細気管支炎の治療における 3% 生理食塩水噴霧とステロイド噴霧の比較

細気管支炎の治療における 3% 生理食塩水噴霧とステロイド噴霧の比較 要約目的: 乳児の細気管支炎の治療における 3% 生理食塩水噴霧とステロイド噴霧の有効性を比較すること。

研究デザイン：ランダム化比較試験 研究の場所と期間：この研究は、2022年11月15日から2023年3月15日まで、マルダンのマルダン医療複合施設の小児科で実施されました。

方法：細気管支炎で小児科病棟に入院した生後3～12か月の合計60人の乳児を同様に無作為に2つのグループに分けた。 グループ A の患者には 3% 生理食塩水が噴霧され、グループ B の患者にはステロイドとサルブタモールが退院に十分に改善するまで 8 時間間隔で 1 日 3 回噴霧されました。 評価は、呼吸窮迫評価装置を使用して、0、12、24、48、および 72 時間後に行われました。 主要評価項目は、治療開始後 72 時間以内に退院した患者の数として定義される治療の有効性でした。 カイ二乗検定を適用して 2 つのグループ間の有効性を比較し、p ≤0.05 を統計的に有意であるとみなしました。

キーワード: 3% 生理食塩水、細気管支炎、噴霧、小児集中治療室、ステロイド。

導入：

細気管支炎は小児科病棟で報告される一般的な急性感染症の 1 つであり、下気道感染症 (RTI) に関連しています。 これらの小児患者、特に乳児には、喘鳴、パチパチ音、軽度から中等度の呼吸困難の兆候が見られます。1 細気管支炎の原因には、インフルエンザ（A&B）、パラインフルエンザ（A&B）、アデノウイルス、ヒトメタニューモウイルス、ライノウイルス、コロナウイルスなどが含まれますが、最も一般的な原因は呼吸器合胞体ウイルス（RSV）であると報告されています。 細気管支炎は、ほとんどの小児では軽度で自然に治まる感染症ですが、乳児では呼吸不全に進行する場合があります。2、3 細気管支炎の世界的な蔓延は頻繁に発生しており、RSVによるRTI低下は2019年に3,300万人にも上ると報告されています。 4 ニュージーランドとオーストラリアの小児科の集中治療登録からデータを収集した研究では、12 年間で細気管支炎による入院率が乳児 100,000 人あたり 62.5 人から 208 人に増加したと報告しています。5 私たちの地域では、RSV は冬季と雨季にピークを保っており、症例の約 30 ～ 70% を占めています6。 この数は年々増加しており、入院を必要とした患者数は 360 万人、最終的に 26,300 人が死亡したことから、この病気の経済的損失も注目に値します。 4 毎年、この病気の子供たちの治療費は数百万ドルに上ると推定されています。 細気管支炎の診断は主に病歴に基づいて行われ、迅速な検査により RSV の関与を検出できます。 細気管支炎の症状は通常、咳と急性ウイルス性鼻炎から始まります。 その後、乳児は発熱し、その発熱は 1 ～ 3 日間続き、呼吸困難を引き起こす可能性があります。 症状のピークは、ウイルス量の最大値に関連して 4 日以内に現れることがほとんどですが、この期間は小児によって異なる場合があります。8 重篤な場合には、不適切な栄養や頻呼吸などの身体的兆候が明らかであり、さらに胸部の過膨張、胸部の収縮、補助筋の使用、SaO2 レベルの低下などの形で現れます。 呼吸数の上昇の存在は重症度の注目すべき指標であり、無呼吸は呼吸不全の進行を示す警告サインです。9 細気管支炎の管理には酸素や水分補給などの支持的介入が含まれますが、これは主に病気の経過を改善するのに役立ちますが、感染に対する特別な治療法は推奨されていません。10 軽度から中等度の症状を訴える乳児には、発熱を抑えるために生理食塩水、冷霧加湿器、パラセタモールなどの治療が行われます11。 脱水症状や低酸素症の兆候などの重度の症状があり、呼吸困難を発症するリスクがある乳児には、即時入院が推奨されます。 このような場合、摂食がほとんど損なわれ、酸素飽和度を 90% 以上に維持する必要があるため、積極的な水分補給などの介入が重要です。 このような場合には、ベータアドレナリン作動薬やステロイドなどの治療法が使用されていますが、これらの治療法の有効性データは決定的なものではありません。

方法論:

このランダム化比較試験は、2022年11月15日から2023年3月15日までの4か月間、マーダンのマーダン医療複合施設小児科で実施されました。

サンプルサイズは、95% の信頼水準と 80% の検出力を使用して OpenEpi 計算機で計算されました。

細気管支炎の治療における期待される有効性、P1 (3% 生理食塩水噴霧) = 94%、P2 (一般的に使用される戦略) = 58% .15 推定サンプルサイズは 60、n1 (グループ A の患者) = 30、n2 (グループ B の患者) = 30。

細気管支炎で小児科病棟に入院した生後3～12か月の男女合計60人の乳児が、非確率連続サンプリングによってこの研究に含まれ、同様に無作為に2つのグループに分けられた。

グループ A の患者には 3% 生理食塩水を噴霧し、グループ B の患者にはステロイド (ジプロピオン酸ベクロメタゾン 400 μg/日を 3 回に分けて) とサルブタモールを 0.9% 生理食塩水で 8 回の間隔で 1 日 3 回噴霧しました。退院できるほど改善するまで数時間。 両グループの患者は、必要に応じて、鼻吸引、うつ伏せ姿勢、器質化肺炎（OP）、静脈内輸液、酸素療法（酸素飽和度が90％未満の場合）、発熱に対するパラセタモール、抗生物質、食事とカウンセリング。

細気管支炎は、呼吸窮迫評価指数（RDAI）スコア4～15で、聴診器で肺の中で聞こえるパチパチ音またはガラガラ音を伴う、ガラガラと持続する空咳と騒々しい呼吸（喘鳴）を示す乳児と定義されました。

患者は、最初に0、12、24、48、および72時間の時点で呼吸窮迫評価装置（RDAI）スコアによってモニタリングされました。

有効性は、特定の形式で両方のグループで認められました。 主要評価項目は、治療開始後 72 時間以内に退院した患者の数として定義される治療の有効性でした。

研究への参加については、乳児の両親/保護者から書面による同意を得た。

研究を実施する許可は病院の倫理委員会から得られました。

データは統計分析プログラム SPSS 26 を使用して分析されました。 平均±SDは、年齢、細気管支炎の重症度、入院期間などの量的変数に対して計算されました。 頻度とパーセンテージは、性別や有効性などの質的変数に対して計算されました。 2 つのグループ間の有効性は、カイ二乗検定を適用することによって比較され、p ≤0.05 が統計的に有意であるとみなされます。

議論：

細気管支炎は小児で最も一般的な呼吸器疾患であり、2 歳未満の乳児の入院の最も頻繁な理由であり、さまざまな治療法を使用して頻繁に研究されています。 過去数年間、さまざまな研究者が、細気管支炎の治療において一般的に使用されている他の治療法と比較した 3% 生理食塩水の有効性について言及しています。 Gupta V は、急性細気管支炎の乳児に対する 3% HS および 0.9% 生理食塩水とサルブタモールによる噴霧の有効性を比較しました。 治療３日目に評価した３％ＨＳ溶液の臨床重症度スコアは１．０±１．１であり、サルブタモールを含む０．９％生理食塩水の臨床重症度スコアは３．３±０．５であった（ｐ＝０．０００）。 LHS も、他のグループと比較して 3% HS グループで有意に低かった (3.4 ± 1.7 対 4.9 ± 1.4、p=0.001)。 研究者らは、3% HS による噴霧が効果的であるだけでなく、治療の経済的コストの削減にも役立つと結論付けました。16 Stobbelaar K は、重度の細気管支炎により集中治療室に入院した平均月齢 3.4 か月の乳児を対象に、3% HS による噴霧の効果を研究することを目的としていました。 その結果、HS による噴霧により、この治療を受けなかった患者と比較して、呼吸補助 (P = 0.01) および LHS (P = 0.04) の必要性が大幅に減少することが示されました。 17 マジャガイヤ BS は、中等度細気管支炎に罹患している乳児を対象に実施した研究で、サルブタモールとコルチコステロイドを治療法に追加しながら、3% HS による噴霧と 0.9% 生理食塩水を 8 時間ごとに投与する噴霧の有効性を比較しました。 研究の結果、3% HS を摂取したグループでは CS スコアが大幅に改善され、LHS が減少したことが示されました。 この研究では、乳児の中等度細気管支炎の治療には 3% HS 溶液が効果的で安全な選択であると結論付けています。18 パキスタンで行われた最近の研究では、細気管支炎の治療のために、一般に推奨されているサルブタモールと他の薬剤の噴霧療法を受けた乳児グループとHS噴霧療法を受けたグループの間で有効性が比較されました。 CS スコアは、通常の噴霧を受けたグループと比較して、3% HS 噴霧を受けたグループの 24 時間後に有意に改善されました (p=0.000)。 同様に、HS を噴霧したグループでは LHS が有意に減少しました (p=0.003)。19

資金提供の免責事項:

いいえ

利益相反:

いいえ

謝辞:

患者の記録を取り、保管する際の部門の救急医療スタッフの貢献が認められます。