Comparación de la nebulización de solución salina normal al 3% frente a la nebulización con esteroides en el tratamiento de la bronquiolitis

Comparación de la nebulización de solución salina normal al 3% versus la nebulización con esteroides en el tratamiento de la bronquiolitis Resumen Objetivos: Comparar la eficacia de la nebulización de solución salina normal al 3% y la nebulización de esteroides en el tratamiento de la bronquiolitis en lactantes.

Diseño del estudio: ensayo controlado aleatorio Lugar y duración del estudio: este estudio se realizó en el Departamento de Pediatría, Complejo Médico de Mardan, Mardan del 15 de noviembre de 2022 al 15 de marzo de 2023.

Métodos: Un total de 60 bebés de entre 3 y 12 meses de edad ingresados ​​en la unidad pediátrica con bronquiolitis fueron aleatorizados por igual en 2 grupos. Los pacientes del Grupo A fueron nebulizados con solución salina normal al 3%, mientras que los pacientes del Grupo B fueron nebulizados con esteroides y salbutamol, 3 veces al día a intervalos de 8 horas hasta que mejoraron lo suficiente para ser dados de alta. La evaluación se realizó a las 0, 12, 24, 48 y 72 horas mediante un instrumento de evaluación de la dificultad respiratoria. El resultado primario fue la eficacia del tratamiento definida como el número de pacientes dados de alta del hospital en ≤ 72 horas después del inicio del tratamiento. La eficacia entre los 2 grupos se comparó mediante la aplicación de la prueba de chi-cuadrado, se consideró estadísticamente significativo p ≤0,05.

Palabras clave: Suero salino normal al 3%, Bronquiolitis, Nebulización, Unidad de cuidados intensivos pediátricos, Esteroides.

Introducción:

La bronquiolitis se encuentra entre las infecciones agudas comunes reportadas en las unidades pediátricas y está relacionada con infecciones del tracto respiratorio inferior (ITR). Estos pacientes pediátricos, especialmente los bebés, presentan signos de sibilancias, crepitantes y dificultades respiratorias de leves a moderadas.1 Las causas de la bronquiolitis pueden incluir influenza (A y B), parainfluenza (A y B), adenovirus, metapneumovirus humano, rinovirus y coronavirus; sin embargo, se informa que la causa más común es el virus respiratorio sincitial (VRS). La bronquiolitis es una infección leve y autolimitada en la mayoría de los niños, pero en ocasiones puede progresar a insuficiencia respiratoria en los bebés.2,3 La prevalencia global de bronquiolitis es frecuente y se informó que las ITR más bajas causadas por el VRS alcanzaron los 33 millones en 2019. 4 Un estudio que recopiló datos del registro de cuidados intensivos de pediatría en Nueva Zelanda y Australia informó un aumento en las tasas de admisión debido a bronquiolitis de 62,5 a 208 por 100.000 bebés durante un período de 12 años.5 En nuestra región el VRS se mantiene en su pico durante la temporada de invierno y temporadas de lluvias y es responsable de aproximadamente del 30 al 70% de los casos.6 Esta cifra aumenta año tras año y el coste económico de la enfermedad también es notable, ya que los pacientes que requirieron hospitalización fueron 3,6 millones y 26.300 casos terminaron en mortalidad. 4 Cada año, se estima que el costo del tratamiento de niños con esta afección asciende a millones de dólares. 7 El diagnóstico de bronquiolitis se basa principalmente en la historia y un ensayo rápido puede detectar la participación del RSV. Los síntomas de la bronquiolitis suelen comenzar con tos y rinitis viral aguda. Luego, los bebés desarrollan fiebre que puede persistir de 1 a 3 días y provocar dificultad respiratoria. Los síntomas máximos aparecen principalmente en cuatro días, lo que está relacionado con la carga viral máxima; sin embargo, esta duración puede variar entre los niños.8 En casos graves, son evidentes signos físicos como nutrición inadecuada y taquipnea, que se manifiestan además en forma de hiperinflación del pecho, retracciones del pecho, uso de músculos accesorios y niveles reducidos de SaO2. La presencia de una frecuencia respiratoria elevada es un indicador notable de gravedad y la apnea es un signo de alerta de desarrollo de insuficiencia respiratoria9. El tratamiento de la bronquiolitis incluye intervenciones de apoyo como oxígeno e hidratación, que en su mayoría ayudan a mejorar el curso de la enfermedad, aunque no se recomienda ningún tratamiento específico para la infección.10 Los bebés que presentan síntomas de intensidad leve a moderada reciben tratamientos que incluyen solución salina nasal, humidificador de vapor frío y paracetamol para controlar la fiebre.11 Se recomienda el ingreso hospitalario inmediato de los bebés que presentan síntomas graves, como signos de deshidratación e hipoxia, y que corren el riesgo de desarrollar dificultad respiratoria. Intervenciones como una hidratación agresiva son importantes en estos casos ya que su alimentación está mayoritariamente comprometida y la saturación de oxígeno debe mantenerse por encima del 90%. En estos casos se han utilizado tratamientos que incluyen agonistas beta-adrenérgicos y esteroides, aunque los datos de eficacia de estos tratamientos no son decisivos.

Metodología:

Este ensayo controlado aleatorio se realizó en el Departamento de Pediatría del Complejo Médico Mardan, Mardan durante un período de 4 meses desde el 15 de noviembre de 2022 al 15 de marzo de 2023.

El tamaño de la muestra se calculó con la calculadora OpenEpi utilizando un nivel de confianza del 95% y una potencia del 80%.

Eficacia esperada en el tratamiento de la bronquiolitis, P1 (nebulización de solución salina normal al 3%) = 94 %, P2 (estrategia de uso común) = 58 % 0,15 Tamaño de muestra estimado 60, n1 (Pacientes del Grupo A) = 30, n2 (Pacientes del Grupo B) = 30.

Se incluyeron en este estudio un total de 60 bebés de ambos sexos con edades de 3 a 12 meses ingresados ​​en la unidad pediátrica con bronquiolitis mediante muestreo consecutivo no probabilístico y aleatorizados por igual en 2 grupos.

Los pacientes del Grupo A fueron nebulizados con solución salina normal al 3% mientras que los pacientes del Grupo B fueron nebulizados con esteroides (dipropionato de beclometasona 400 μg/día en 3 dosis divididas) y salbutamol con solución salina normal al 0,9%, 3 veces al día a intervalos de 8 horas hasta que mejoraron lo suficiente como para ser dados de alta. Los pacientes de ambos grupos recibirán el tratamiento de apoyo según sea necesario, incluida succión nasal, posición erguida, neumonía organizada (OP), líquido intravenoso (IV), oxigenoterapia (cuando la saturación de oxígeno <90%), paracetamol para la fiebre, antibióticos, alimentación y asesoramiento.

La bronquiolitis se definió como cuando el bebé presenta tos seca persistente y áspera y respiración ruidosa (sibilancias) con sonidos crepitantes o estertores que se escuchan en los pulmones con un estetoscopio en el índice de evaluación de dificultad respiratoria (RDAI) con una puntuación de 4 a 15.

Los pacientes fueron monitoreados mediante la puntuación del instrumento de evaluación de dificultad respiratoria (RDAI) inicialmente a las 0, 12, 24, 48 y 72 horas.

Se observó eficacia para ambos grupos en un formato determinado. El resultado primario fue la eficacia del tratamiento definida como el número de pacientes dados de alta del hospital en ≤ 72 horas después del inicio del tratamiento.

Se obtuvo un consentimiento por escrito de los padres/tutores de los bebés para la participación en el estudio.

El permiso para realizar el estudio se obtuvo del comité de ética del Hospital.

Los datos se analizaron utilizando el programa de análisis estadístico SPSS 26. Se calculó la media ± DE para variables cuantitativas como la edad, la gravedad de la bronquiolitis y la duración de la estancia hospitalaria. Se calcularon frecuencias y porcentajes para variables cualitativas como género y eficacia. La eficacia entre los 2 grupos se comparó mediante la aplicación de la prueba de chi-cuadrado, donde se consideró estadísticamente significativo p ≤0,05.

Discusión:

Al ser la bronquiolitis la afección respiratoria más común en niños y el motivo más frecuente de hospitalización en lactantes menores de 2 años, se ha estudiado frecuentemente utilizando diferentes opciones terapéuticas. Durante los últimos años diferentes investigadores han mencionado la eficacia de la solución salina normal al 3% en comparación con otros tratamientos comúnmente utilizados en el tratamiento de la bronquiolitis. Gupta V comparó la eficacia de la nebulización con HS al 3% y solución salina normal al 0,9% con salbutamol en bebés con bronquiolitis aguda. La puntuación de gravedad clínica de la solución de HS al 3 % evaluada el tercer día de tratamiento fue de 1,0 ± 1,1 en comparación con la puntuación de gravedad clínica de 3,3 ± 0,5 con solución salina normal al 0,9 % con salbutamol (p = 0,000). El LHS también fue significativamente menor en el grupo de HS del 3% en comparación con el otro grupo (3,4 ± 1,7 frente a 4,9 ± 1,4, p = 0,001). De este modo, los investigadores concluyeron que la nebulización con HS al 3% no sólo es eficaz sino que también ayuda a reducir el coste económico del tratamiento.16 Stobbelaar K tuvo como objetivo estudiar los efectos de la nebulización con HS al 3% en lactantes con una edad media de 3,4 meses ingresados ​​en la unidad de cuidados intensivos por bronquiolitis grave. Los resultados mostraron que la nebulización con HS redujo significativamente la necesidad de asistencia respiratoria (P = 0,01) y LHS (P = 0,04) en comparación con los pacientes que no recibieron este tratamiento. 17 Majagaiya BS en su estudio realizado con lactantes que padecían bronquiolitis moderada comparó la eficacia de la nebulización con HS al 3% versus la nebulización con solución salina al 0,9% administrada cada 8 horas, mientras que a las terapias se añadió salbutamol y corticosteroides. Los resultados del estudio mostraron una mejora significativa en la puntuación CS y una disminución en LHS en el grupo que tomó 3% HS. Por lo tanto, el estudio concluyó que la solución de HS al 3% es una opción eficaz y segura para el tratamiento de la bronquiolitis moderada en bebés.18 En un estudio reciente realizado en Pakistán, se comparó la eficacia entre el grupo de bebés que tomaban la nebulización comúnmente recomendada con salbutamol y otros medicamentos versus el grupo que tomaba la nebulización HS para el tratamiento de la bronquiolitis. La puntuación CS mejoró significativamente después de 24 horas en el grupo que recibió nebulización con HS al 3% en comparación con el grupo que recibió nebulización de rutina (p = 0,000). De manera similar, la LHS fue significativamente menor en el grupo nebulizado con HS (p=0,003).19

Renuncia de financiación:

No

Conflicto de intereses:

No

Expresiones de gratitud:

Se agradecen los servicios del personal paramédico departamental por su ayuda en la toma y mantenimiento de registros de pacientes.