Comparação entre nebulização salina normal a 3% e nebulização com esteroides no tratamento da bronquiolite

Comparação entre nebulização com solução salina normal a 3% versus nebulização com esteroides no tratamento da bronquiolite Resumo Objetivos: Comparar a eficácia da nebulização com solução salina normal a 3% e da nebulização com esteroides no tratamento da bronquiolite em lactentes.

Desenho do estudo: Ensaio randomizado controlado Local e duração do estudo: Este estudo foi realizado no Departamento de Pediatria, Mardan Medical Complex, Mardan, de 15 de novembro de 2022 a 15 de março de 2023.

Métodos: Um total de 60 lactentes com idades entre 3 e 12 meses internados na unidade pediátrica com bronquiolite foram igualmente randomizados em 2 grupos. Os pacientes do Grupo A foram nebulizados com solução salina normal a 3%, enquanto os pacientes do Grupo B foram nebulizados com esteroide e salbutamol, 3 vezes ao dia, em intervalos de 8 horas, até melhorarem o suficiente para receberem alta. A avaliação foi feita nos tempos 0, 12, 24, 48 e 72 horas por meio de instrumento de avaliação do desconforto respiratório. O desfecho primário foi a eficácia do tratamento definida como o número de pacientes que receberam alta hospitalar em ≤ 72 horas após o início do tratamento. A eficácia entre os 2 grupos foi comparada através da aplicação do teste qui-quadrado, p ≤0,05 foi considerado estatisticamente significativo.

Palavras-chave: Solução salina normal a 3%, Bronquiolite, Nebulização, Unidade de terapia intensiva pediátrica, Esteróides.

Introdução:

A bronquiolite está entre as infecções agudas comuns notificadas nas unidades pediátricas e está relacionada às infecções do trato respiratório inferior (ITR). Esses pacientes pediátricos, especialmente incluindo bebês, apresentam sinais de sibilos, crepitações e dificuldades respiratórias leves a moderadas.1 As causas da bronquiolite podem incluir influenza (A e B), parainfluenza (A&B), adenovírus, metapneumovírus humano, rinovírus e coronavírus, no entanto, a causa mais comum é relatada como o vírus sincicial respiratório (RSV). A bronquiolite é uma infecção leve e autolimitada na maioria das crianças, mas às vezes pode progredir para insuficiência respiratória em bebês.2,3 A prevalência global de bronquiolite é frequente e foi relatado que o menor ITR causado pelo VSR chegou a 33 milhões em 2019. 4 Um estudo que coletou dados do registro de cuidados intensivos de pediatria na Nova Zelândia e na Austrália relatou um aumento nas taxas de admissão por bronquiolite de 62,5 para 208 por 1.00.000 bebês durante um período de 12 anos.5 Em nossa região o VSR mantém seu pico durante o inverno e as estações chuvosas e é responsável por aproximadamente 30 a 70% dos casos.6 Este número aumenta anualmente e o custo económico da doença também é notável, uma vez que o número de pacientes que necessitaram de hospitalização foi de 3,6 milhões e 26.300 casos terminaram em mortalidade. 4 Todos os anos, o custo do tratamento de crianças com esta doença é estimado em milhões de dólares. 7 O diagnóstico de bronquiolite baseia-se principalmente na história e um ensaio rápido pode detectar o envolvimento do VSR. Os sintomas da bronquiolite geralmente começam com tosse e rinite viral aguda. Os bebês então desenvolvem febre que pode persistir de 1 a 3 dias e pode causar dificuldade respiratória. O pico dos sintomas aparece principalmente em 4 quatro dias, o que está relacionado à carga viral máxima, mas esta duração pode variar entre as crianças.8 Em casos graves, são aparentes sinais físicos como nutrição inadequada e taquipneia, que se manifestam ainda na forma de hiperinsuflação torácica, retrações torácicas, uso de músculos acessórios e diminuição dos níveis de SaO2. A presença de frequência respiratória elevada é um indicador notável de gravidade e a apneia é um sinal de alerta para o desenvolvimento de insuficiência respiratória.9 O tratamento da bronquiolite inclui intervenções de suporte, como oxigênio e hidratação, que principalmente ajudam a melhorar o curso da doença, embora não seja recomendado um tratamento específico para a infecção.10 Os bebês que relatam sintomas de intensidade leve a moderada recebem tratamentos que incluem solução salina nasal, umidificador de névoa fria e paracetamol para controlar a febre.11 Os bebês que apresentam sintomas graves, como sinais de desidratação e hipóxia, e com risco de desenvolver desconforto respiratório, são recomendados para internação hospitalar imediata. Intervenções como hidratação agressiva são importantes nesses casos, pois a alimentação fica em grande parte comprometida e a saturação de oxigênio deve ser mantida acima de 90%. Tratamentos incluindo agonistas beta-adrenérgicos e esteróides têm sido utilizados nestes casos, no entanto, os dados de eficácia destes tratamentos não são decisivos.

Metodologia:

Este ensaio clínico randomizado foi conduzido no Departamento de Pediatria, Mardan Medical Complex, Mardan durante um período de 4 meses, de 15 de novembro de 2022 a 15 de março de 2023.

O tamanho da amostra foi calculado com calculadora OpenEpi usando nível de confiança de 95% e poder de 80%.

Eficácia esperada no tratamento da bronquiolite, P1 (nebulização com solução salina normal a 3%) =94%, P2 (estratégia comumente usada) =58% 0,15 Tamanho estimado da amostra 60, n1 (Pacientes do Grupo-A) =30, n2 (Pacientes do Grupo-B) =30.

Um total de 60 lactentes de ambos os sexos, com idade entre 3 e 12 meses, internados na unidade pediátrica com bronquiolite, foram incluídos neste estudo por meio de amostragem consecutiva não probabilística e igualmente randomizados em 2 grupos.

Os pacientes do Grupo A foram nebulizados com solução salina normal a 3%, enquanto os pacientes do Grupo B foram nebulizados com esteróide (dipropionato de beclometasona 400 μg/dia em 3 doses divididas) e salbutamol com solução salina normal a 0,9%, 3 vezes ao dia em intervalos de 8 horas até que melhorassem o suficiente para receber alta. Os pacientes de ambos os grupos receberão o tratamento de suporte conforme necessário, incluindo sucção nasal, posição apoiada, pneumonia em organização (OP), fluido intravenoso (IV), oxigenoterapia (quando saturação de oxigênio <90%), paracetamol para febre, antibiótico, alimentação e aconselhamento.

Bronquiolite foi definida como quando o bebê apresentava tosse seca áspera e persistente e respiração ruidosa (chiado no peito) com sons crepitantes ou estridentes ouvidos nos pulmões no estetoscópio no índice de avaliação de desconforto respiratório (RDAI) com pontuação de 4 a 15.

Os pacientes foram monitorados pela pontuação do instrumento de avaliação de desconforto respiratório (RDAI) inicialmente em 0, 12, 24, 48 e 72 horas.

A eficácia foi observada para ambos os grupos em um determinado formato. O desfecho primário foi a eficácia do tratamento definida como o número de pacientes que receberam alta hospitalar em ≤ 72 horas após o início do tratamento.

Foi obtido consentimento por escrito dos pais/responsáveis ​​dos bebês para a participação no estudo.

A autorização para a realização do estudo foi obtida do comitê de ética do Hospital.

Os dados foram analisados ​​utilizando o programa de análise estatística SPSS 26. A média ± DP foi calculada para variáveis ​​quantitativas como idade, gravidade da bronquiolite e tempo de internação hospitalar. Foram calculadas frequências e porcentagens para variáveis ​​qualitativas como gênero e eficácia. A eficácia entre os dois grupos foi comparada pela aplicação do teste qui-quadrado, onde p ≤0,05 foi considerado estatisticamente significativo.

Discussão:

A bronquiolite, sendo a doença respiratória mais comum em crianças e o motivo mais frequente de internações em crianças menores de 2 anos, tem sido frequentemente estudada por meio de diferentes opções terapêuticas. Durante os últimos anos, diferentes pesquisadores mencionaram a eficácia da solução salina normal a 3% em comparação com outros tratamentos comumente usados ​​no tratamento da bronquiolite. Gupta V comparou a eficácia da nebulização com HS a 3% e solução salina normal a 0,9% com salbutamol em lactentes com bronquiolite aguda. O escore de gravidade clínica da solução de HS a 3%, conforme avaliado no 3º dia de tratamento, foi de 1,0 ± 1,1, comparado ao escore de gravidade clínica de 3,3 ± 0,5 com solução salina normal a 0,9% com salbutamol (p=0,000). O LHS também foi significativamente menor no grupo 3% HS em comparação com outro grupo (3,4 ± 1,7 vs 4,9 ± 1,4, p = 0,001). Os investigadores concluíram assim que a nebulização com HS a 3% não só é eficaz como também ajuda a reduzir o custo económico do tratamento.16 Stobbelaar K teve como objetivo estudar os efeitos da nebulização com SH a 3% em lactentes com idade média de 3,4 meses internados em unidade de terapia intensiva por bronquiolite grave. Os resultados mostraram que a nebulização com HS reduziu significativamente a necessidade de suporte respiratório (P = 0,01) e LHS (P = 0,04) em comparação com pacientes que não receberam este tratamento. 17 Majagaiya BS, em seu estudo realizado com lactentes com bronquiolite moderada, comparou a eficácia da nebulização com HS a 3% versus nebulização com solução salina a 0,9% administrada de 8 em 8 horas, enquanto salbutamol e corticosteroide foram adicionados às terapias. Os resultados do estudo mostraram uma melhora significativa na pontuação de CS e diminuição no LHS no grupo que tomou 3% de HS. O estudo concluiu assim que a solução de HS a 3% é uma escolha eficaz e segura para o tratamento de bronquiolite moderada em bebês.18 Em um estudo recente realizado no Paquistão, a comparação da eficácia foi feita entre o grupo de bebês que recebeu a nebulização comumente recomendada com salbutamol e outros medicamentos versus o grupo que tomou a nebulização com HS para o tratamento da bronquiolite. O escore CS melhorou significativamente após 24 horas no grupo que recebeu nebulização com HS a 3% em comparação ao grupo que recebeu nebulização de rotina (p=0,000). Da mesma forma, o LHS foi significativamente menor no grupo nebulizado com HS (p=0,003).19

Isenção de responsabilidade de financiamento:

Não

Conflito de interesses:

Não

Agradecimentos:

São reconhecidos os serviços da equipe paramédica do departamento por sua ajuda na obtenção e manutenção do registro do paciente.