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頸椎椎間板ヘルニア患者の痛み、機能性、固有受容に対する振動療法の効果

2024年6月28日 更新者:Emre DANSUK、Medipol University

この研究は、頸椎椎間板ヘルニア患者の関節可動域、痛み、機能性、運動恐怖症に対する、パーカッションマッサージガンを使用してさまざまな周波数で加えられる振動の影響を調べることを目的としています。研究に参加するすべての人は、従来の治療プログラムを受けます。 従来の治療プログラムでは、首の部分に20分間熱を与え、痛みのある部分にTENS(100Hz)を当てます。 さらに、理学療法士の監督の下、患者には関節可動域(ROM)の訓練が行われます。

振動グループ 従来の方法に加えて、このグループの個人に振動アプリケーションを適用します。 振動の適用は、パーカッション マッサージ ガン (Compex Fix 2.0) を使用して、僧帽筋、肩甲挙筋、および頸椎傍筋にオリゴ - インサーシオ ラインに沿って 3 分間、各筋肉群に適用されます。 パーカッションマッサージガンのソフトヘッドで振動を与えます。 振動療法は週に3日、3週間適用されます。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、頸椎椎間板ヘルニア患者の関節可動域、痛み、機能性、運動恐怖症に対するパーカッションマッサージガンを使用してさまざまな周波数で加えられる振動の影響を調べることを目的としました。研究に参加するすべての人は、従来の治療プログラムを4日間受けます。一週間。 従来の治療プログラムでは、首の部分に20分間熱を与え、痛みのある部分にTENS(100Hz)を当てます。 さらに、理学療法士の監督の下、患者には関節可動域(ROM)の訓練が行われます。 患者には、全方向の終点で 2 秒間保持する ROM エクササイズを 10 回繰り返して 2 セット行うよう求められます。 強化運動として、終了点で6秒待機して、屈曲伸展方向、左右側屈方向のアイソメトリック運動を行います。 アイソメトリックエクササイズは、セット間に1分間の休憩を挟みながら、10回を2セットとして実行されます。

振動グループ 従来の方法に加えて、このグループの個人に振動アプリケーションを適用します。 振動の適用は、パーカッション マッサージ ガン (Compex Fix 2.0) を使用して、僧帽筋、肩甲挙筋、および頸椎傍筋にオリゴ - インサーシオ ラインに沿って 3 分間、各筋肉群に適用されます。 パーカッションマッサージガンのソフトヘッドで振動を与えます。 振動療法は週に3日、3週間適用されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

44

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥
        • Istanbul Medipol University
      • Istanbul、七面鳥、34000
        • Istanbul Medipol University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 頸椎椎間板ヘルニアと診断された方、
  • 少なくとも3週間ほど前から首の痛みを訴えており、
  • 首関節の可動域が制限されている方。

除外基準:

  • 首の問題に加えて、他の整形外科疾患や神経疾患を抱えている方、
  • 過去に頸部に外傷を負った経歴があり、
  • 過去 6 か月以内に理学療法プログラムに参加し、
  • 振動の負荷に耐えられない方。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:対照群
研究に参加するすべての人は、従来の治療プログラムを週に4日受けます。 従来の治療プログラムでは、首の部分に20分間熱を与え、痛みのある部分にTENS(100Hz)を当てます。 さらに、理学療法士の監督の下、患者には関節可動域(ROM)の訓練が行われます。 患者には、全方向の終点で 2 秒間保持する ROM エクササイズを 10 回繰り返して 2 セット行うよう求められます。 強化運動として、終了点で6秒待機して、屈曲伸展方向、左右側屈方向のアイソメトリック運動を行います。 アイソメトリックエクササイズは、セット間に1分間の休憩を挟みながら、10回を2セットとして実行されます。
従来の治療プログラムでは、首の部分に20分間熱を与え、痛みのある部分にTENS(100Hz)を当てます。 さらに、理学療法士の監督の下、患者には関節可動域(ROM)の訓練が行われます。 患者には、全方向の終点で 2 秒間保持する ROM エクササイズを 10 回繰り返して 2 セット行うよう求められます。 強化運動として、終了点で6秒待機して、屈曲伸展方向、左右側屈方向のアイソメトリック運動を行います。 アイソメトリックエクササイズは、セット間に1分間の休憩を挟みながら、10回を2セットとして実行されます。
実験的:振動グループ
このグループの個人には、従来の方法に加えて振動の適用が適用されます。 振動の適用は、パーカッション マッサージ ガン (Compex Fix 2.0) を使用して、僧帽筋、肩甲挙筋、および頸椎傍筋にオリゴ - インサーシオ ラインに沿って 3 分間、各筋肉群に適用されます。 パーカッションマッサージガンのソフトヘッドで振動を与えます。 振動療法は週に3日、3週間適用されます。
従来の治療プログラムでは、首の部分に20分間熱を与え、痛みのある部分にTENS(100Hz)を当てます。 さらに、理学療法士の監督の下、患者には関節可動域(ROM)の訓練が行われます。 患者には、全方向の終点で 2 秒間保持する ROM エクササイズを 10 回繰り返して 2 セット行うよう求められます。 強化運動として、終了点で6秒待機して、屈曲伸展方向、左右側屈方向のアイソメトリック運動を行います。 アイソメトリックエクササイズは、セット間に1分間の休憩を挟みながら、10回を2セットとして実行されます。
このグループの個人には、従来の方法に加えて振動の適用が適用されます。 振動の適用は、パーカッション マッサージ ガン (Compex Fix 2.0) を使用して、僧帽筋、肩甲挙筋、および頸椎傍筋にオリゴ - インサーシオ ラインに沿って 3 分間、各筋肉群に適用されます。 パーカッションマッサージガンのソフトヘッドで振動を与えます。 振動療法は週に3日、3週間適用されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
関節位置感覚の評価
時間枠:10分
患者の関節位置感覚は、レーザー カーソル支援角度反復テスト (LI-YATT) で評価されます。
10分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
首の障害指数
時間枠:10分
首障害指数 (NDI) スケールは、首の障害を評価するために使用されます。 NDI は、Vernon と Mior が首の病状によって引き起こされる痛みや日常生活活動の制限を測定するために使用する、適用が簡単で信頼性が高く検証された指標です。 この指数は、痛みの重症度、荷物の持ち上げ、読書、頭痛、身の回りのケア、ビジネスライフ、集中力、睡眠、レクリエーション活動、運転などの見出しが付いた 10 の部分で構成されており、各見出しに対して 0 点から 5 点までの 6 つの回答があります。 。 0 は痛みや機能制限がないことを示し、5 は痛みと機能制限が最もあることを示します。
10分
ビジュアルアナログスケール
時間枠:5分
Visual Analogue Scale (VAS) は、患者の痛みの強さを評価するために使用されます。 VAS は長さ 10 cm の水平線で構成されます。 「0」は痛みがないことを表し、「10」は耐えられない痛みを表します。 評価の際、患者様にはこの表に痛みのレベルを記入していただき、開始点までの距離を定規で計測・記録していただきます。
5分
運動恐怖症
時間枠:10分
患者の運動恐怖症は、タンパ運動恐怖症スケール (TKÖ) で評価されます。 このスケールは Kori らによって開発されました。患者の移動に対する恐怖を評価する。 A.Ş が作成した 17 の質問スケールです。 1990 年に発行されており、トルコの有効性と信頼性を備えています。 この 4 点リッカート タイプ スケールのスコアは次のとおりです。 「全くそう思わない」は 1、「そう思わない」は 2、26 「そう思う」は 3、「とてもそう思う」は 4。4 番目、8 番目、12 番目、16 番目の項目を反転して合計スコアを計算します。 その人は 17 ~ 68 の合計スコアを受け取ります。 スケールで得られるスコアが高いほど、運動恐怖症の程度は高くなります。
10分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Burak Menek, Phd、Medipol University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年10月20日

一次修了 (実際)

2023年11月30日

研究の完了 (実際)

2024年6月27日

試験登録日

最初に提出

2023年11月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月14日

最初の投稿 (実際)

2023年11月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月28日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • E-10840098-772.02-1701

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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