Vergelijking van 3% normale zoutverneveling versus steroïdeverneveling bij de behandeling van bronchiolitis

Vergelijking van verneveling met een normale zoutoplossing van 3% versus verneveling van steroïden bij de behandeling van bronchiolitis Samenvatting Doelstellingen: Vergelijken van de werkzaamheid van verneveling met een normale zoutoplossing van 3% en verneveling van steroïden bij de behandeling van bronchiolitis bij zuigelingen.

Studieopzet: gerandomiseerde gecontroleerde studie Plaats en duur van de studie: Deze studie werd uitgevoerd op de afdeling Kindergeneeskunde, Mardan Medical Complex, Mardan van 15 november 2022 tot 15 maart 2023.

Methode: In totaal werden 60 baby's in de leeftijd van 3 tot 12 maanden, opgenomen op de kinderafdeling met bronchiolitis, gelijkmatig verdeeld over 2 groepen. Patiënten in groep A werden verneveld met 3% normale zoutoplossing, terwijl patiënten in groep B werden verneveld met steroïden en salbutamol, 3 keer per dag met tussenpozen van 8 uur totdat ze voldoende verbeterden om te worden ontslagen. De beoordeling werd uitgevoerd op 0, 12, 24, 48 en 72 uur met behulp van een instrument voor het beoordelen van ademnood. De primaire uitkomstmaat was de werkzaamheid van de behandeling, gedefinieerd als het aantal patiënten dat binnen ≤ 72 uur na aanvang van de behandeling uit het ziekenhuis werd ontslagen. De werkzaamheid tussen de twee groepen werd vergeleken door toepassing van de chikwadraattoets; p ≤0,05 werd als statistisch significant beschouwd.

Trefwoorden: 3% normale zoutoplossing, Bronchiolitis, Verneveling, Kinderintensive care, Steroïden.

Invoering:

Bronchiolitis is een van de vaak voorkomende acute infecties die op de kinderafdelingen worden gemeld en houdt verband met infecties van de lagere luchtwegen (RTI). Deze pediatrische patiënten, vooral zuigelingen, vertonen tekenen van piepende ademhaling, gekraak en milde tot matige ademhalingsmoeilijkheden.1 De oorzaken van bronchiolitis kunnen influenza (A & B), para-influenza (A & B), adenovirus, menselijk metapneumovirus, rhinovirus en coronavirus zijn. De meest voorkomende oorzaak is echter het respiratoir syncytieel virus (RSV). Bronchiolitis is bij de meeste kinderen een milde, zelfbeperkende infectie, maar kan bij zuigelingen soms overgaan in respiratoire insufficiëntie.2,3 De mondiale prevalentie van bronchiolitis komt frequent voor en het aantal lagere RTI’s veroorzaakt door RSV bedroeg naar verluidt maar liefst 33 miljoen in 2019. 4 Een onderzoek waarin de gegevens van het intensive care-register voor kindergeneeskunde in Nieuw-Zeeland en Australië werden verzameld, rapporteerde een stijging van het aantal opnames als gevolg van bronchiolitis van 62,5 naar 208 per 1.00.000 zuigelingen over een periode van 12 jaar.5 In onze regio blijft de RSV tijdens het winter- en regenseizoen op zijn hoogtepunt en is verantwoordelijk voor ongeveer 30 tot 70% van de gevallen.6 Dit aantal stijgt op jaarbasis en de economische kosten van de ziekte zijn ook opmerkelijk, aangezien 3,6 miljoen patiënten een ziekenhuisopname nodig hadden en 26.300 gevallen uiteindelijk tot de dood leidden. 4 Jaarlijks worden de kosten voor de behandeling van kinderen met deze aandoening geschat op miljoenen dollars. 7 De diagnose bronchiolitis is voornamelijk gebaseerd op de voorgeschiedenis en een snelle test kan de betrokkenheid van RSV detecteren. De symptomen van bronchiolitis beginnen doorgaans met hoesten en acute virale rhinitis. De zuigelingen ontwikkelen dan koorts die 1 tot 3 dagen kan aanhouden en tot ademhalingsproblemen kan leiden. De pieksymptomen verschijnen meestal binnen vier dagen en zijn gerelateerd aan de maximale virale belasting; deze duur kan echter variëren tussen kinderen.8 In ernstige gevallen zijn fysieke tekenen zoals onvoldoende voeding en tachypneu zichtbaar, die zich verder uiten in de vorm van hyperinflatie van de borstkas, het terugtrekken van de borstkas, het gebruik van hulpspieren en verlaagde SaO2-niveaus. De aanwezigheid van een verhoogde ademhalingsfrequentie is een opmerkelijke indicator van de ernst en apneu is een waarschuwingssignaal voor het ontwikkelen van ademhalingsfalen.9 De behandeling van bronchiolitis omvat ondersteunende interventies zoals zuurstof en hydratatie, die vooral helpen het verloop van de ziekte te verbeteren, terwijl er geen specifieke behandeling voor infectie wordt aanbevolen.10 Baby's die symptomen van milde tot matige intensiteit melden, krijgen de behandelingen waaronder een zoutoplossing, een koele mist-luchtbevochtiger en paracetamol om de koorts onder controle te houden.11 De zuigelingen die ernstige symptomen vertonen zoals tekenen van uitdroging en hypoxie en die het risico lopen ademnood te ontwikkelen, worden aanbevolen voor onmiddellijke opname in het ziekenhuis. Interventies zoals agressieve hydratatie zijn in deze gevallen belangrijk, omdat hun voeding grotendeels in gevaar komt en de zuurstofverzadiging boven de 90% moet worden gehouden. In deze gevallen zijn behandelingen met bèta-adrenerge agonisten en steroïden gebruikt, maar de werkzaamheidsgegevens van deze behandelingen zijn niet doorslaggevend.

Methodologie:

Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie werd uitgevoerd op de afdeling Kindergeneeskunde, Mardan Medical Complex, Mardan gedurende een periode van 4 maanden, van 15 november 2022 tot 15 maart 2023.

De steekproefomvang werd berekend met de OpenEpi-calculator met een betrouwbaarheidsniveau van 95% en een vermogen van 80%.

Verwachte werkzaamheid bij de behandeling van bronchiolitis, P1 (3% normale zoutverneveling) =94%, P2 (veelgebruikte strategie) =58% 0,15 Geschatte steekproefomvang 60, n1 (patiënten in groep-A) =30, n2 (patiënten in groep-B) =30.

In totaal werden 60 zuigelingen van beide geslachten in de leeftijd van 3 tot 12 maanden, opgenomen op de kinderafdeling met bronchiolitis, in dit onderzoek opgenomen via opeenvolgende steekproeven zonder waarschijnlijkheid en gelijkelijk gerandomiseerd in 2 groepen.

Patiënten in groep A werden verneveld met 3% normale zoutoplossing, terwijl patiënten in groep B werden verneveld met steroïden (beclomethasondipropionaat 400 μg/dag in 3 verdeelde doses) en salbutamol met 0,9% normale zoutoplossing, 3 keer per dag met tussenpozen van 8 keer. uur totdat ze voldoende verbeterden om te worden afgevoerd. Patiënten van beide groepen zullen de ondersteunende behandeling krijgen zoals nodig, waaronder neusafzuiging, gestutte positie, longontsteking (OP), intraveneuze (IV) vloeistof, zuurstoftherapie (wanneer zuurstofverzadiging <90%), paracetamol tegen koorts, antibiotica, voeding en advies.

Bronchiolitis werd gedefinieerd als een kind met een raspende en aanhoudende droge hoest en een luidruchtige ademhaling (piepende ademhaling) met knetterende of ratelende geluiden in de longen op de stethoscoop op de Respiratory Distress Assessment Index (RDAI) met een score van 4 tot 15.

Patiënten werden aanvankelijk gevolgd op 0, 12, 24, 48 en 72 uur met behulp van een RDAI-score (Respiratory Distress Assessment Instrument).

Bij een bepaald format werd voor beide groepen de werkzaamheid opgemerkt. De primaire uitkomstmaat was de werkzaamheid van de behandeling, gedefinieerd als het aantal patiënten dat binnen ≤ 72 uur na aanvang van de behandeling uit het ziekenhuis werd ontslagen.

Voor deelname aan het onderzoek is schriftelijke toestemming van de ouders/voogden van baby’s gevraagd.

Toestemming voor het uitvoeren van onderzoek werd verkregen van de ethische commissie van het ziekenhuis.

Gegevens werden geanalyseerd met behulp van het statistische analyseprogramma SPSS 26. De gemiddelde ±SD werd berekend voor kwantitatieve variabelen zoals leeftijd, ernst van de bronchiolitis en duur van het ziekenhuisverblijf. Voor kwalitatieve variabelen zoals geslacht en werkzaamheid werden frequenties en percentages berekend. De werkzaamheid tussen de twee groepen werd vergeleken door toepassing van de chikwadraattoets, waarbij p ≤0,05 als statistisch significant werd beschouwd.

Discussie:

Bronchiolitis is de meest voorkomende luchtwegaandoening bij kinderen en de meest voorkomende reden voor ziekenhuisopnames bij zuigelingen jonger dan 2 jaar en is veelvuldig onderzocht met behulp van verschillende therapeutische opties. De afgelopen jaren hebben verschillende onderzoekers de werkzaamheid van 3% normale zoutoplossing vermeld in vergelijking met andere veelgebruikte behandelingen bij de behandeling van bronchiolitis. Gupta V vergeleek de werkzaamheid van verneveling met 3% HS en 0,9% normale zoutoplossing met salbutamol bij zuigelingen met acute bronchiolitis. De klinische ernstscore van 3% HS-oplossing zoals beoordeeld op de derde dag van de behandeling was 1,0 ± 1,1 vergeleken met de klinische ernstscore van 3,3 ± 0,5 met 0,9% normale zoutoplossing met salbutamol (p=0,000). De LHS was ook significant lager in de 3% HS-groep vergeleken met de andere groepen (3,4 ± 1,7 versus 4,9 ± 1,4, p=0,001). De onderzoekers concludeerden daardoor dat verneveling met 3% HS niet alleen effectief is, maar ook helpt de economische kosten van de behandeling te verlagen.16 Stobbelaar K wilde de effecten van verneveling met 3% HS onderzoeken bij zuigelingen met een gemiddelde leeftijd van 3,4 maanden die vanwege ernstige bronchiolitis op de intensive care zijn opgenomen. De resultaten toonden aan dat verneveling met HS de behoefte aan ademhalingsondersteuning (P = 0,01) en LHS (P = 0,04) aanzienlijk verminderde in vergelijking met patiënten die deze behandeling niet kregen. 17 Majagaiya BS vergeleek in hun onderzoek bij zuigelingen die leden aan matige bronchiolitis de werkzaamheid van verneveling met 3% HS versus verneveling met 0,9% zoutoplossing, gegeven om de 8 uur, terwijl salbutamol en corticosteroïden aan de therapieën werden toegevoegd. De resultaten van het onderzoek lieten een significante verbetering van de CS-score en een afname van de LHS zien in de groep die 3% HS gebruikte. Het onderzoek concludeerde daarmee dat een 3% HS-oplossing een effectieve en veilige keuze is voor de behandeling van matige bronchiolitis bij zuigelingen.18 In een recent in Pakistan uitgevoerd onderzoek werd de werkzaamheid vergeleken tussen de groep zuigelingen die de algemeen aanbevolen verneveling met salbutamol en andere medicijnen gebruikten, versus de groep die de HS-verneveling gebruikte voor hun behandeling van bronchiolitis. De CS-score was na 24 uur significant verbeterd in de groep die 3% HS-verneveling gebruikte, vergeleken met de groep die routinematige verneveling kreeg (p=0,000). Op vergelijkbare wijze was LHS significant minder in de groep die verneveld was met HS (p=0,003).19

Disclaimer van financiering:

Nee

Belangenverstrengeling:

Nee

Dankbetuigingen:

De diensten van het afdelingsparamedisch personeel voor hun hulp bij het afnemen en bijhouden van patiëntendossiers worden erkend.