Pelon välttämiseen liittyvien uskomusten parantaminen potilailla, joilla on krooninen alaselkäkipu
Pelon välttämiseen liittyvien uskomusten parantaminen potilailla, joilla on krooninen epäspesifinen alaselkäkipu, jota hoidetaan selkäkoulussa hoidetussa epäspesifisessä alaselkäkivussa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Las Palmas
-
Las Palmas De Gran Canaria, Las Palmas, Espanja, 35016
- Sven Mikael Appelvik González
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Epäspesifisen alaselkäkivun diagnoosi, ikä 18-65 vuotta, vapaaehtoisen osallistumisen hyväksyminen ja tietoisen suostumusasiakirjan allekirjoittaminen.
- Vapaaehtoisen osallistumisen hyväksyminen ja tietoisen suostumusasiakirjan allekirjoittaminen.
- Riittävä espanjan kielen suullinen ja kirjallinen taito
- Muiden koulutustoimien puuttuminen tällä hetkellä.
Poissulkemiskriteerit:
- Punaisten lippujen läsnäolo tai epäily
- Kognitiivinen rajoite
- Selkärangan leikkaus
- Suvaitsemattomuus fyysiselle aktiivisuudelle
- Oikeudenkäynti vireillä ratkaisua
- Raskaus tai synnytyksen jälkeinen alle 6 kuukautta
- Tutkimuksesta vetäytyminen (ilmoitetun suostumuksen peruuttamisasiakirjan allekirjoitus).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoitus- ja koulutusryhmä
He suorittavat selkäkouluun suuntautuneen harjoitusohjelman sekä kipuun liittyviä koulutusohjeita.
|
Liikunta- ja kipukasvatus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset pelon välttämisen uskomusten tasolla.
Aikaikkuna: Perustaso ja jopa kymmenen viikkoa
|
Tämä muuttuja tallennetaan käyttämällä espanjankielistä versiota Fear-Avoidance Belief Questionnairesta (FABQ). FABQ sisältää 16 kohdetta. Jokaiseen kysymykseen vastataan 7-pisteen Likert-asteikolla (0 = täysin eri mieltä; 6 = täysin samaa mieltä). FABQ-summa edustaa kaikkien kohteiden summaa (96 mahdollista pistettä). Korkeampi pistemäärä kertoo syvemmistä pelon välttämisuskomuksista. FABQ:ssa on kaksi alaasteikkoa: pelon välttämisen alaasteikko fyysiseen toimintaan, jossa on 5 kohtaa (FABQ: kohteet pisteet 2, 3, 4 ja 5; maksimipistemäärä 24) ja toinen pelon välttämisen ala-asteikko työskentelyyn. 11 kohdetta (FABQ: kohteet pisteillä 6, 7, 9, 10, 11, 12 ja 15; maksimipistemäärä 42). Sen espanjankielinen versio on osoittanut hyviä tai parempia ominaisuuksia FABQ-kokonaiskyselylomakkeessa kuin sen pelon välttämisen määrittämisasteikoissa. |
Perustaso ja jopa kymmenen viikkoa
|
|
VAS:n arvioima kivun muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja jopa kymmenen viikkoa
|
Instrumenttia käytetään kivun muutoksen mittaamiseen ennen toimenpidettä ja sen jälkeen on Visual Analogue Scale (VAS). Osallistujia pyydetään merkitsemään kipunsa taso 100 mm:n asteikkoon, jossa ei ole viivoitettua VAS-asteikkoa, jonka toisessa päässä on merkintä "ei kipua" ja toisessa "pahin kuviteltavissa oleva kipu". |
Perustaso ja jopa kymmenen viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos vammaisuuden asteessa
Aikaikkuna: Perustaso ja jopa kymmenen viikkoa
|
Oswestry Disability Index (ODI: 0-100, korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa vammaisuutta) (28) tai Oswestry Disability Questionnaire selkäkivuille, joka on laajalti käytetty ja validoitu väline alaselkäkipuun liittyvän vamman mittaamiseen (29,30). käytetään mittausvälineenä.
Kysely on keskittynyt fyysiseen toimintaan, eikä siinä arvioida alaselkäkivun psykologista tai affektiivista osaa.
|
Perustaso ja jopa kymmenen viikkoa
|
|
Muutos unen laadussa
Aikaikkuna: Perustaso ja jopa kymmenen viikkoa
|
Pittsburghin unen laatuindeksiä (PSQI) käytetään. Se koostuu 19 itsetehtävästä kysymyksestä ja 5 kysymyksestä, jotka potilaan kumppani tai kämppis (jos saatavilla) arvioi. Ainoastaan itsetehdyt kysymykset sisällytetään pisteisiin. Mitä korkeampi kokonaispistemäärä, sitä huonompi unen laatu. Siten kokonaispistemäärä, joka on pienempi tai yhtä suuri kuin viisi Pittsburghin asteikolla, osoittaa, että unesi laatu on yleensä optimaalinen, kun taas kokonaispistemäärä, joka on suurempi kuin viisi, viittaa siihen, että sinulla on enemmän tai vähemmän vakavia unihäiriöitä. |
Perustaso ja jopa kymmenen viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Sven Mikael Appelvik González, MSc, University of Las Palmas de Gran Canaria
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Airaksinen O, Brox JI, Cedraschi C, Hildebrandt J, Klaber-Moffett J, Kovacs F, Mannion AF, Reis S, Staal JB, Ursin H, Zanoli G; COST B13 Working Group on Guidelines for Chronic Low Back Pain. Chapter 4. European guidelines for the management of chronic nonspecific low back pain. Eur Spine J. 2006 Mar;15 Suppl 2(Suppl 2):S192-300. doi: 10.1007/s00586-006-1072-1. No abstract available.
- National Collaborating Centre for Primary Care (UK). Low Back Pain: Early Management of Persistent Non-specific Low Back Pain [Internet]. London: Royal College of General Practitioners (UK); 2009 May. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK11702/
- Delitto A, George SZ, Van Dillen L, Whitman JM, Sowa G, Shekelle P, Denninger TR, Godges JJ; Orthopaedic Section of the American Physical Therapy Association. Low back pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Apr;42(4):A1-57. doi: 10.2519/jospt.2012.42.4.A1. Epub 2012 Mar 30.
- Sorensen PH, Bendix T, Manniche C, Korsholm L, Lemvigh D, Indahl A. An educational approach based on a non-injury model compared with individual symptom-based physical training in chronic LBP. A pragmatic, randomised trial with a one-year follow-up. BMC Musculoskelet Disord. 2010 Sep 17;11:212. doi: 10.1186/1471-2474-11-212.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SPainEduca
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .