Srovnání 3% normální nebulizace fyziologickým roztokem versus steroidní nebulizace v léčbě bronchiolitidy

Srovnání nebulizace 3% normálním fyziologickým roztokem versus steroidní nebulizace v léčbě bronchiolitidy Abstrakt Cíle: Porovnat účinnost 3% normální nebulizace fyziologickým roztokem a steroidní nebulizace v léčbě bronchiolitidy u kojenců.

Design studie: Randomizovaná kontrolovaná studie Místo a délka studie: Tato studie byla provedena na Klinice dětského lékařství, Mardan Medical Complex, Mardan od 15. listopadu 2022 do 15. března 2023.

Metodika: Celkem 60 kojenců ve věku od 3 do 12 měsíců přijatých na pediatrickou jednotku s bronchiolitidou bylo rovnoměrně randomizováno do 2 skupin. Pacienti ve skupině-A byli nebulizováni 3% normálním fyziologickým roztokem, zatímco pacienti ve skupině-B byli rozprašováni steroidem a salbutamolem, 3krát denně v intervalech 8 hodin, dokud se nezlepšili natolik, aby se mohli propustit. Hodnocení bylo provedeno v 0, 12, 24, 48 a 72 hodinách pomocí nástroje pro hodnocení respirační tísně. Primárním výsledkem byla účinnost léčby definovaná jako počet pacientů propuštěných z nemocnice za ≤ 72 hodin po zahájení léčby. Účinnost mezi 2 skupinami byla porovnána použitím chí-kvadrát testu, p < 0,05 bylo považováno za statisticky významné.

Klíčová slova: 3% normální fyziologický roztok, Bronchiolitida, Nebulizace, Dětská jednotka intenzivní péče, Steroidy.

Úvod:

Bronchiolitida patří mezi běžné akutní infekce hlášené na pediatrických jednotkách a souvisí s infekcemi dolních cest dýchacích (RTI). Tito dětští pacienti, zejména včetně kojenců, mají známky sípání, praskání a mírné až středně těžké dýchací potíže.1 Příčiny bronchiolitidy mohou zahrnovat chřipku (A & B), parainfluenzu (A&B), adenovirus, lidský metapneumovirus, rhinovirus a koronavirus, avšak nejčastější příčinou je údajně respirační syncyciální virus (RSV). Bronchiolitida je u většiny dětí mírná, spontánně odeznívající infekce, ale u kojenců může někdy přejít v respirační selhání.2,3 Globální prevalence bronchiolitidy je častá a nižší RTI způsobená RSV byla v roce 2019 hlášena až na 33 milionů. 4 Studie shromažďující data z registru intenzivní péče pediatrie na Novém Zélandu a v Austrálii uvádí nárůst počtu přijatých v důsledku bronchiolitidy z 62,5 na 208 na 1 00 000 kojenců za období 12 let.5 V našem regionu zůstává RSV na svém vrcholu během zimní sezóny a období dešťů a je zodpovědná za přibližně 30 až 70 % případů.6 Toto číslo každoročně narůstá a ekonomická cena onemocnění je také pozoruhodná, protože pacientů, kteří vyžadovali hospitalizaci, bylo 3,6 milionu a 26 300 případů skončilo smrtí. 4 Každý rok se náklady na léčbu dětí s tímto onemocněním odhadují na miliony dolarů. 7 Diagnóza bronchiolitidy je primárně založena na anamnéze a rychlý test může detekovat postižení RSV. Symptomy bronchiolitidy obvykle začínají kašlem a akutní virovou rýmou. U kojenců se pak objeví horečka, která může přetrvávat 1 až 3 dny a může vést k respiračním potížím. Vrcholové příznaky se většinou objevují za 4 čtyři dny, což souvisí s maximální virovou náloží, tato doba se však může u dětí lišit.8 V závažných případech jsou patrné fyzické příznaky jako nedostatečná výživa a tachypnoe, které se dále objevují ve formě hyperinflace hrudníku, retrakce hrudníku, použití pomocných svalů a snížené hladiny SaO2. Přítomnost zvýšené dechové frekvence je významným indikátorem závažnosti a apnoe je varovným příznakem rozvoje respiračního selhání.9 Léčba bronchiolitidy zahrnuje podpůrné zásahy, jako je kyslík a hydratace, které většinou pomáhají zlepšit průběh onemocnění, zatímco není doporučena žádná specifická léčba infekce.10 Kojenci hlásící příznaky mírné až střední intenzity dostávají léčbu včetně nosního fyziologického roztoku, zvlhčovače studené mlhy a paracetamolu ke kontrole horečky.11 Kojenci vykazující závažnost příznaků, jako jsou známky dehydratace a hypoxie a u nichž existuje riziko rozvoje dechové tísně, se doporučují k okamžitému přijetí do nemocnice. Zásahy jako agresivní hydratace jsou v těchto případech důležité, protože jejich krmení je většinou ohroženo a saturace kyslíkem musí být udržována nad 90 %. V těchto případech byla použita léčba zahrnující beta-adrenergní agonisty a steroidy, avšak údaje o účinnosti těchto léčeb nejsou rozhodující.

Metodologie:

Tato randomizovaná kontrolovaná studie byla provedena na Klinice dětského lékařství, Mardan Medical Complex, Mardan po dobu 4 měsíců od 15. listopadu 2022 do 15. března 2023.

Velikost vzorku byla vypočtena pomocí kalkulačky OpenEpi s použitím 95% úrovně spolehlivosti a výkonu 80%.

Očekávaná účinnost při léčbě bronchiolitidy, P1 (3 % normální nebulizace fyziologickým roztokem) = 94 %, P2 (běžně používaná strategie) = 58 % 0,15 Odhadovaná velikost vzorku 60, n1 (pacienti ve skupině-A) =30, n2 (pacienti ve skupině-B) =30.

Do této studie bylo zahrnuto celkem 60 kojenců obou pohlaví ve věku od 3 do 12 měsíců přijatých na pediatrickou jednotku s bronchiolitidou prostřednictvím nepravděpodobného konsekutivního odběru vzorků a rovnoměrně randomizováno do 2 skupin.

Pacienti ve skupině A byli nebulizováni 3% normálním fyziologickým roztokem, zatímco pacienti ve skupině B byli nebulizováni steroidem (beklomethason dipropionát 400 μg/den ve 3 dílčích dávkách) a salbutamolem s 0,9% fyziologickým roztokem, 3krát denně v intervalech 8 hodin, dokud se nezlepšily natolik, aby se mohly vypustit. Pacienti obou skupin dostanou podpůrnou léčbu dle potřeby včetně odsávání nosu, podepření, organizující se pneumonie (OP), intravenózní (IV) tekutiny, oxygenoterapii (při saturaci kyslíkem < 90 %), paracetamol na horečku, antibiotika, krmení a poradenství.

Bronchiolitida byla definována jako stav, kdy se kojenec projevil chraplavým a přetrvávajícím suchým kašlem a hlučným dýcháním (sípání) s praskavými nebo chrastivými zvuky slyšitelnými v plicích na stetoskopu na indexu hodnocení respirační tísně (RDAI) se skóre 4 až 15.

Pacienti byli sledováni pomocí skóre přístroje pro hodnocení respirační tísně (RDAI) zpočátku v 0, 12, 24, 48 a 72 hodinách.

Účinnost byla zaznamenána pro obě skupiny na daném formátu. Primárním výsledkem byla účinnost léčby definovaná jako počet pacientů propuštěných z nemocnice za ≤ 72 hodin po zahájení léčby.

S účastí ve studii byl získán písemný souhlas rodičů/opatrovníků kojenců.

Povolení k provedení studie bylo převzato od etické komise nemocnice.

Data byla analyzována pomocí statistického analytického programu SPSS 26. Průměr ±SD byl vypočten pro kvantitativní proměnné, jako je věk, závažnost bronchiolitidy a délka hospitalizace. Frekvence a procenta byly vypočteny pro kvalitativní proměnné, jako je pohlaví a účinnost. Účinnost mezi těmito 2 skupinami byla porovnána pomocí testu chí-kvadrát, kde p ≤ 0,05 bylo považováno za statisticky významné.

Diskuse:

Bronchiolitida, která je nejčastějším respiračním onemocněním u dětí a nejčastější příčinou hospitalizací u kojenců do 2 let, byla často studována pomocí různých terapeutických možností. Během několika posledních let různí vědci zmiňovali účinnost 3% normálního fyziologického roztoku ve srovnání s jinými běžně používanými způsoby léčby bronchiolitidy. Gupta V porovnával účinnost nebulizace s 3% HS a 0,9% normálním fyziologickým roztokem se salbutamolem u kojenců s akutní bronchiolitidou. Skóre klinické závažnosti 3% roztoku HS hodnocené 3. den léčby bylo 1,0 ± 1,1 ve srovnání se skóre klinické závažnosti 3,3 ± 0,5 s 0,9% normálním fyziologickým roztokem se salbutamolem (p=0,000). LHS byla také významně nižší ve skupině s 3% HS ve srovnání s jinou skupinou (3,4 ± 1,7 vs 4,9 ± 1,4, p=0,001). Vědci tak dospěli k závěru, že nebulizace s 3% HS je nejen účinná, ale také pomáhá snížit ekonomické náklady na léčbu.16 Stobbelaar K se zaměřil na studium účinků nebulizace s 3% HS u kojenců s průměrným věkem 3,4 měsíce přijatých na jednotku intenzivní péče pro těžkou bronchiolitidu. Výsledky ukázaly, že nebulizace s HS významně snížila potřebu podpory dýchání (P = 0,01) a LHS (P = 0,04) ve srovnání s pacienty, kteří tuto léčbu nepodstoupili. 17 Majagaiya BS ve své studii prováděné s kojenci trpícími středně těžkou bronchiolitidou porovnávali účinnost nebulizace s 3% HS oproti nebulizaci s 0,9% fyziologickým roztokem podávaným 8 hodin, zatímco k terapiím byl přidán salbutamol a kortikosteroidy. Výsledky studie ukázaly významné zlepšení CS skóre a snížení LHS ve skupině užívající 3% HS. Studie tak dospěla k závěru, že 3% roztok HS je účinnou a bezpečnou volbou pro léčbu středně těžké bronchiolitidy u kojenců. V nedávné studii provedené v Pákistánu bylo provedeno srovnání účinnosti mezi skupinou kojenců užívajících běžně doporučovanou nebulizaci se salbutamolem a jinými léky oproti skupině, která užívala HS nebulizaci k léčbě bronchiolitidy. CS skóre se významně zlepšilo po 24 hodinách ve skupině užívající 3% HS nebulizaci ve srovnání se skupinou užívající rutinní nebulizaci (p=0,000). Podobně byl LHS významně nižší ve skupině nebulizované s HS (p=0,003).19

Prohlášení o financování:

Ne

Konflikt zájmů:

Ne

Poděkování:

Oceňujeme služby zdravotnických záchranářů oddělení za jejich pomoc při pořizování a vedení záznamů o pacientech.