CcRCCに対する術前補助療法としてのカドニリマブとレンバチニブの併用

包含基準:

1. 自発的な書面によるインフォームドコンセント (ICF)。
2. 入学時の年齢は18歳以上、男女問わず。
3. 米国東部がん連携 (ECOG) の体力スコアは 0 または 1 です。
4. 予想生存期間は 3 か月以上。
5. 術前の生検により腎臓の明細胞癌または明細胞癌が優勢な腎細胞癌が病理学的に確認された
6. ECOG スコア 0 または 1
7. 患者は腎臓温存手術の意思がある
8. 腎臓温存手術の適応はあるが、手術は困難（内因性T1b≧75％またはT2）。
9. 正確な測定を繰り返すのに適した測定可能な病変が少なくとも 1 つあります (mRECIST v1.1 による)。
10. 臓器機能が良好で、スクリーニング期間中の臨床検査結果が以下の基準を満たしている。

(1) 血液学 (治療開始前 2 週間以内は治療をサポートするために血液成分や細胞増殖因子を使用しない) :

1. 好中球の絶対値 (ANC) ≥ 1.5×109/L (1,500/mm3);
2. 血小板数 (PLT) ≥ 100×109/L (100,000/mm3);
3. ヘモグロビン (HB) ≥ 90 g/L; (2)肝臓：

ａ．血清総ビリルビン (TBIL) ≤ 1.5×ULN; b. アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT)、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) ≤ 2.5x ULN;肝転移を有する対象、ＡＳＴおよびＡＬＴ≦５×ＵＬＮ ｃ． 血清アルブミン（ALB）≧28g/L （3）凝固機能：国際標準比（INR）および活性化部分トロンボプラスチン時間（APTT）≦1.5×ULN11。 被験者は、計画された訪問、治療プロトコル、臨床検査、および研究のその他の要件に従う意思があり、遵守することができます。

除外基準:

• リンパ節転移
• 腎動脈周囲の腫瘍
• 腎静脈の癌血栓
• 腫瘍はびまん性であり、正常な腎実質との明確な境界がありません。
• 全身状態が悪く、麻酔の評価が全身麻酔手術に耐えられない
• 重度の心血管疾患および脳血管疾患、コントロール不良の高血圧および糖尿病
• 臓器移植後に免疫抑制剤を長期使用している患者
• 免疫抑制剤を服用している患者
• 明らかな感染症または発熱のある患者
• T細胞リンパ腫および骨髄腫の患者
• 他の悪性腫瘍を合併している患者、他の良性腫瘍、悪性腫瘍の治療中、または過去6か月以内に他の悪性腫瘍の既往がある患者
• 転移性腎がん。
• -治験薬の最初の使用前の14日以内に、抗腫瘍適応または免疫調節作用を有する漢方薬を投与された
• 系統的治療（胸水を制御するための局所使用を除く、チモシン、インターフェロン、インターロイキンを含む）。
• 全身治療を必要としない白斑、脱毛症、乾癬、または湿疹を除く、活動性または再発の可能性がある自己免疫疾患を患っている。自己免疫性甲状腺炎による甲状腺機能低下症には、安定用量のホルモン補充療法のみが必要です。 1 型糖尿病の場合は、一定量のインスリン補充のみが必要です。

観察的、非介入的臨床研究または介入的研究の追跡期間でない限り、同時に別の臨床研究に登録する。

• 精神疾患、薬物乱用、アルコールまたは薬物使用の既知の病歴。
• 妊娠中または授乳中の女性。
• 研究結果を混乱させる可能性がある、研究への被験者の完全な参加を妨げる可能性がある、または研究への参加が被験者の最善の利益にならない可能性がある、過去または現在の病状、治療、または臨床検査の異常の存在。