Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van angstvermijdende overtuigingen bij patiënten met chronische lage rugpijn

1 november 2024 bijgewerkt door: Aníbal Báez Suárez, University of Las Palmas de Gran Canaria

Verbetering van angstvermijdende overtuigingen bij patiënten met chronische aspecifieke lage rugpijn die worden behandeld op de aspecifieke lage rugpijn die wordt behandeld in de rugschool

Aspecifieke chronische lage rugpijn is met een prevalentie van 10,2% de belangrijkste oorzaak van de overheidsuitgaven aan gezondheidszorg en arbeid. De therapeutische behandeling ervan is moeilijk, met matige pijnniveaus en aanhoudende invaliditeit in de loop van de tijd, beïnvloed door psychosociale factoren, zoals ‘angstvermijdings’-overtuigingen. Het begeleide therapeutische oefenprogramma, gekoppeld aan een educatieve component, is een van de meest effectieve interventies om pijn en invaliditeit bij deze patiënten te verminderen, maar de effectiviteit ervan lijkt minder te zijn als er sprake is van onjuiste overtuigingen, vermijdingsgedrag of angst voor fysieke activiteit. maakt het moeilijk om de aanbevelingen op te volgen. De Back School zou dit probleem aanpakken, met als doel pijn, handicaps te verbeteren en de kwaliteit van leven te verhogen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het hoofddoel van deze studie is het evalueren van de invloed van de interventie van de Rugschool van het Universitario Insular de Gran Canaria-ziekenhuis op het terugdringen van het niveau van ‘angstvermijdings’-overtuigingen bij patiënten met niet-specifieke chronische lage rugpijn.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

39

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Las Palmas
      • Las Palmas De Gran Canaria, Las Palmas, Spanje, 35016
        • Sven Mikael Appelvik González

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van aspecifieke lage rugpijn, leeftijd 18-65 jaar, aanvaarding van vrijwillige deelname en ondertekening van het geïnformeerde toestemmingsdocument.
  • Aanvaarding van vrijwillige deelname en ondertekening van het document met geïnformeerde toestemming.
  • Voldoende mondelinge en schriftelijke kennis van de Spaanse taal
  • Het ontbreken van enige andere educatieve interventie op dit moment.

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid of vermoeden van rode vlaggen
  • Cognitieve beperking
  • Een operatie aan de wervelkolom
  • Intolerantie voor fysieke activiteit
  • Geschillen in afwachting van oplossing
  • Zwangerschap of postpartum minder dan 6 maanden
  • Terugtrekking uit het onderzoek (ondertekening van het document voor de intrekking van de geïnformeerde toestemming).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep Oefening en Educatie
Ze zullen een oefenprogramma uitvoeren dat is gericht op de rugschool, evenals educatieve richtlijnen met betrekking tot pijn.
Lichaamsbeweging en pijneducatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in het niveau van angstvermijdingsovertuigingen.
Tijdsspanne: Basislijn en maximaal tien weken

Deze variabele zal worden geregistreerd met behulp van de Spaanse versie van de Fear-Avoidance Belief Questionnaire (FABQ).

De FABQ bevat 16 artikelen. Elk item wordt beantwoord op een 7-punts Likertschaal (0 = helemaal mee oneens; 6 = helemaal mee eens). Het FABQ-totaal vertegenwoordigt de som van alle items (96 mogelijke punten). Een hogere score duidt op diepergewortelde angstvermijdingsovertuigingen. Er zijn twee subschalen binnen de FABQ: een subschaal van angstvermijding voor fysieke activiteit, met 5 items (FABQ: items met een score van 2, 3, 4 en 5; maximale score 24), en een andere van angstvermijding voor werk, met 11 items (FABQ: items scoren 6, 7, 9, 10, 11, 12 en 15; maximale score, 42). De Spaanse versie ervan heeft in de FABQ-totaalvragenlijst goede of betere eigenschappen laten zien dan in de subschalen om angstvermijding te bepalen.

Basislijn en maximaal tien weken
Verandering in pijn beoordeeld door VAS
Tijdsspanne: Basislijn en maximaal tien weken

Het instrument dat zal worden gebruikt om de verandering van pijn voor en na de interventie te meten, is de Visueel Analoge Schaal (VAS).

Deelnemers wordt gevraagd het niveau van hun pijn aan te geven op een 100 mm grote, niet-gearceerde VAS-schaal, aan de ene kant gemarkeerd als 'geen pijn' en aan de andere kant als 'ergst denkbare pijn'.

Basislijn en maximaal tien weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in het niveau van de handicap
Tijdsspanne: Basislijn en maximaal tien weken
De Oswestry Disability Index (ODI: 0-100, een hogere score duidt op een grotere handicap) (28) of de Oswestry Disability Questionnaire voor rugpijn, een veelgebruikt en gevalideerd instrument om handicaps gerelateerd aan lage rugpijn te meten (29,30), zal worden gebruikt als meetinstrument. De vragenlijst is gericht op fysieke activiteiten en evalueert niet de psychologische of affectieve component van lage rugpijn.
Basislijn en maximaal tien weken
Verandering in slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Basislijn en maximaal tien weken

Er zal gebruik worden gemaakt van de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Het bestaat uit 19 zelf te beantwoorden vragen en 5 vragen die worden beoordeeld door de partner of huisgenoot van de patiënt (indien beschikbaar). Alleen de zelf in te vullen vragen worden meegenomen in de score.

Hoe hoger de totaalscore, hoe slechter de slaapkwaliteit. Een totaalscore kleiner dan of gelijk aan vijf op de Pittsburgh-schaal geeft dus aan dat uw slaapkwaliteit over het algemeen optimaal is, terwijl een totaalscore groter dan vijf erop duidt dat u slaapproblemen heeft, van grotere of kleinere ernst.

Basislijn en maximaal tien weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sven Mikael Appelvik González, MSc, University of Las Palmas de Gran Canaria

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 november 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 oktober 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

5 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 november 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SPainEduca

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren