慢性腰痛患者避免恐惧信念的改善
2024年11月1日 更新者：Aníbal Báez Suárez、University of Las Palmas de Gran Canaria
在背部学校治疗的非特异性腰痛中治疗慢性非特异性腰痛患者的恐惧避免信念的改善
非特异性慢性腰痛是公共医疗保健和劳动力支出的主要原因，患病率为 10.2%。
其治疗管理很困难，随着时间的推移，会出现中等程度的疼痛和持续性残疾，并受到“恐惧回避”信念等心理社会因素的影响。
与教育部分相关的监督治疗性锻炼计划是减轻这些患者疼痛和残疾的最有效干预措施之一，但如果存在错误信念、回避态度或对体育活动的恐惧，其效果似乎会降低，因为它会影响患者的身体活动。使得遵循建议变得困难。
The Back School 将解决这个问题，寻求改善疼痛、残疾并提高生活质量。
研究概览
详细说明
本研究的主要目的是评估大加那利岛大学医院后院的干预对降低非特异性慢性腰痛患者“恐惧回避”信念水平的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
39
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Las Palmas
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Las Palmas De Gran Canaria、Las Palmas、西班牙、35016
- Sven Mikael Appelvik González
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 诊断为非特异性腰痛，年龄18-65岁，接受自愿参与并签署知情同意书。
- 接受自愿参与并签署知情同意书。
- 足够的西班牙语口头和书面知识
- 目前缺乏任何其他教育干预。
排除标准：
- 存在或怀疑存在危险信号
- 认知障碍
- 脊柱手术
- 对体力活动不耐受
- 诉讼待解决
- 怀孕或产后不到6个月
- 退出研究（签署知情同意书撤销文件）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：运动与教育组
他们将根据背部学校以及与疼痛相关的教育指南进行针对性的锻炼计划。
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体育锻炼和疼痛教育
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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恐惧回避信念水平的变化。
大体时间：基线和长达十周
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该变量将使用西班牙语版本的恐惧避免信念问卷 (FABQ) 进行记录。 FABQ 包含 16 项。 每个项目均采用 7 点李克特量表进行回答（0 = 强烈不同意；6 = 强烈同意）。 FABQ-total 表示所有项目的总和（96 个可能的点）。 分数越高表明回避恐惧的信念越深。 FABQ 中有两个子量表：一个是针对身体活动的恐惧回避子量表，有 5 个项目（FABQ：得分为 2、3、4 和 5 分的项目；最高分 24），另一个是针对工作的恐惧避免子量表，其中有 5 个项目。 11 个项目（FABQ：得分为 6、7、9、10、11、12 和 15 的项目；最高分为 42）。 其西班牙语版本在 FABQ 总问卷中显示出与确定恐惧避免的子量表相同或更好的特性。 |
基线和长达十周
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VAS 评估的疼痛变化
大体时间：基线和长达十周
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用于测量干预前后疼痛变化的仪器是视觉模拟量表（VAS）。 参与者将被要求在 100 毫米、无阴影 VAS 量表上标记他们的疼痛程度，一端标记为“无疼痛”，另一端标记为“可想象的最严重疼痛”。 |
基线和长达十周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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残疾程度的变化
大体时间：基线和长达十周
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Oswestry 残疾指数（ODI：0-100，分数越高表示残疾程度越高）(28) 或背痛 Oswestry 残疾问卷，这是一种广泛使用且经过验证的工具，用于测量与腰痛相关的残疾 (29,30)，将用作测量仪器。
该调查问卷侧重于身体活动，不评估腰痛的心理或情感成分。
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基线和长达十周
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睡眠质量的变化
大体时间：基线和长达十周
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将使用匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI)。 它由 19 个自填问题和 5 个由患者伴侣或室友（如果有）评估的问题组成。 只有自答题才包含在分数中。 总分越高，睡眠质量越差。 因此，匹兹堡量表的总分小于或等于 5 分表明，一般来说，您的睡眠质量是最佳的，而总分大于 5 分则表明您存在严重程度不同的睡眠问题。 |
基线和长达十周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sven Mikael Appelvik González, MSc、University of Las Palmas de Gran Canaria
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Airaksinen O, Brox JI, Cedraschi C, Hildebrandt J, Klaber-Moffett J, Kovacs F, Mannion AF, Reis S, Staal JB, Ursin H, Zanoli G; COST B13 Working Group on Guidelines for Chronic Low Back Pain. Chapter 4. European guidelines for the management of chronic nonspecific low back pain. Eur Spine J. 2006 Mar;15 Suppl 2(Suppl 2):S192-300. doi: 10.1007/s00586-006-1072-1. No abstract available.
- National Collaborating Centre for Primary Care (UK). Low Back Pain: Early Management of Persistent Non-specific Low Back Pain [Internet]. London: Royal College of General Practitioners (UK); 2009 May. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK11702/
- Delitto A, George SZ, Van Dillen L, Whitman JM, Sowa G, Shekelle P, Denninger TR, Godges JJ; Orthopaedic Section of the American Physical Therapy Association. Low back pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Apr;42(4):A1-57. doi: 10.2519/jospt.2012.42.4.A1. Epub 2012 Mar 30.
- Sorensen PH, Bendix T, Manniche C, Korsholm L, Lemvigh D, Indahl A. An educational approach based on a non-injury model compared with individual symptom-based physical training in chronic LBP. A pragmatic, randomised trial with a one-year follow-up. BMC Musculoskelet Disord. 2010 Sep 17;11:212. doi: 10.1186/1471-2474-11-212.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月11日
初级完成 (实际的)
2024年10月11日
研究完成 (实际的)
2024年11月1日
研究注册日期
首次提交
2023年11月11日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月15日
首次发布 (实际的)
2023年11月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年11月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月1日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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