Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av frykt-unngåelse-tro hos pasienter med kroniske korsryggsmerter

1. november 2024 oppdatert av: Aníbal Báez Suárez, University of Las Palmas de Gran Canaria

Forbedring av frykt-unngåelse-tro hos pasienter med kroniske ikke-spesifikke korsryggsmerter behandlet ved uspesifikke korsryggsmerte behandlet i ryggskolen

Uspesifikke kroniske korsryggsmerter er hovedårsaken til offentlige utgifter til helsetjenester og arbeidskraft, med en prevalens på 10,2 %. Dens terapeutiske håndtering er vanskelig, med moderate nivåer av smerte og vedvarende funksjonshemming over tid, påvirket av psykososiale faktorer, slik som "frykt-unngåelse"-tro. Det overvåkede terapeutiske treningsprogrammet knyttet til en pedagogisk komponent er en av de mest effektive intervensjonene for å redusere smerte og funksjonshemming hos disse pasientene, men effekten ser ut til å være mindre hvis det er feilaktige oppfatninger, unngåelsesholdninger eller frykt for fysisk aktivitet, siden det gjør det vanskelig å følge anbefalingene. Ryggskolen ville ta tak i dette problemet, og forsøke å forbedre smerte, funksjonshemming og øke livskvaliteten.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med denne studien er å evaluere påvirkningen av intervensjonen fra Back School of Hospital Universitario Insular de Gran Canaria for å redusere nivåene av "frykt-unngåelse"-tro hos pasienter med uspesifikke kroniske korsryggsmerter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
    • Las Palmas
      • Las Palmas De Gran Canaria, Las Palmas, Spania, 35016
        • Sven Mikael Appelvik González

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av uspesifikke korsryggsmerter, alder 18-65 år, aksept av frivillig deltakelse og underskrift av informert samtykkedokument.
  • Aksept av frivillig deltakelse og underskrift av det informerte samtykkedokumentet.
  • Tilstrekkelig muntlig og skriftlig kunnskap om det spanske språket
  • Fravær av annen pedagogisk intervensjon på det nåværende tidspunkt.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse eller mistanke om røde flagg
  • Kognitiv svikt
  • Spinal kirurgi
  • Intoleranse for fysisk aktivitet
  • Rettstvist i påvente av avgjørelse
  • Graviditet eller postpartum mindre enn 6 måneder
  • Tilbaketrekking fra studien (signatur på dokumentet for tilbakekall av informert samtykke).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Trenings- og utdanningsgruppe
De skal gjennomføre et treningsprogram orientert etter ryggskolen, samt pedagogiske retningslinjer knyttet til smerte.
Fremgangsmåte: Trenings- og utdanningsgruppe
Fysisk trening og smerteopplæring

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i nivået av frykt-unngåelse-tro.
Tidsramme: Baseline og opptil ti uker

Denne variabelen vil bli registrert ved å bruke den spanske versjonen av Fear-Avoidance Belief Questionnaire (FABQ).

FABQ inneholder 16 elementer. Hvert punkt besvares på en 7-punkts Likert-skala (0 = helt uenig; 6 = helt enig). FABQ-totalen representerer summen av alle elementer (96 mulige poeng). En høyere poengsum indikerer mer dyptliggende fryktunngåelsestro. Det er to underskalaer i FABQ: en underskala av frykt-unngåelse til fysisk aktivitet, med 5 elementer (FABQ: elementer som scorer 2, 3, 4 og 5; maksimal poengsum, 24), og en annen av frykt-unngåelse for å fungere, med 11 elementer (FABQ: elementer med 6, 7, 9, 10, 11, 12 og 15; maksimal poengsum, 42). Den spanske versjonen har vist like gode eller bedre egenskaper i FABQ-total spørreskjemaet enn i underskalaene for å bestemme fryktunngåelse.
Baseline og opptil ti uker
Endring i smerte vurdert av VAS
Tidsramme: Baseline og opptil ti uker

Instrumentet vil bli brukt til å måle endringen av smerte før og etter intervensjonen vil være Visual Analogue Scale (VAS).

Deltakerne vil bli bedt om å merke smertenivået på en 100 mm, ingen skravert VAS-skala markert i den ene enden som "ingen smerte" og i den andre som "verst tenkelig smerte".
Baseline og opptil ti uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i funksjonshemmingsnivå
Tidsramme: Baseline og opptil ti uker
Oswestry Disability Index (ODI: 0-100, høyere score indikerer større funksjonshemming) (28) eller Oswestry Disability Questionnaire for back pain, som er et mye brukt og validert instrument for å måle funksjonshemming relatert til korsryggsmerter (29,30), vil bli brukt som måleinstrument. Spørreskjemaet er fokusert på fysiske aktiviteter og evaluerer ikke den psykologiske eller affektive komponenten av korsryggsmerter.
Baseline og opptil ti uker
Endring i søvnkvalitet
Tidsramme: Baseline og opptil ti uker

Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) vil bli brukt. Den består av 19 selvadministrerte spørsmål og 5 spørsmål vurdert av pasientens partner eller romkamerat (hvis tilgjengelig). Kun de selvadministrerte spørsmålene er inkludert i poengsummen.

Jo høyere totalscore, jo dårligere søvnkvalitet. Dermed indikerer en totalscore mindre enn eller lik fem på Pittsburgh-skalaen at søvnkvaliteten din generelt er optimal, mens en totalscore større enn fem antyder at du har søvnproblemer, av større eller mindre alvorlighetsgrad.
Baseline og opptil ti uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Las Palmas de Gran Canaria

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sven Mikael Appelvik González, MSc, University of Las Palmas de Gran Canaria

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. november 2023

Primær fullføring (Faktiske)

11. oktober 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

5. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SPainEduca

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere