Cadonilimab kombination med lenvatinib som neoadjuverende terapi for ccRCC

Inklusionskriterier:

1. Frivilligt skriftligt informeret samtykke (ICF).
2. Alder ≥18 år på tilmeldingstidspunktet, mand eller kvinde.
3. Eastern United States Cancer Collaboration (ECOG) Physical Fitness-score er 0 eller 1.
4. Forventet overlevelse ≥3 måneder.
5. Præoperativ biopsi patologisk bekræftet klarcellet karcinom i nyre- eller nyrecellekarcinom domineret af klarcellet karcinom
6. ECOG-score 0 eller 1
7. Patienten har til hensigt at foretage nyrekonserveringsoperation
8. Der er indikationer for nyrebevarende operation, men operationen er svær (T1b endogen ≥75 % eller T2).
9. Hav mindst én målbar læsion (ifølge mRECIST v1.1) egnet til gentagen nøjagtig måling.
10. God organfunktion, laboratorietestresultater i screeningsperioden opfylder følgende kriterier:

(1) Hæmatologi (ingen brug af blodkomponenter og cellevækstfaktorer til at understøtte behandlingen inden for 2 uger før behandlingsstart):

1. neutrofil absolut værdi (ANC) ≥ 1,5 x 109/L (1.500/mm3);
2. Blodpladeantal (PLT) ≥ 100×109/L (100.000/mm3);
3. Hæmoglobin (HB) ≥ 90 g/L; (2) Lever:

en. Serum total bilirubin (TBIL) ≤ 1,5×ULN; b. Alaninaminotransferase (ALT), aspartataminotransferase (AST) ≤ 2,5 x ULN; For forsøgspersoner med levermetastaser, ASAT og ALAT ≤ 5×ULN c. Serumalbumin (ALB) ≥28g/L (3) Koagulationsfunktion: International Standardized ratio (INR) og aktiveret partiel tromboplastintid (APTT) ≤ 1,5 × ULN 11. Forsøgspersonen er villig og i stand til at overholde planlagte besøg, behandlingsprotokoller, laboratorietests og andre krav i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

• Lymfeknudemetastase
• Tumor omgiver nyrearterien
• Kræft trombe i nyrevenen
• Tumoren er diffus og har ingen klar grænse med normalt nyreparenkym
• Dårlig generel status, anæstetisk vurdering kan ikke tolerere generel anæstesi kirurgi
• Alvorlige kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme, ukontrolleret hypertension og diabetes
• Patienter i langvarig immunsuppressiv brug efter organtransplantation
• Patienter, der tager immunsuppressive lægemidler
• Patienter med en decideret infektion eller feber
• Patienter med T-celle lymfom og myelom
• Patienter, der er kombineret med andre ondartede tumorer, eller som er i behandling for andre godartede og ondartede tumorer, eller som har en historie med andre ondartede tumorer inden for de seneste seks måneder
• Metastatisk nyrekræft.
• Modtaget kinesisk urtemedicin med antitumorindikationer eller immunmodulerende virkning inden for 14 dage før første brug af undersøgelseslægemidlet
• Systematisk terapi (inklusive thymosin, interferon, interleukin, undtagen til topisk brug for at kontrollere pleural effusion).
• Har en autoimmun sygdom, der er aktiv eller sandsynligvis vil gentage sig, bortset fra vitiligo, alopeci, psoriasis eller eksem, der ikke kræver systemisk behandling; Hypothyroidisme på grund af autoimmun thyroiditis kræver kun stabil dosis hormonsubstitutionsterapi; Kun en konstant dosis insulinerstatning er nødvendig for type 1-diabetes.

Tilmelding til et andet klinisk studie på samme tid, medmindre det er et observationelt, ikke-interventionelt klinisk studie eller opfølgningsperiode på et interventionsstudie.

• Kendt historie med psykisk sygdom, stofmisbrug, alkohol- eller stofbrug.
• Gravide eller ammende kvinder.
• Tilstedeværelsen af ​​enhver tidligere eller nuværende medicinsk tilstand, behandling eller laboratorietestabnormitet, der kan forvirre undersøgelsesresultaterne, forstyrre forsøgspersonens fulde deltagelse i undersøgelsen, eller at deltagelse i undersøgelsen måske ikke er i forsøgspersonens bedste interesse.