Combinação de cadonilimabe com lenvatinibe como terapia neoadjuvante para CCRcc

Critério de inclusão:

1. Consentimento informado voluntário por escrito (CIF).
2. Idade ≥18 anos no momento da inscrição, homem ou mulher.
3. A pontuação de aptidão física da Eastern United States Cancer Collaboration (ECOG) é 0 ou 1.
4. Sobrevida esperada ≥3 meses.
5. Biópsia pré-operatória confirmou patologicamente carcinoma de células claras do rim ou carcinoma de células renais dominado por carcinoma de células claras
6. Pontuação ECOG 0 ou 1
7. O paciente tem intenção de operação de preservação renal
8. Existem indicações para cirurgia preservadora dos rins, mas a operação é difícil (T1b endógeno ≥75% ou T2).
9. Ter pelo menos uma lesão mensurável (de acordo com mRECIST v1.1) adequada para medições repetidas e precisas.
10. Bom funcionamento dos órgãos, os resultados dos exames laboratoriais durante o período de triagem atendem aos seguintes critérios:

(1) Hematologia (sem uso de componentes sanguíneos e fatores de crescimento celular para apoiar a terapia dentro de 2 semanas antes do início do tratamento):

1. valor absoluto de neutrófilos (CAN) ≥ 1,5×109/L (1.500/mm3);
2. Contagem de plaquetas (PLT) ≥ 100×109/L (100.000/mm3);
3. Hemoglobina (HB) ≥ 90 g/L; (2) Fígado:

a. Bilirrubina total sérica (TBIL) ≤ 1,5×ULN; b. Alanina aminotransferase (ALT), aspartato aminotransferase (AST) ≤ 2,5×ULN; Para indivíduos com metástase hepática, AST e ALT ≤ 5×ULN c. Albumina sérica (ALB) ≥28g/L (3) Função de coagulação: Razão Padronizada Internacional (INR) e tempo de tromboplastina parcial ativada (TTPA) ≤ 1,5 × LSN 11. O sujeito deseja e é capaz de cumprir as visitas agendadas, protocolos de tratamento, exames laboratoriais e outros requisitos do estudo.

Critério de exclusão:

• Metástase linfonodal
• Tumor envolve artéria renal
• Trombo canceroso na veia renal
• O tumor é difuso e não tem limites claros com o parênquima renal normal
• Mau estado geral, avaliação anestésica não pode tolerar cirurgia de anestesia geral
• Doenças cardiovasculares e cerebrovasculares graves, hipertensão não controlada e diabetes
• Pacientes em uso prolongado de imunossupressores após transplante de órgãos
• Pacientes que estão tomando medicamentos imunossupressores
• Pacientes com infecção ou febre definitiva
• Pacientes com linfoma de células T e mieloma
• Pacientes que estão combinados com outros tumores malignos, ou estão em tratamento para outros tumores benignos e malignos, ou têm histórico de outros tumores malignos nos últimos seis meses
• Câncer renal metastático.
• Recebeu medicamentos fitoterápicos chineses com indicações antitumorais ou efeitos imunomoduladores nos 14 dias anteriores ao primeiro uso do medicamento do estudo
• Terapia sistemática (incluindo timosina, interferon, interleucina, exceto uso tópico para controle de derrame pleural).
• Ter uma doença autoimune ativa ou com probabilidade de recorrência, exceto vitiligo, alopecia, psoríase ou eczema que não requer tratamento sistêmico; O hipotireoidismo devido à tireoidite autoimune requer apenas terapia de reposição hormonal em dose estável; Apenas uma dose constante de reposição de insulina é necessária para diabetes tipo 1.

Inscrever-se em outro estudo clínico ao mesmo tempo, a menos que seja um estudo clínico observacional não intervencionista ou período de acompanhamento de um estudo intervencionista.

• História conhecida de doença mental, abuso de substâncias, uso de álcool ou drogas.
• Mulheres grávidas ou amamentando.
• A presença de qualquer condição médica passada ou atual, tratamento ou anormalidade em testes laboratoriais que possa confundir os resultados do estudo, interferir na participação total do sujeito no estudo ou que a participação no estudo possa não ser do melhor interesse do sujeito.