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Verbesserung des Angstvermeidungsglaubens bei Patienten mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich

1. November 2024 aktualisiert von: Aníbal Báez Suárez, University of Las Palmas de Gran Canaria

Verbesserung des Angstvermeidungsglaubens bei Patienten mit chronischen unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich, die in der Rückenschule behandelt werden

Unspezifische chronische Schmerzen im unteren Rückenbereich sind mit einer Prävalenz von 10,2 % die Hauptursache für öffentliche Gesundheits- und Arbeitsausgaben. Die therapeutische Behandlung ist schwierig, da die Schmerzen mäßig ausgeprägt sind und die Behinderung im Laufe der Zeit bestehen bleibt und durch psychosoziale Faktoren wie „Angstvermeidungs“-Überzeugungen beeinflusst wird. Das überwachte therapeutische Übungsprogramm, das mit einer pädagogischen Komponente verbunden ist, ist eine der wirksamsten Interventionen zur Linderung von Schmerzen und Behinderungen bei diesen Patienten, aber seine Wirksamkeit scheint geringer zu sein, wenn falsche Überzeugungen, Vermeidungshaltungen oder Angst vor körperlicher Aktivität vorliegen, da es macht es schwierig, den Empfehlungen zu folgen. Die Rückenschule würde dieses Problem angehen und darauf abzielen, Schmerzen und Behinderungen zu lindern und die Lebensqualität zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, den Einfluss der Intervention der Rückenschule des Hospital Universitario Insular de Gran Canaria auf die Reduzierung des Ausmaßes von „Angstvermeidungs“-Überzeugungen bei Patienten mit unspezifischen chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

39

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Las Palmas
      • Las Palmas De Gran Canaria, Las Palmas, Spanien, 35016
        • Sven Mikael Appelvik González

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose unspezifischer Schmerzen im unteren Rückenbereich, Alter 18–65 Jahre, Annahme der freiwilligen Teilnahme und Unterzeichnung der Einverständniserklärung.
  • Zustimmung zur freiwilligen Teilnahme und Unterzeichnung der Einverständniserklärung.
  • Ausreichende mündliche und schriftliche Kenntnisse der spanischen Sprache
  • Zum jetzigen Zeitpunkt gibt es keine anderen pädagogischen Interventionen.

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein oder Verdacht von Warnsignalen
  • Kognitive Beeinträchtigung
  • Wirbensäulenoperation
  • Unverträglichkeit gegenüber körperlicher Aktivität
  • Rechtsstreit bis zur Lösung
  • Schwangerschaft oder Wochenbett vor weniger als 6 Monaten
  • Rücktritt von der Studie (Unterschrift des Dokuments zum Widerruf der Einwilligung nach Aufklärung).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Übungs- und Bildungsgruppe
Sie führen ein an der Rückenschule orientiertes Übungsprogramm sowie schmerzpädagogische Leitlinien durch.
Verfahren: Übungs- und Bildungsgruppe
Körperliche Bewegung und Schmerzschulung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen im Ausmaß der Angstvermeidungsüberzeugungen.
Zeitfenster: Ausgangswert und bis zu zehn Wochen

Diese Variable wird mithilfe der spanischen Version des Fear-Avoidance Belief Questionnaire (FABQ) erfasst.

Der FABQ enthält 16 Artikel. Jeder Punkt wird auf einer 7-stufigen Likert-Skala beantwortet (0 = stimme überhaupt nicht zu; 6 = stimme völlig zu). Die FABQ-Gesamtsumme stellt die Summe aller Items dar (96 mögliche Punkte). Ein höherer Wert deutet auf tiefer verwurzelte Angstvermeidungsüberzeugungen hin. Es gibt zwei Subskalen innerhalb des FABQ: eine Subskala für Angst-Vermeidung bei körperlicher Aktivität mit 5 Items (FABQ: Items mit 2, 3, 4 und 5; Höchstpunktzahl 24) und eine weitere für Angst-Vermeidung beim Arbeiten 11 Items (FABQ: Items mit den Punkten 6, 7, 9, 10, 11, 12 und 15; maximale Punktzahl 42). Die spanische Version zeigte im FABQ-Gesamtfragebogen ebenso gute oder bessere Eigenschaften als in den Subskalen zur Bestimmung der Angstvermeidung.
Ausgangswert und bis zu zehn Wochen
Schmerzveränderung, bewertet durch VAS
Zeitfenster: Ausgangswert und bis zu zehn Wochen

Das Instrument wird zur Messung der Schmerzveränderung vor und nach dem Eingriff verwendet und ist die visuelle Analogskala (VAS).

Die Teilnehmer werden gebeten, das Ausmaß ihrer Schmerzen auf einer 100-mm-VAS-Skala ohne Schraffur zu markieren, die an einem Ende mit „kein Schmerz“ und am anderen Ende mit „stärkster vorstellbarer Schmerz“ gekennzeichnet ist.
Ausgangswert und bis zu zehn Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Grads der Behinderung
Zeitfenster: Ausgangswert und bis zu zehn Wochen
Der Oswestry Disability Index (ODI: 0–100, ein höherer Wert weist auf eine größere Behinderung hin) (28) oder der Oswestry Disability Questionnaire für Rückenschmerzen, ein weit verbreitetes und validiertes Instrument zur Messung der Behinderung im Zusammenhang mit Schmerzen im unteren Rückenbereich (29,30). wird als Messgerät verwendet. Der Fragebogen konzentriert sich auf körperliche Aktivitäten und bewertet nicht die psychologische oder affektive Komponente von Schmerzen im unteren Rückenbereich.
Ausgangswert und bis zu zehn Wochen
Veränderung der Schlafqualität
Zeitfenster: Ausgangswert und bis zu zehn Wochen

Es wird der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) verwendet. Es besteht aus 19 selbst ausgefüllten Fragen und 5 Fragen, die vom Partner oder Mitbewohner des Patienten (falls verfügbar) beantwortet werden. In die Bewertung fließen nur die selbst beantworteten Fragen ein.

Je höher die Gesamtpunktzahl, desto schlechter ist die Schlafqualität. Ein Gesamtwert von weniger als oder gleich fünf auf der Pittsburgh-Skala bedeutet also, dass Ihre Schlafqualität im Allgemeinen optimal ist, während ein Gesamtwert von mehr als fünf darauf hindeutet, dass Sie mehr oder weniger schwerwiegende Schlafprobleme haben.
Ausgangswert und bis zu zehn Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Las Palmas de Gran Canaria

Ermittler

  • Hauptermittler: Sven Mikael Appelvik González, MSc, University of Las Palmas de Gran Canaria

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. November 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. Oktober 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

5. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SPainEduca

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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