CcRCC에 대한 신보강 요법으로 Lenvatinib과 카도닐리맙 병용

포함 기준:

1. 자발적 서면 동의(ICF).
2. 등록 당시 ≥18세(남성 또는 여성).
3. 미국 동부 암 협력(ECOG) 체력 점수는 0 또는 1입니다.
4. 예상 생존 기간 ≥3개월.
5. 수술 전 생검을 통해 병리학적으로 확인된 신장의 투명 세포 암종 또는 투명 세포 암종이 지배적인 신장 세포 암종
6. ECOG 점수 ​​0 또는 1
7. 환자가 신장 보존 수술을 의향이 있는 경우
8. 신장 보존 수술에 대한 적응증이 있지만 수술이 어렵습니다(T1b 내인성 ≥75% 또는 T2).
9. 반복적으로 정확한 측정에 적합한 측정 가능한 병변(mRECIST v1.1에 따라)이 하나 이상 있어야 합니다.
10. 장기 기능이 양호하고, 스크리닝 기간 동안의 실험실 테스트 결과가 다음 기준을 충족합니다.

(1) 혈액학(치료 시작 전 2주 이내에 치료를 뒷받침하기 위해 혈액 성분 및 세포 성장 인자를 사용하지 않음):

1. 호중구 절대값(ANC) ≥ 1.5×109/L(1,500/mm3);
2. 혈소판 수(PLT) ≥ 100×109/L(100,000/mm3);
3. 헤모글로빈(HB) ≥ 90g/L; (2) 간:

ㅏ. 혈청 총 빌리루빈(TBIL) ≤ 1.5×ULN; 비. 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT), 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제(AST) ≤ 2.5×ULN; 간 전이가 있는 대상체의 경우, AST 및 ALT ≤ 5×ULN c. 혈청 알부민(ALB) ≥28g/L (3) 응고 기능: 국제 표준화 비율(INR) 및 활성화된 부분 트롬보플라스틴 시간(APTT) ≤ 1.5 × ULN 11. 피험자는 예정된 방문, 치료 프로토콜, 실험실 테스트 및 기타 연구 요구 사항을 기꺼이 준수할 수 있습니다.

제외 기준:

• 림프절 전이
• 종양이 신장 동맥을 둘러싸고 있습니다.
• 신장 정맥의 암 혈전
• 종양이 확산되어 있고 정상 신장 실질과 명확한 경계가 없습니다.
• 전신 상태가 좋지 않아 마취 평가가 전신 마취 수술을 견딜 수 없음
• 심각한 심혈관 및 뇌혈관 질환, 조절되지 않는 고혈압 및 당뇨병
• 장기이식 후 장기간 면역억제제를 사용하고 있는 환자
• 면역억제제를 복용하고 있는 환자
• 확실한 감염 또는 발열이 있는 환자
• T 세포 림프종 및 골수종 환자
• 다른 악성 종양과 복합되어 있거나, 다른 양성 및 악성 종양에 대한 치료 중이거나, 최근 6개월 이내에 다른 악성 종양의 병력이 있는 환자
• 전이성 신장암.
• 연구 약물을 처음 사용하기 전 14일 이내에 항종양 적응증 또는 면역조절 효과가 있는 한약을 투여받았습니다.
• 체계적 치료(티모신, 인터페론, 인터루킨 포함, 흉막삼출 조절을 위한 국소 사용 제외).
• 전신 치료가 필요하지 않은 백반증, 탈모증, 건선, 습진을 제외하고 활성 상태이거나 재발 가능성이 있는 자가면역 질환이 있는 경우 자가면역 갑상선염으로 인한 갑상선 기능 저하증에는 안정적인 용량의 호르몬 대체 요법만 필요합니다. 제1형 당뇨병의 경우 꾸준한 인슐린 대체 용량이 필요합니다.

관찰, 비중재 임상 연구 또는 중재 연구의 후속 기간이 아닌 이상 동시에 다른 임상 연구에 등록합니다.

• 정신 질환, 약물 남용, 알코올 또는 약물 사용의 알려진 병력.
• 임신 또는 모유 수유 여성.
• 연구 결과를 혼란스럽게 하거나 연구에 대한 피험자의 완전한 참여를 방해하거나 연구 참여가 피험자의 최선의 이익이 아닐 수 있는 과거 또는 현재의 의학적 상태, 치료 또는 실험실 검사 이상이 존재합니다.