Association du cadonilimab avec le lenvatinib comme traitement néoadjuvant pour le ccRCC

Critère d'intégration:

1. Consentement éclairé écrit volontaire (ICF).
2. Âge ≥18 ans au moment de l'inscription, homme ou femme.
3. Le score de condition physique de l’Eastern United States Cancer Collaboration (ECOG) est de 0 ou 1.
4. Survie attendue ≥ 3 mois.
5. Biopsie préopératoire confirmée pathologiquement carcinome à cellules claires du rein ou carcinome à cellules rénales dominé par un carcinome à cellules claires
6. Score ECOG 0 ou 1
7. Le patient a l'intention de subir une opération de préservation des reins
8. Il existe des indications pour une chirurgie conservatrice du rein, mais l'opération est difficile (T1b endogène ≥75 % ou T2).
9. Avoir au moins une lésion mesurable (selon mRECIST v1.1) adaptée à des mesures précises et répétées.
10. Bon fonctionnement des organes, les résultats des tests de laboratoire pendant la période de dépistage répondent aux critères suivants :

(1) Hématologie (pas d'utilisation de composants sanguins et de facteurs de croissance cellulaire pour soutenir le traitement dans les 2 semaines précédant le début du traitement) :

1. valeur absolue des neutrophiles (ANC) ≥ 1,5×109/L (1 500/mm3) ;
2. Numération plaquettaire (PLT) ≥ 100×109/L (100 000/mm3) ;
3. Hémoglobine (HB) ≥ 90 g/L ; (2) Foie :

un. Bilirubine totale sérique (TBIL) ≤ 1,5 × LSN ; b. Alanine aminotransférase (ALT), aspartate aminotransférase (AST) ≤ 2,5 × LSN ; Pour les sujets présentant des métastases hépatiques, AST et ALT ≤ 5 × LSN c. Albumine sérique (ALB) ≥28 g/L (3) Fonction de coagulation : rapport international standardisé (INR) et temps de céphaline activée (APTT) ≤ 1,5 × LSN 11. Le sujet est disposé et capable de se conformer aux visites programmées, aux protocoles de traitement, aux tests de laboratoire et aux autres exigences de l'étude.

Critère d'exclusion:

• Métastases ganglionnaires
• Une tumeur entoure l'artère rénale
• Thrombus cancéreux dans la veine rénale
• La tumeur est diffuse et n'a pas de limite claire avec le parenchyme rénal normal
• Mauvais état général, l'évaluation anesthésique ne peut tolérer la chirurgie sous anesthésie générale
• Maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires graves, hypertension non contrôlée et diabète
• Patients sous traitement immunosuppresseur à long terme après une transplantation d'organe
• Patients prenant des médicaments immunosuppresseurs
• Patients présentant une infection certaine ou de la fièvre
• Patients atteints de lymphome à cellules T et de myélome
• Patients associés à d'autres tumeurs malignes, ou en cours de traitement pour d'autres tumeurs bénignes et malignes, ou ayant des antécédents d'autres tumeurs malignes au cours des six derniers mois.
• Cancer du rein métastatique.
• Reçu des plantes médicinales chinoises avec des indications antitumorales ou des effets immunomodulateurs dans les 14 jours précédant la première utilisation du médicament à l'étude
• Thérapie systématique (incluant thymosine, interféron, interleukine, sauf utilisation topique pour contrôler l'épanchement pleural).
• Souffrez d'une maladie auto-immune active ou susceptible de récidiver, à l'exception du vitiligo, de l'alopécie, du psoriasis ou de l'eczéma qui ne nécessite pas de traitement systémique ; L'hypothyroïdie due à une thyroïdite auto-immune ne nécessite qu'un traitement hormonal substitutif à dose stable ; Seule une dose constante d’insuline substitutive est requise pour le diabète de type 1.

S'inscrire à une autre étude clinique en même temps, sauf s'il s'agit d'une étude clinique observationnelle non interventionnelle ou d'une période de suivi d'une étude interventionnelle.

• Antécédents connus de maladie mentale, de toxicomanie, de consommation d’alcool ou de drogues.
• Femmes enceintes ou allaitantes.
• La présence de toute condition médicale passée ou actuelle, d'un traitement ou d'une anomalie dans les tests de laboratoire qui pourrait confondre les résultats de l'étude, interférer avec la pleine participation du sujet à l'étude, ou que la participation à l'étude pourrait ne pas être dans le meilleur intérêt du sujet.