Porównanie nebulizacji 3% roztworem soli fizjologicznej z nebulizacją steroidów w leczeniu zapalenia oskrzelików

Porównanie nebulizacji 3% roztworem soli fizjologicznej z nebulizacją steroidów w leczeniu zapalenia oskrzelików Streszczenie Cele: Porównanie skuteczności nebulizacji 3% roztworem soli fizjologicznej i nebulizacji steroidami w leczeniu zapalenia oskrzelików u niemowląt.

Projekt badania: Randomizowane badanie kontrolowane Miejsce i czas trwania badania: Badanie przeprowadzono na Oddziale Pediatrii Mardan Medical Complex w Mardan od 15 listopada 2022 r. do 15 marca 2023 r.

Metody: Łącznie 60 niemowląt w wieku od 3 do 12 miesięcy przyjętych na oddział pediatryczny z zapaleniem oskrzelików zostało losowo podzielonych na 2 grupy. Pacjentom z grupy A podawano nebulizację 3% roztworem soli fizjologicznej, podczas gdy pacjentom z grupy B podawano nebulizację sterydami i salbutamolem, 3 razy dziennie w odstępach co 8 godzin, aż do czasu, gdy ich stan poprawił się na tyle, że można było wypisać ze szpitala. Ocenę przeprowadzono po 0, 12, 24, 48 i 72 godzinach, stosując instrument do oceny niewydolności oddechowej. Pierwszorzędowym punktem końcowym była skuteczność leczenia zdefiniowana jako liczba pacjentów wypisanych ze szpitala w ciągu ≤ 72 godzin od rozpoczęcia leczenia. Skuteczność obu grup porównano za pomocą testu chi-kwadrat, p ≤0,05 uznano za statystycznie istotne.

Słowa kluczowe: 3% sól fizjologiczna, zapalenie oskrzelików, nebulizacja, oddział intensywnej terapii pediatrycznej, sterydy.

Wstęp:

Zapalenie oskrzelików jest jedną z częstszych ostrych infekcji zgłaszanych na oddziałach pediatrycznych i jest powiązana z infekcjami dolnych dróg oddechowych (RTI). U dzieci i młodzieży, zwłaszcza u niemowląt, występują objawy świszczącego oddechu, trzeszczenia i łagodne do umiarkowanych trudności w oddychaniu.1 Przyczynami zapalenia oskrzelików mogą być grypa (A i B), paragrypa (A i B), adenowirus, ludzki metapneumowirus, rinowirus i koronawirus, jednak najczęstszą przyczyną jest wirus syncytialny układu oddechowego (RSV). Zapalenie oskrzelików jest łagodną, ​​samoograniczającą się infekcją u większości dzieci, ale czasami u niemowląt może prowadzić do niewydolności oddechowej.2,3 Częstość występowania zapalenia oskrzelików na świecie jest częsta, a w 2019 r. zgłoszono, że liczba przypadków zapalenia oskrzelików wywołanego wirusem RSV wyniosła aż 33 miliony. 4 Badanie, w którym zebrano dane z rejestru pediatrycznego intensywnej terapii w Nowej Zelandii i Australii, wykazało wzrost liczby przyjęć z powodu zapalenia oskrzelików z 62,5 do 208 na 1 00 000 niemowląt w ciągu 12 lat.5 W naszym regionie wirus RSV utrzymuje się ze szczytem w sezonie zimowym i deszczowym i jest odpowiedzialny za około 30–70% przypadków.6 Liczba ta rośnie z roku na rok, a koszt ekonomiczny choroby jest również znaczący, ponieważ hospitalizacji wymagało 3,6 miliona pacjentów, a 26 300 przypadków zakończyło się śmiercią. 4 Każdego roku koszty leczenia dzieci cierpiących na tę chorobę szacuje się na miliony dolarów. 7 Rozpoznanie zapalenia oskrzelików opiera się przede wszystkim na wywiadzie, a szybki test może wykryć zakażenie RSV. Objawy zapalenia oskrzelików zwykle rozpoczynają się od kaszlu i ostrego wirusowego nieżytu nosa. U niemowląt pojawia się wówczas gorączka, która może utrzymywać się od 1 do 3 dni i może prowadzić do zaburzeń oddechowych. Szczyt objawów pojawia się najczęściej w ciągu 4 czterech dni, co jest związane z maksymalnym wiremią, jednak czas ten może być różny u różnych dzieci.8 W ciężkich przypadkach widoczne są objawy fizyczne, takie jak nieodpowiednie odżywianie i przyspieszony oddech, które dodatkowo objawiają się hiperinflacją klatki piersiowej, jej cofaniem, pracą mięśni dodatkowych i obniżonym poziomem SaO2. Obecność zwiększonej częstości oddechów jest godnym uwagi wskaźnikiem ciężkości, a bezdech jest sygnałem ostrzegawczym rozwijającej się niewydolności oddechowej.9 Leczenie zapalenia oskrzelików obejmuje interwencje wspomagające, takie jak podanie tlenu i nawodnienie, co w większości pomaga złagodzić przebieg choroby, chociaż nie zaleca się specjalnego leczenia infekcji.10 Niemowlęta zgłaszające się z objawami o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego otrzymują leczenie obejmujące roztwór soli do nosa, nawilżacz w postaci chłodnej mgły i paracetamol w celu kontrolowania gorączki.11 Niemowlęta, u których występują nasilone objawy, takie jak oznaki odwodnienia i niedotlenienia, oraz w przypadku których występuje ryzyko wystąpienia niewydolności oddechowej, zaleca się natychmiastowe przyjęcie do szpitala. W takich przypadkach ważne są interwencje, takie jak agresywne nawodnienie, ponieważ ich odżywianie jest w większości zagrożone, a nasycenie tlenem musi być utrzymywane na poziomie powyżej 90%. W tych przypadkach stosowano leczenie obejmujące agonistów receptorów beta-adrenergicznych i steroidy, jednak dane dotyczące skuteczności tych terapii nie są decydujące.

Metodologia:

To randomizowane, kontrolowane badanie przeprowadzono na Oddziale Pediatrii Mardan Medical Complex w Mardan przez okres 4 miesięcy od 15 listopada 2022 r. do 15 marca 2023 r.

Wielkość próby obliczono za pomocą kalkulatora OpenEpi przy poziomie ufności 95% i mocy 80%.

Oczekiwana skuteczność w leczeniu zapalenia oskrzelików, P1 (nebulizacja 3% normalnej soli fizjologicznej) = 94%, P2 (powszechnie stosowana strategia) = 58% 0,15 Szacunkowa wielkość próby 60, n1 (pacjenci w grupie A) =30, n2 (pacjenci w grupie B) =30.

Do tego badania włączono ogółem 60 niemowląt obu płci w wieku od 3 do 12 miesięcy, przyjętych na oddział pediatryczny z zapaleniem oskrzelików, poprzez pobieranie kolejnych próbek nieprawdopodobnie i równo losowo podzielono na 2 grupy.

Pacjentów z Grupy A poddano nebulizacji 3% roztworem soli fizjologicznej, natomiast pacjentów z Grupy B nebulizowano sterydem (dipropionian beklometazonu 400 µg/dzień w 3 dawkach podzielonych) i salbutamolem z 0,9% roztworem soli fizjologicznej, 3 razy dziennie w odstępach co 8 godzin, aż stan pacjenta poprawi się na tyle, że będzie można go wypisać. Pacjenci obu grup otrzymają leczenie wspomagające w zależności od potrzeb, obejmujące odsysanie nosa, pozycję podpartą, organizujące zapalenie płuc (OP), podawanie płynów dożylnych (IV), tlenoterapię (przy nasyceniu tlenem <90%), paracetamol na gorączkę, antybiotyk, karmienie i doradztwo.

Zapalenie oskrzelików definiowano jako występowanie u niemowlęcia chrapliwego i uporczywego suchego kaszlu oraz głośnego oddechu (świszczącego oddechu) z trzeszczącymi lub trzeszczącymi dźwiękami słyszalnymi w płucach na stetoskopie według wskaźnika oceny zaburzeń oddechowych (RDAI) z wynikiem od 4 do 15.

Pacjentów monitorowano za pomocą instrumentu oceny zaburzeń oddechowych (RDAI) początkowo po 0, 12, 24, 48 i 72 godzinach.

Dla obu grup odnotowano skuteczność w danym formacie. Pierwszorzędowym punktem końcowym była skuteczność leczenia zdefiniowana jako liczba pacjentów wypisanych ze szpitala w ciągu ≤ 72 godzin od rozpoczęcia leczenia.

Na udział w badaniu uzyskano pisemną zgodę rodziców/opiekunów niemowląt.

Zgodę na prowadzenie badania uzyskano od komisji etycznej Szpitala.

Dane analizowano przy użyciu programu do analizy statystycznej SPSS 26. Średnią ±SD obliczono dla zmiennych ilościowych, takich jak wiek, nasilenie zapalenia oskrzelików i czas pobytu w szpitalu. Częstotliwości i wartości procentowe obliczono dla zmiennych jakościowych, takich jak płeć i skuteczność. Skuteczność pomiędzy 2 grupami porównano za pomocą testu chi-kwadrat, gdzie p ≤0,05 uznano za statystycznie istotne.

Dyskusja:

Zapalenie oskrzelików, będące najczęstszą chorobą układu oddechowego u dzieci i najczęstszą przyczyną hospitalizacji niemowląt w wieku poniżej 2 lat, było często badane z wykorzystaniem różnych opcji terapeutycznych. W ciągu ostatnich kilku lat różni badacze wspominali o skuteczności 3% roztworu soli fizjologicznej w porównaniu z innymi powszechnie stosowanymi metodami leczenia zapalenia oskrzelików. Gupta V porównała skuteczność nebulizacji 3% HS i 0,9% roztworu soli fizjologicznej z salbutamolem u niemowląt z ostrym zapaleniem oskrzelików. Ocena ciężkości klinicznej 3% roztworu HS oceniana w 3. dniu leczenia wyniosła 1,0 ± 1,1 w porównaniu z oceną ciężkości klinicznej wynoszącą 3,3 ± 0,5 dla 0,9% roztworu soli fizjologicznej z salbutamolem (p=0,000). LHS był także istotnie niższy w grupie 3% HS w porównaniu z inną grupą (3,4 ± 1,7 vs 4,9 ± 1,4, p=0,001). W ten sposób naukowcy doszli do wniosku, że nebulizacja 3% HS jest nie tylko skuteczna, ale także pomaga obniżyć ekonomiczne koszty leczenia.16 Celem Stobbelaara K było zbadanie skutków nebulizacji 3% HS u niemowląt w średnim wieku 3,4 miesiąca przyjętych na oddział intensywnej terapii z powodu ciężkiego zapalenia oskrzelików. Wyniki wykazały, że nebulizacja za pomocą HS znacząco zmniejszyła potrzebę wspomagania oddychania (P = 0,01) i LHS (P = 0,04) w porównaniu z pacjentami, którzy nie otrzymali tego leczenia. 17 Majagaiya BS w swoim badaniu przeprowadzonym z udziałem niemowląt cierpiących na umiarkowane zapalenie oskrzelików porównało skuteczność nebulizacji z 3% HS w porównaniu z nebulizacją z 0,9% solą fizjologiczną podawaną co 8 godzin, z dodatkiem salbutamolu i kortykosteroidu. Wyniki badania wykazały znaczną poprawę wyniku CS i zmniejszenie LHS w grupie przyjmującej 3% HS. Z badania wynika zatem, że 3% roztwór HS jest skutecznym i bezpiecznym wyborem w leczeniu umiarkowanego zapalenia oskrzelików u niemowląt.18 W niedawnym badaniu przeprowadzonym w Pakistanie porównano skuteczność w grupie niemowląt stosujących powszechnie zalecaną nebulizację z salbutamolem i innymi lekami w porównaniu z grupą stosującą nebulizację HS w leczeniu zapalenia oskrzelików. Wynik CS uległ znaczącej poprawie po 24 godzinach w grupie stosującej nebulizację 3% HS w porównaniu z grupą stosującą rutynową nebulizację (p=0,000). Podobnie LHS był znacząco niższy w grupie nebulizowanej HS (p=0,003).19

Zastrzeżenie dotyczące finansowania:

NIE

Konflikt interesów:

NIE

Podziękowanie:

Wyraża się uznanie dla zasług personelu ratownika medycznego oddziałowego za pomoc w przyjmowaniu i prowadzeniu dokumentacji pacjenta.