Het effect van vibratietherapie op pijn, functionaliteit en proprioceptie bij personen met een cervicale hernia
Deze studie had tot doel de effecten te onderzoeken van trillingen die op verschillende frequenties worden toegepast met een percussiemassagepistool op het bewegingsbereik, de pijn, de functionaliteit en de kinesiofobie van individuen met een hernia van de halswervelschijf. Alle personen die aan het onderzoek deelnemen, zullen een conventioneel behandelprogramma krijgen. Bij het conventionele behandelprogramma wordt gedurende 20 minuten warmte op het nekgebied toegepast en wordt TENS (100 Hz) op het pijnlijke gebied aangebracht. Daarnaast krijgen patiënten onder toezicht van een fysiotherapeut gewrichtsbewegingsoefeningen (ROM).
Vibration Group Vibratietoepassing zal worden toegepast op de individuen in deze groep als aanvulling op de conventionele methoden. Er worden trillingen toegepast op de trapezius, levator scapula en cervicale paravertebrale spieren met een percussiemassagepistool (Compex Fix 2.0) langs de origo-insersio-lijn gedurende 3 minuten voor elke spiergroep. Trillingstoepassingen worden gemaakt met de zachte kop van het percussiemassagepistool. Trillingstherapie wordt 3 dagen per week gedurende 3 weken toegepast.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie had tot doel de effecten te onderzoeken van trillingen die op verschillende frequenties worden toegepast met een percussiemassagepistool op het bewegingsbereik, de pijn, de functionaliteit en de kinesiofobie van individuen met een hernia van de halswervelschijf. Alle personen die aan het onderzoek deelnemen, krijgen een conventioneel behandelprogramma van 4 dagen. een week. Bij het conventionele behandelprogramma wordt gedurende 20 minuten warmte op het nekgebied toegepast en wordt TENS (100 Hz) op het pijnlijke gebied aangebracht. Daarnaast krijgen patiënten onder toezicht van een fysiotherapeut gewrichtsbewegingsoefeningen (ROM). Patiënten wordt gevraagd om ROM-oefeningen uit te voeren in 2 sets van 10 herhalingen, waarbij ze 2 seconden vasthouden aan het eindpunt in alle richtingen. Als versterkingsoefening worden isometrische oefeningen gegeven in de flexie-extensie, rechter en linker laterale flexierichting, door 6 seconden te wachten op het eindpunt. Isometrische oefeningen worden uitgevoerd in 2 sets van 10 herhalingen met 1 minuut rust tussen de sets.
Vibration Group Vibratietoepassing zal worden toegepast op de individuen in deze groep als aanvulling op de conventionele methoden. Er worden trillingen toegepast op de trapezius, levator scapula en cervicale paravertebrale spieren met een percussiemassagepistool (Compex Fix 2.0) langs de origo-insersio-lijn gedurende 3 minuten voor elke spiergroep. Trillingstoepassingen worden gemaakt met de zachte kop van het percussiemassagepistool. Trillingstherapie wordt 3 dagen per week gedurende 3 weken toegepast.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Istanbul Medipol University
-
Istanbul, Kalkoen, 34000
- Istanbul Medipol University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Degenen met de diagnose cervicale hernia,
- Als u al minstens 3 weken last heeft van nekpijn,
- Personen met een beperkt bewegingsbereik van het nekgewricht.
Uitsluitingscriteria:
- Degenen die naast hun nekprobleem een andere orthopedische of neurologische aandoening hebben,
- Een voorgeschiedenis hebben van eerder trauma in het nekgebied,
- Inbegrepen in het fysiotherapieprogramma in de afgelopen 6 maanden,
- Individuen die trillingen niet kunnen tolereren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Alle personen die aan het onderzoek deelnemen, krijgen 4 dagen per week een conventioneel behandelprogramma.
Bij het conventionele behandelprogramma wordt gedurende 20 minuten warmte op het nekgebied toegepast en wordt TENS (100 Hz) op het pijnlijke gebied aangebracht.
Daarnaast krijgen patiënten onder toezicht van een fysiotherapeut gewrichtsbewegingsoefeningen (ROM).
Patiënten wordt gevraagd om ROM-oefeningen uit te voeren in 2 sets van 10 herhalingen, waarbij ze 2 seconden vasthouden aan het eindpunt in alle richtingen.
Als versterkingsoefening worden isometrische oefeningen gegeven in de flexie-extensie, rechter en linker laterale flexierichting, door 6 seconden te wachten op het eindpunt.
Isometrische oefeningen worden uitgevoerd in 2 sets van 10 herhalingen met 1 minuut rust tussen de sets.
|
Bij het conventionele behandelprogramma wordt gedurende 20 minuten warmte op het nekgebied toegepast en wordt TENS (100 Hz) op het pijnlijke gebied aangebracht.
Daarnaast krijgen patiënten onder toezicht van een fysiotherapeut gewrichtsbewegingsoefeningen (ROM).
Patiënten wordt gevraagd om ROM-oefeningen uit te voeren in 2 sets van 10 herhalingen, waarbij ze 2 seconden vasthouden aan het eindpunt in alle richtingen.
Als versterkingsoefening worden isometrische oefeningen gegeven in de flexie-extensie, rechter en linker laterale flexierichting, door 6 seconden te wachten op het eindpunt.
Isometrische oefeningen worden uitgevoerd in 2 sets van 10 herhalingen met 1 minuut rust tussen de sets.
|
|
Experimenteel: Trillingsgroep
Bij de individuen in deze groep zal naast conventionele methoden ook trillingstoepassing worden toegepast.
Er worden trillingen toegepast op de trapezius, levator scapula en cervicale paravertebrale spieren met een percussiemassagepistool (Compex Fix 2.0) langs de origo-insersio-lijn gedurende 3 minuten voor elke spiergroep.
Trillingstoepassingen worden gemaakt met de zachte kop van het percussiemassagepistool.
Trillingstherapie wordt 3 dagen per week gedurende 3 weken toegepast.
|
Bij het conventionele behandelprogramma wordt gedurende 20 minuten warmte op het nekgebied toegepast en wordt TENS (100 Hz) op het pijnlijke gebied aangebracht.
Daarnaast krijgen patiënten onder toezicht van een fysiotherapeut gewrichtsbewegingsoefeningen (ROM).
Patiënten wordt gevraagd om ROM-oefeningen uit te voeren in 2 sets van 10 herhalingen, waarbij ze 2 seconden vasthouden aan het eindpunt in alle richtingen.
Als versterkingsoefening worden isometrische oefeningen gegeven in de flexie-extensie, rechter en linker laterale flexierichting, door 6 seconden te wachten op het eindpunt.
Isometrische oefeningen worden uitgevoerd in 2 sets van 10 herhalingen met 1 minuut rust tussen de sets.
Bij de individuen in deze groep zal naast conventionele methoden ook trillingstoepassing worden toegepast.
Er worden trillingen toegepast op de trapezius, levator scapula en cervicale paravertebrale spieren met een percussiemassagepistool (Compex Fix 2.0) langs de origo-insersio-lijn gedurende 3 minuten voor elke spiergroep.
Trillingstoepassingen worden gemaakt met de zachte kop van het percussiemassagepistool.
Trillingstherapie wordt 3 dagen per week gedurende 3 weken toegepast.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van gezamenlijk positiegevoel
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Het gewrichtspositiegevoel van patiënten zal worden geëvalueerd met de Laser Cursor Assisted Angle Repetition Test (LI-YATT).
|
10 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Index voor nekhandicap
Tijdsspanne: 10 minuten
|
De Neck Disability Index (NDI)-schaal zal worden gebruikt om de nekhandicap te evalueren.
NDI is een eenvoudig toe te passen, betrouwbare en gevalideerde index die door Vernon en Mior wordt gebruikt om pijn en beperkingen in dagelijkse activiteiten te meten, veroorzaakt door nekpathologieën.
Deze index bestaat uit 10 delen met rubrieken zoals ernst van de pijn, tillen van lasten, lezen, hoofdpijn, persoonlijke verzorging, zakenleven, concentratie, slaap, recreatieve activiteiten en autorijden, en er zijn 6 antwoorden voor elke rubriek, variërend van 0 tot 5 punten .
0 geeft aan dat er geen pijn of enige functionele beperking is, terwijl 5 aangeeft dat de meeste pijn en beperking aanwezig is.
|
10 minuten
|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Visueel Analoge Schaal (VAS) zal worden gebruikt om de pijnintensiteit van patiënten te evalueren.
VAS bestaat uit een horizontale lijn van 10 cm lang.
'0' staat voor geen pijn, '10' staat voor ondraaglijke pijn.
Tijdens onze evaluatie wordt patiënten gevraagd het pijnniveau dat ze voelen op deze kaart aan te geven, en de afstand tot het startpunt wordt gemeten en vastgelegd met de liniaal.
|
5 minuten
|
|
Kinesiofobie
Tijdsspanne: 10 minuten
|
De kinesiofobie van de patiënt zal worden geëvalueerd met de Tampa Kinesiophobia Scale (TKÖ).
Deze schaal is ontwikkeld door Kori et al. om de bewegingsangst van patiënten te evalueren.
Het is een schaal van 17 vragen, opgesteld door A.Ş. in 1990 en heeft Turkse validiteit en betrouwbaarheid.
De score op deze 4-punts Likert-schaal is; "helemaal niet mee eens" is 1, "niet mee eens" is 2, 26 "mee eens" is 3, "helemaal mee eens" is 4. Een totaalscore wordt berekend na het omkeren van de 4e, 8e, 12e en 16e items.
De persoon krijgt een totaalscore tussen 17-68.
Hoe hoger de score die een persoon op de schaal krijgt, hoe hoger de mate van kinesiofobie.
|
10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Burak Menek, Phd, Medipol University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E-10840098-772.02-1701
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .