Kadonilimab kombination med lenvatinib som neoadjuvant terapi för ccRCC

Inklusionskriterier:

1. Frivilligt skriftligt informerat samtycke (ICF).
2. Ålder ≥18 år vid tidpunkten för inskrivningen, man eller kvinna.
3. Eastern United States Cancer Collaboration (ECOG) Physical Fitness-poängen är 0 eller 1.
4. Förväntad överlevnad ≥3 månader.
5. Preoperativ biopsi patologiskt bekräftad klarcellscancer i njur- eller njurcellscancer dominerad av klarcellig karcinom
6. ECOG-poäng 0 eller 1
7. Patienten har för avsikt att utföra njurkonserveringsoperation
8. Det finns indikationer för njurbevarande operation, men operationen är svår (T1b endogen ≥75 % eller T2).
9. Ha minst en mätbar lesion (enligt mRECIST v1.1) lämplig för upprepad noggrann mätning.
10. God organfunktion, laboratorietestresultat under screeningsperioden uppfyller följande kriterier:

(1) Hematologi (ingen användning av blodkomponenter och celltillväxtfaktorer för att stödja behandlingen inom 2 veckor innan behandlingen påbörjas):

1. neutrofil absolut värde (ANC) ≥ 1,5 x 109/L (1 500/mm3);
2. Trombocytantal (PLT) ≥ 100×109/L (100 000/mm3);
3. Hemoglobin (HB) ≥ 90 g/L; (2) Lever:

a. Serum totalt bilirubin (TBIL) ≤ 1,5×ULN; b. Alaninaminotransferas (ALT), aspartataminotransferas (AST) ≤ 2,5×ULN; För försökspersoner med levermetastaser, ASAT och ALAT ≤ 5×ULN. Serumalbumin (ALB) ≥28g/L (3) Koagulationsfunktion: International Standardized ratio (INR) och aktiverad partiell tromboplastintid (APTT) ≤ 1,5 × ULN 11. Försökspersonen är villig och kan följa schemalagda besök, behandlingsprotokoll, laboratorietester och andra krav i studien.

Exklusions kriterier:

• Lymfkörtelmetastaser
• Tumören omger njurartären
• Cancertrombus i njurvenen
• Tumören är diffus och har ingen tydlig gräns mot normalt njurparenkym
• Dålig allmänstatus, anestesibedömning kan inte tolerera generell anestesikirurgi
• Allvarliga kardiovaskulära och cerebrovaskulära sjukdomar, okontrollerad hypertoni och diabetes
• Patienter som använder immunsuppressiva långvarigt efter organtransplantation
• Patienter som tar immunsuppressiva läkemedel
• Patienter med en bestämd infektion eller feber
• Patienter med T-cellslymfom och myelom
• Patienter som kombineras med andra maligna tumörer, eller som är under behandling för andra godartade och maligna tumörer, eller har en historia av andra maligna tumörer under de senaste sex månaderna
• Metastaserande njurcancer.
• Fick kinesiska örtmediciner med antitumörindikationer eller immunmodulerande effekter inom 14 dagar före första användningen av studieläkemedlet
• Systematisk terapi (inklusive tymosin, interferon, interleukin, med undantag för lokal användning för att kontrollera pleurautgjutning).
• Har en autoimmun sjukdom som är aktiv eller sannolikt kommer att återkomma, förutom vitiligo, alopeci, psoriasis eller eksem som inte kräver systemisk behandling; Hypotyreos på grund av autoimmun tyreoidit kräver endast stabil doshormonersättningsterapi; Endast en jämn dos insulinersättning krävs för typ 1-diabetes.

Att samtidigt anmäla sig till en annan klinisk studie, såvida det inte är en observationell, icke-interventionell klinisk studie eller uppföljningsperiod av en interventionsstudie.

• Känd historia av psykisk ohälsa, missbruk, alkohol- eller droganvändning.
• Gravida eller ammande kvinnor.
• Förekomsten av något tidigare eller aktuellt medicinskt tillstånd, behandling eller abnormitet i laboratorietester som kan förvirra studieresultaten, störa försökspersonens fullständiga deltagande i studien eller att deltagande i studien kanske inte är i försökspersonens bästa.