Poprawa przekonań dotyczących unikania strachu u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża
Poprawa przekonań dotyczących unikania strachu u pacjentów z przewlekłym nieswoistym bólem krzyża leczonych w szkole pleców
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Las Palmas
-
Las Palmas De Gran Canaria, Las Palmas, Hiszpania, 35016
- Sven Mikael Appelvik González
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza nieswoistego bólu krzyża, wiek 18-65 lat, zgoda na dobrowolny udział i podpisanie dokumentu świadomej zgody.
- Akceptacja dobrowolnego udziału i podpisanie dokumentu świadomej zgody.
- Wystarczająca znajomość języka hiszpańskiego w mowie i piśmie
- Brak jakiejkolwiek innej interwencji edukacyjnej w chwili obecnej.
Kryteria wyłączenia:
- Obecność lub podejrzenie czerwonych flag
- Upośledzenie funkcji poznawczych
- Operacja kręgosłupa
- Nietolerancja aktywności fizycznej
- Postępowanie sądowe w oczekiwaniu na rozstrzygnięcie
- Ciąża lub poród krótszy niż 6 miesięcy
- Wycofanie się z badania (podpisanie dokumentu o wycofaniu świadomej zgody).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Ćwiczeń i Edukacji
Wykonają program ćwiczeń zorientowany na szkołę pleców, a także wytyczne edukacyjne dotyczące bólu.
|
Ćwiczenia fizyczne i edukacja przeciwbólowa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w poziomie przekonań o unikaniu strachu.
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i do dziesięciu tygodni
|
Zmienna ta zostanie zarejestrowana przy użyciu hiszpańskiej wersji Kwestionariusza Przekonań Unikania Strachu (FABQ). FABQ zawiera 16 pozycji. Odpowiedź na każde pytanie odbywa się na 7-punktowej skali Likerta (0 = zdecydowanie się nie zgadzam; 6 = zdecydowanie się zgadzam). FABQ-total reprezentuje sumę wszystkich pozycji (96 możliwych punktów). Wyższy wynik wskazuje na głębsze przekonania dotyczące unikania strachu. W ramach FABQ istnieją dwie podskale: podskala Unikania Strachu w odniesieniu do aktywności fizycznej, składająca się z 5 pozycji (FABQ: pozycje oceniane na 2, 3, 4 i 5; maksymalny wynik: 24) oraz podskala Unikania Strachu w działaniu, z 11 pozycji (FABQ: pozycje punktowane 6, 7, 9, 10, 11, 12 i 15; maksymalny wynik 42). Jego hiszpańska wersja wykazała dobre lub lepsze właściwości w kwestionariuszu FABQ-total niż w jego podskalach określających unikanie strachu. |
Wartość podstawowa i do dziesięciu tygodni
|
|
Zmiana bólu oceniana za pomocą VAS
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i do dziesięciu tygodni
|
Przyrządem do pomiaru zmiany bólu przed i po interwencji będzie wizualno-analogowa skala (VAS). Uczestnicy zostaną poproszeni o zaznaczenie poziomu bólu na 100-milimetrowej skali VAS bez kreskowania, oznaczonej na jednym końcu jako „brak bólu”, a na drugim jako „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”. |
Wartość podstawowa i do dziesięciu tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana stopnia niepełnosprawności
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i do dziesięciu tygodni
|
Wskaźnik niepełnosprawności Oswestry (ODI: 0-100, wyższy wynik oznacza większą niepełnosprawność) (28) lub Kwestionariusz Niepełnosprawności Oswestry dotyczący bólu pleców, który jest szeroko stosowanym i zatwierdzonym narzędziem do pomiaru niepełnosprawności związanej z bólem krzyża (29,30), będzie używany jako przyrząd pomiarowy.
Kwestionariusz koncentruje się na aktywności fizycznej i nie ocenia psychologicznego ani afektywnego komponentu bólu krzyża.
|
Wartość podstawowa i do dziesięciu tygodni
|
|
Zmiana jakości snu
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i do dziesięciu tygodni
|
Wykorzystany zostanie wskaźnik jakości snu Pittsburgh (PSQI). Składa się z 19 pytań zadawanych samodzielnie i 5 pytań ocenianych przez partnera lub współlokatora pacjenta (jeśli są dostępne). W punktacji uwzględniane są wyłącznie pytania zadane samodzielnie. Im wyższy wynik całkowity, tym gorsza jakość snu. Zatem całkowity wynik mniejszy lub równy pięć w skali Pittsburgha wskazuje, że ogólnie jakość Twojego snu jest optymalna, podczas gdy całkowity wynik większy niż pięć sugeruje, że masz problemy ze snem o większym lub mniejszym nasileniu. |
Wartość podstawowa i do dziesięciu tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Sven Mikael Appelvik González, MSc, University of Las Palmas de Gran Canaria
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Airaksinen O, Brox JI, Cedraschi C, Hildebrandt J, Klaber-Moffett J, Kovacs F, Mannion AF, Reis S, Staal JB, Ursin H, Zanoli G; COST B13 Working Group on Guidelines for Chronic Low Back Pain. Chapter 4. European guidelines for the management of chronic nonspecific low back pain. Eur Spine J. 2006 Mar;15 Suppl 2(Suppl 2):S192-300. doi: 10.1007/s00586-006-1072-1. No abstract available.
- National Collaborating Centre for Primary Care (UK). Low Back Pain: Early Management of Persistent Non-specific Low Back Pain [Internet]. London: Royal College of General Practitioners (UK); 2009 May. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK11702/
- Delitto A, George SZ, Van Dillen L, Whitman JM, Sowa G, Shekelle P, Denninger TR, Godges JJ; Orthopaedic Section of the American Physical Therapy Association. Low back pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Apr;42(4):A1-57. doi: 10.2519/jospt.2012.42.4.A1. Epub 2012 Mar 30.
- Sorensen PH, Bendix T, Manniche C, Korsholm L, Lemvigh D, Indahl A. An educational approach based on a non-injury model compared with individual symptom-based physical training in chronic LBP. A pragmatic, randomised trial with a one-year follow-up. BMC Musculoskelet Disord. 2010 Sep 17;11:212. doi: 10.1186/1471-2474-11-212.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SPainEduca
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .