Kadonilimab kombinasjon med lenvatinib som neoadjuvant terapi for ccRCC

Inklusjonskriterier:

1. Frivillig skriftlig informert samtykke (ICF).
2. Alder ≥18 år på registreringstidspunktet, mann eller kvinne.
3. Eastern United States Cancer Collaboration (ECOG) Physical Fitness-poengsum er 0 eller 1.
4. Forventet overlevelse ≥3 måneder.
5. Preoperativ biopsi patologisk bekreftet klarcellet karsinom av nyre- eller nyrecellekarsinom dominert av klarcellet karsinom
6. ECOG-score 0 eller 1
7. Pasienten har intensjon om nyrekonserveringsoperasjon
8. Det er indikasjoner for nyrebevarende kirurgi, men operasjonen er vanskelig (T1b endogen ≥75 % eller T2).
9. Ha minst én målbar lesjon (i henhold til mRECIST v1.1) egnet for gjentatt nøyaktig måling.
10. God organfunksjon, laboratorietestresultater i screeningsperioden oppfyller følgende kriterier:

(1) Hematologi (ingen bruk av blodkomponenter og cellevekstfaktorer for å støtte terapi innen 2 uker før behandlingsstart):

1. nøytrofil absolutt verdi (ANC) ≥ 1,5×109/L (1500/mm3);
2. Blodplateantall (PLT) ≥ 100×109/L (100 000/mm3);
3. Hemoglobin (HB) ≥ 90 g/L; (2) Lever:

en. Serum totalt bilirubin (TBIL) ≤ 1,5×ULN; b. Alaninaminotransferase (ALT), aspartataminotransferase (AST) ≤ 2,5×ULN; For personer med levermetastaser, ASAT og ALAT ≤ 5×ULN c. Serumalbumin (ALB) ≥28g/L (3) Koagulasjonsfunksjon: Internasjonalt standardisert forhold (INR) og aktivert partiell tromboplastintid (APTT) ≤ 1,5 × ULN 11. Forsøkspersonen er villig og i stand til å overholde planlagte besøk, behandlingsprotokoller, laboratorietester og andre krav i studien.

Ekskluderingskriterier:

• Lymfeknutemetastase
• Tumor omgir nyrearterien
• Kreft trombe i nyrevenen
• Svulsten er diffus og har ingen klar grense med normalt nyreparenkym
• Dårlig generell status, anestesivurdering kan ikke tolerere generell anestesikirurgi
• Alvorlige kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer, ukontrollert hypertensjon og diabetes
• Pasienter på langvarig immunsuppressiv bruk etter organtransplantasjon
• Pasienter som tar immunsuppressive legemidler
• Pasienter med en sikker infeksjon eller feber
• Pasienter med T-celle lymfom og myelom
• Pasienter som er kombinert med andre ondartede svulster, eller er i behandling for andre godartede og ondartede svulster, eller har en historie med andre ondartede svulster i løpet av de siste seks månedene
• Metastatisk nyrekreft.
• Mottok kinesiske urtemedisiner med antitumorindikasjoner eller immunmodulerende effekter innen 14 dager før første bruk av studiemedisinen
• Systematisk terapi (inkludert tymosin, interferon, interleukin, bortsett fra lokal bruk for å kontrollere pleural effusjon).
• Har en autoimmun sykdom som er aktiv eller sannsynligvis vil gjenta seg, bortsett fra vitiligo, alopecia, psoriasis eller eksem som ikke krever systemisk behandling; Hypotyreose på grunn av autoimmun tyreoiditt krever kun stabil dose hormonerstatningsterapi; Bare en jevn dose insulinerstatning er nødvendig for type 1 diabetes.

Påmelding til en annen klinisk studie samtidig, med mindre det er en observasjons-, ikke-intervensjonell klinisk studie eller oppfølgingsperiode av en intervensjonsstudie.

• Kjent historie med psykiske lidelser, rusmisbruk, alkohol- eller narkotikabruk.
• Gravide eller ammende kvinner.
• Tilstedeværelsen av tidligere eller nåværende medisinsk tilstand, behandling eller laboratorietestavvik som kan forvirre studieresultatene, forstyrre forsøkspersonens fulle deltagelse i studien, eller at deltakelse i studien kanskje ikke er i forsøkspersonens beste interesse.