 19 självadministrativa frågor och 5 frågor bedömda av patientens partner eller rumskamrat (om tillgängligt). Endast de självadministrativa frågorna ingår i poängen.

Ju högre totalpoäng desto sämre sömnkvalitet. Således indikerar ett totalpoäng mindre än eller lika med fem på Pittsburgh-skalan att din sömnkvalitet generellt sett är optimal, medan en totalpoäng större än fem tyder på att du har sömnproblem, av större eller mindre svårighetsgrad.
Baslinje och upp till tio veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Las Palmas de Gran Canaria

Utredare

  • Huvudutredare: Sven Mikael Appelvik González, MSc, University of Las Palmas de Gran Canaria

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 november 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

11 maj 2024

Avslutad studie (Beräknad)

11 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2023

Första postat (Faktisk)

18 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SPainEduca

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tränings- och utbildningsgruppen

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera