Kadonilimabi yhdistelmä lenvatinibin kanssa neoadjuvanttihoitona ccRCC:lle

Sisällyttämiskriteerit:

1. Vapaaehtoinen kirjallinen tietoinen suostumus (ICF).
2. Ikä ≥18 vuotta ilmoittautumishetkellä, mies tai nainen.
3. Itä-Yhdysvaltojen syöpäyhteistyön (ECOG) Physical Fitness -pisteet ovat 0 tai 1.
4. Odotettu elossaoloaika ≥3 kuukautta.
5. Preoperatiivinen biopsia patologisesti varmistettu selkeä munuaissolusyöpä tai munuaissolusyöpä, jota hallitsee kirkas solusyöpä
6. ECOG-pisteet 0 tai 1
7. Potilaalla on tarkoitus tehdä munuaissäilytysleikkaus
8. Käyttöaiheita munuaissäilytysleikkaukselle on, mutta leikkaus on vaikea (T1b endogeeninen ≥75 % tai T2).
9. Sinulla on vähintään yksi mitattavissa oleva leesio (mRECIST v1.1:n mukaan), joka soveltuu toistuvaan tarkkaan mittaukseen.
10. Hyvä elinten toiminta, laboratoriotestien tulokset seulontajakson aikana täyttävät seuraavat kriteerit:

(1) Hematologia (ei käytetä veren komponentteja ja solujen kasvutekijöitä hoidon tukemiseksi 2 viikkoa ennen hoidon aloittamista):

1. neutrofiilien absoluuttinen arvo (ANC) ≥ 1,5 × 109/L (1 500/mm3);
2. Verihiutalemäärä (PLT) ≥ 100 × 109/L (100 000/mm3);
3. Hemoglobiini (HB) ≥ 90 g/l; (2) Maksa:

a. Seerumin kokonaisbilirubiini (TBIL) < 1,5 × ULN; b. alaniiniaminotransferaasi (ALT), aspartaattiaminotransferaasi (AST) < 2,5 × ULN; Koehenkilöillä, joilla on maksametastaaseja, AST ja ALAT ≤ 5 × ULN c. Seerumin albumiini (ALB) ≥28 g/l (3) Hyytymistoiminto: Kansainvälinen standardisoitu suhde (INR) ja aktivoitu osittainen tromboplastiiniaika (APTT) ≤ 1,5 × ULN 11. Tutkittava on halukas ja kykenevä noudattamaan suunniteltuja käyntejä, hoitoprotokollia, laboratoriotutkimuksia ja muita tutkimuksen vaatimuksia.

Poissulkemiskriteerit:

• Imusolmukkeiden etäpesäke
• Kasvain ympäröi munuaisvaltimoa
• Syöpätukos munuaisten laskimossa
• Kasvain on diffuusi, eikä sillä ole selkeää rajaa normaaliin munuaisparenkyymiin
• Huono yleinen tila, anestesiaarviointi ei voi sietää yleisanestesiakirurgiaa
• Vakavat sydän- ja aivoverisuonitaudit, hallitsematon verenpainetauti ja diabetes
• Potilaat, jotka käyttävät pitkään immunosuppressantteja elinsiirron jälkeen
• Potilaat, jotka käyttävät immunosuppressiivisia lääkkeitä
• Potilaat, joilla on selvä infektio tai kuume
• Potilaat, joilla on T-solulymfooma ja myelooma
• Potilaat, joilla on yhdistetty muita pahanlaatuisia kasvaimia tai joilla on hoitoa muihin hyvänlaatuisiin ja pahanlaatuisiin kasvaimiin tai joilla on ollut muita pahanlaatuisia kasvaimia viimeisen kuuden kuukauden aikana
• Metastaattinen munuaissyöpä.
• saanut kiinalaisia ​​kasviperäisiä lääkkeitä, joilla on kasvaimia estäviä tai immunomoduloivia vaikutuksia 14 päivän sisällä ennen tutkimuslääkkeen ensimmäistä käyttöä
• Systemaattinen hoito (mukaan lukien tymosiini, interferoni, interleukiini, paitsi paikalliseen käyttöön keuhkopussin effuusion hallitsemiseksi).
• sinulla on autoimmuunisairaus, joka on aktiivinen tai todennäköisesti uusiutuu, lukuun ottamatta vitiligoa, hiustenlähtöä, psoriasista tai ihottumaa, joka ei vaadi systeemistä hoitoa; Autoimmuunisesta kilpirauhastulehduksesta johtuva kilpirauhasen vajaatoiminta vaatii vain vakaan annoksen hormonikorvaushoitoa; Tyypin 1 diabetekseen tarvitaan vain tasainen insuliinikorvausannos.

Ilmoittautuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen samanaikaisesti, ellei kyseessä ole havainnollinen, ei-interventiotutkimus tai interventiotutkimuksen seurantajakso.

• Tunnettu mielisairaus, päihteiden väärinkäyttö, alkoholin tai huumeiden käyttö.
• Raskaana olevat tai imettävät naiset.
• Minkä tahansa aiemman tai nykyisen sairauden, hoidon tai laboratoriotestin poikkeavuuden esiintyminen, joka voi hämmentää tutkimustuloksia, häiritä tutkittavan täysimääräistä osallistumista tutkimukseen tai se, että tutkimukseen osallistuminen ei ehkä ole tutkittavan edun mukaista.