卡多尼利单抗与乐伐替尼联合作为 ccRCC 新辅助治疗

纳入标准：

1. 自愿书面知情同意书 (ICF)。
2. 报名时年龄≥18周岁，男女不限。
3. 美国东部癌症协作组织 (ECOG) 体能评分为 0 或 1。
4. 预期生存≥3个月。
5. 术前活检病理证实肾透明细胞癌或以透明细胞癌为主的肾细胞癌
6. ECOG 评分 0 或 1
7. 患者有保肾手术意愿
8. 有保肾手术指征，但手术难度大（T1b内源性≥75%或T2）。
9. 至少有一个可测量的病变（根据 mRECIST v1.1）适合重复精确测量。
10. 器官功能良好，筛选期间的实验室检查结果符合以下标准：

(1) 血液学（开始治疗前2周内未使用血液成分和细胞生长因子支持治疗）：

1. 中性粒细胞绝对值（ANC）≥1.5×109/L（1500/mm3）；
2. 血小板计数（PLT）≥100×109/L（100,000/mm3）；
3. 血红蛋白（HB）≥90克/升； (2)肝脏：

A。血清总胆红素（TBIL）≤1.5×ULN； b. 丙氨酸转氨酶（ALT）、天冬氨酸转氨酶（AST）≤2.5×ULN；对于肝转移受试者，AST 和 ALT ≤ 5×ULN c． 血清白蛋白（ALB）≥28g/L （3）凝血功能：国际标准化比值（INR）和活化部分凝血活酶时间（APTT）≤1.5×ULN 11。 受试者愿意并且能够遵守预定的就诊、治疗方案、实验室测试和研究的其他要求。

排除标准：

• 淋巴结转移
• 肿瘤围绕肾动脉
• 肾静脉癌栓
• 肿瘤呈弥漫性，与正常肾实质无明显界限
• 全身状况不佳，麻醉评估无法耐受全身麻醉手术
• 严重心脑血管疾病、未控制的高血压、糖尿病
• 器官移植后长期使用免疫抑制剂的患者
• 正在服用免疫抑制药物的患者
• 有明确感染或发烧症状的患者
• T细胞淋巴瘤和骨髓瘤患者
• 合并其他恶性肿瘤，或正在接受其他良性、恶性肿瘤治疗，或近六个月内有其他恶性肿瘤病史的患者
• 转移性肾癌。
• 首次使用研究药物前14天内接受过具有抗肿瘤适应症或免疫调节作用的中草药
• 系统治疗（包括胸腺素、干扰素、白细胞介素，局部使用控制胸腔积液除外）。
• 患有活动性或可能复发的自身免疫性疾病，但不需要全身治疗的白癜风、脱发、牛皮癣或湿疹除外；自身免疫性甲状腺炎引起的甲状腺功能减退症仅需要稳定剂量的激素替代治疗； 1 型糖尿病只需补充稳定剂量的胰岛素。

同时入组另一项临床研究，除非是观察性、非干预性临床研究或干预性研究的随访期。

• 已知的精神疾病、药物滥用、酗酒或吸毒史。
• 孕妇或哺乳期妇女。
• 任何过去或当前的医疗状况、治疗或实验室测试异常的存在可能会混淆研究结果，干扰受试者充分参与研究，或者参与研究可能不符合受试者的最佳利益。