Confronto tra la nebulizzazione salina normale al 3% e la nebulizzazione steroidea nel trattamento della bronchiolite

Confronto tra la nebulizzazione di soluzione salina normale al 3% e la nebulizzazione di steroidi nel trattamento della bronchiolite Abstract Obiettivi: confrontare l'efficacia della nebulizzazione di soluzione salina normale al 3% e della nebulizzazione di steroidi nel trattamento della bronchiolite nei neonati.

Disegno dello studio: studio controllato randomizzato Luogo e durata dello studio: questo studio è stato condotto presso il Dipartimento di Pediatria, Mardan Medical Complex, Mardan dal 15 novembre 2022 al 15 marzo 2023.

Metodi: Un totale di 60 bambini di età compresa tra 3 e 12 mesi ricoverati nell'unità pediatrica con bronchiolite sono stati equamente randomizzati in 2 gruppi. I pazienti del Gruppo A sono stati nebulizzati con soluzione fisiologica al 3% mentre i pazienti del Gruppo B sono stati nebulizzati con steroidi e salbutamolo, 3 volte al giorno a intervalli di 8 ore fino a quando non sono migliorati abbastanza per la dimissione. La valutazione è stata effettuata a 0, 12, 24, 48 e 72 ore utilizzando uno strumento di valutazione del distress respiratorio. L’outcome primario era l’efficacia del trattamento definita come numero di pazienti dimessi dall’ospedale in ≤ 72 ore dall’inizio del trattamento. L'efficacia tra i 2 gruppi è stata confrontata applicando il test chi-quadrato, p ≤ 0,05 è stato considerato statisticamente significativo.

Parole chiave: soluzione salina al 3%, bronchiolite, nebulizzazione, unità di terapia intensiva pediatrica, steroidi.

Introduzione:

La bronchiolite è tra le infezioni acute più comuni riportate nelle unità pediatriche ed è correlata alle infezioni del tratto respiratorio inferiore (RTI). Questi pazienti pediatrici, compresi i neonati, presentano segni di respiro sibilante, crepitii e difficoltà respiratorie da lievi a moderate.1 Le cause della bronchiolite possono includere influenza (A e B), parainfluenza (A e B), adenovirus, metapneumovirus umano, rinovirus e coronavirus, tuttavia la causa più comune sembra essere il virus respiratorio sinciziale (RSV). La bronchiolite è un'infezione lieve e autolimitante nella maggior parte dei bambini, ma talvolta può progredire fino all'insufficienza respiratoria nei neonati.2,3 La prevalenza globale della bronchiolite è frequente e il RTI più basso causato dall'RSV è stato segnalato fino a 33 milioni nel 2019. 4 Uno studio che ha raccolto i dati del registro di terapia intensiva dei bambini in Nuova Zelanda e Australia ha riportato un aumento dei tassi di ricovero per bronchiolite da 62,5 a 208 per 1.00.000 neonati in un periodo di 12 anni.5 Nella nostra regione l’RSV rimane al suo apice durante la stagione invernale e le stagioni delle piogge ed è responsabile di circa il 30-70% dei casi.6 Questo numero aumenta su base annuale e anche il costo economico della malattia è notevole poiché i pazienti che hanno richiesto il ricovero in ospedale sono stati 3,6 milioni e 26.300 casi sono finiti in mortalità. 4 Si stima che ogni anno il costo per il trattamento dei bambini affetti da questa condizione ammonti a milioni di dollari. 7 La diagnosi di bronchiolite si basa principalmente sull'anamnesi e un test rapido può rilevare il coinvolgimento dell'RSV. I sintomi della bronchiolite iniziano tipicamente con tosse e rinite virale acuta. I neonati sviluppano quindi febbre che può persistere da 1 a 3 giorni e può portare a difficoltà respiratoria. I sintomi di picco compaiono per lo più in 4-4 giorni e sono correlati alla carica virale massima; questa durata tuttavia può variare tra i bambini.8 Nei casi più gravi, sono evidenti segni fisici come un'alimentazione inadeguata e tachipnea che si manifestano ulteriormente sotto forma di iperinflazione del torace, retrazioni del torace, uso dei muscoli accessori e diminuzione dei livelli di SaO2. La presenza di una frequenza respiratoria elevata è un indicatore notevole di gravità e l'apnea è un segnale di allarme dello sviluppo di insufficienza respiratoria.9 La gestione della bronchiolite comprende interventi di supporto come l'ossigeno e l'idratazione che aiutano principalmente a migliorare il decorso della malattia mentre non esiste un trattamento specifico per l'infezione.10 Ai neonati che riferiscono sintomi di intensità da lieve a moderata vengono somministrati trattamenti che includono soluzione salina nasale, umidificatore a nebbia fredda e paracetamolo per controllare la febbre.11 Si raccomanda il ricovero ospedaliero immediato per i neonati che presentano sintomi gravi come segni di disidratazione e ipossia e che sono a rischio di sviluppare distress respiratorio. Interventi come l'idratazione aggressiva sono importanti in questi casi poiché la loro alimentazione è per lo più compromessa e la saturazione di ossigeno deve essere mantenuta al di sopra del 90%. In questi casi sono stati utilizzati trattamenti comprendenti agonisti beta-adrenergici e steroidi, tuttavia i dati sull'efficacia di questi trattamenti non sono decisivi.

Metodologia:

Questo studio randomizzato e controllato è stato condotto presso il Dipartimento di Pediatria, Mardan Medical Complex, Mardan per un periodo di 4 mesi dal 15 novembre 2022 al 15 marzo 2023.

La dimensione del campione è stata calcolata con il calcolatore OpenEpi utilizzando un livello di confidenza del 95% e una potenza dell'80%.

Efficacia attesa nel trattamento della bronchiolite, P1 (3% nebulizzazione salina normale) =94%, P2 (strategia comunemente utilizzata) =58%.15 Dimensione stimata del campione 60, n1 (pazienti nel gruppo A) =30, n2 (pazienti nel gruppo B) =30.

Un totale di 60 bambini di entrambi i sessi di età compresa tra 3 e 12 mesi ricoverati nell'unità pediatrica con bronchiolite sono stati inclusi in questo studio attraverso un campionamento consecutivo non probabilistico e ugualmente randomizzati in 2 gruppi.

I pazienti del Gruppo A sono stati nebulizzati con soluzione salina normale al 3%, mentre i pazienti del Gruppo B sono stati nebulizzati con steroidi (beclometasone dipropionato 400 μg/giorno in 3 dosi frazionate) e salbutamolo con soluzione salina normale allo 0,9%, 3 volte al giorno a intervalli di 8 ore finché non migliorarono abbastanza da poter essere dimessi. I pazienti di entrambi i gruppi riceveranno il trattamento di supporto secondo necessità, inclusa aspirazione nasale, posizione sollevata, polmonite organizzata (OP), liquidi per via endovenosa (IV), ossigenoterapia (quando saturazione di ossigeno <90%), paracetamolo per la febbre, antibiotico, alimentazione e consulenza.

La bronchiolite è stata definita come quando il bambino si presenta con una tosse secca rauca e persistente e respiro rumoroso (respiro sibilante) con crepitii o tintinnii uditi nei polmoni allo stetoscopio sull'indice di valutazione del distress respiratorio (RDAI) con un punteggio da 4 a 15.

I pazienti sono stati monitorati mediante il punteggio dello strumento di valutazione del distress respiratorio (RDAI) inizialmente a 0, 12, 24, 48 e 72 ore.

L'efficacia è stata notata per entrambi i gruppi su un dato formato. L’outcome primario era l’efficacia del trattamento definita come numero di pazienti dimessi dall’ospedale in ≤ 72 ore dall’inizio del trattamento.

È stato raccolto il consenso scritto dei genitori/tutori dei neonati per la partecipazione allo studio.

Il permesso per condurre lo studio è stato ottenuto dal comitato etico dell'ospedale.

I dati sono stati analizzati utilizzando il programma di analisi statistica SPSS 26. La media ± DS è stata calcolata per variabili quantitative come età, gravità della bronchiolite e durata della degenza ospedaliera. Frequenze e percentuali sono state calcolate per variabili qualitative come genere ed efficacia. L'efficacia tra i 2 gruppi è stata confrontata applicando il test chi-quadrato, dove p ≤ 0,05 è stato considerato statisticamente significativo.

Discussione:

Essendo la bronchiolite la condizione respiratoria più comune nei bambini e la ragione più frequente di ricovero nei bambini di età inferiore ai 2 anni, è stata frequentemente studiata utilizzando diverse opzioni terapeutiche. Negli ultimi anni diversi ricercatori hanno menzionato l'efficacia della soluzione salina al 3% rispetto ad altri trattamenti comunemente usati nel trattamento della bronchiolite. Gupta V ha confrontato l'efficacia della nebulizzazione con HS al 3% e soluzione salina allo 0,9% con salbutamolo nei neonati con bronchiolite acuta. Il punteggio di gravità clinica della soluzione HS al 3% valutato il 3° giorno di trattamento è stato di 1,0 ± 1,1 rispetto al punteggio di gravità clinica di 3,3 ± 0,5 con soluzione salina allo 0,9% con salbutamolo (p=0,000). Anche l'LHS era significativamente più basso nel gruppo HS al 3% rispetto all'altro gruppo (3,4 ± 1,7 Vs 4,9 ± 1,4, p=0,001). I ricercatori hanno quindi concluso che la nebulizzazione con HS al 3% non solo è efficace ma aiuta anche a ridurre i costi economici del trattamento.16 Stobbelaar K mirava a studiare gli effetti della nebulizzazione con HS al 3% in neonati con un'età media di 3,4 mesi ricoverati nel reparto di terapia intensiva a causa di grave bronchiolite. I risultati hanno mostrato che la nebulizzazione con HS ha ridotto significativamente la necessità di supporto respiratorio (P = 0,01) e LHS (P = 0,04) rispetto ai pazienti che non hanno ricevuto questo trattamento. 17 Majagaiya BS nel suo studio condotto con neonati affetti da bronchiolite moderata ha confrontato l'efficacia della nebulizzazione con HS al 3% rispetto alla nebulizzazione con soluzione salina allo 0,9% somministrata ogni 8 ore, mentre alle terapie venivano aggiunti salbutamolo e corticosteroidi. I risultati dello studio hanno mostrato un miglioramento significativo nel punteggio CS e una diminuzione dell'LHS nel gruppo che assumeva HS al 3%. Lo studio ha quindi concluso che la soluzione di HS al 3% rappresenta una scelta efficace e sicura per il trattamento della bronchiolite moderata nei neonati.18 In un recente studio condotto in Pakistan, il confronto dell’efficacia è stato effettuato tra il gruppo di bambini che assumevano la nebulizzazione comunemente raccomandata con salbutamolo e altri farmaci rispetto al gruppo che assumeva la nebulizzazione di HS per il trattamento della bronchiolite. Il punteggio CS era significativamente migliorato dopo 24 ore nel gruppo che assumeva la nebulizzazione con HS al 3% rispetto al gruppo che assumeva la nebulizzazione di routine (p=0,000). Allo stesso modo l'LHS era significativamente inferiore nel gruppo nebulizzato con HS (p=0,003).19

Dichiarazione di non responsabilità sul finanziamento:

NO

Conflitto d'interesse:

NO

Ringraziamenti:

Sono riconosciuti i servizi del personale paramedico dipartimentale per il loro aiuto nella raccolta e conservazione della cartella clinica del paziente.