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振动疗法对颈椎间盘突出症患者疼痛、功能和本体感觉的影响

2024年6月28日 更新者:Emre DANSUK、Medipol University

本研究旨在检查用敲击按摩枪施加不同频率的振动对颈椎间盘突出症患者的关节活动范围、疼痛、功能和运动恐惧症的影响。所有参与该研究的患者都将接受常规治疗方案。 在常规治疗方案中,会对颈部区域进行热敷 20 分钟,并对疼痛区域进行 TENS(100 Hz)治疗。 此外,患者将在物理治疗师的监督下进行关节活动度(ROM)练习。

振动组 除常规方法外,还将对该组中的个体应用振动应用。 使用敲击按摩枪 (Compex Fix 2.0) 沿着 origo-insersio 线对斜方肌、肩胛提肌和颈椎旁肌施加振动,每个肌肉群 3 分钟。 将通过敲击按摩枪的软头进行振动。 每周 3 天进行振动疗法,持续 3 周。

研究概览

详细说明

本研究旨在检查用敲击按摩枪施加不同频率的振动对颈椎间盘突出症患者的关节活动范围、疼痛、功能和运动恐惧症的影响。所有参与研究的个体将接受为期 4 天的常规治疗方案一周。 在常规治疗方案中,会对颈部区域进行热敷 20 分钟,并对疼痛区域进行 TENS(100 Hz)治疗。 此外,患者将在物理治疗师的监督下进行关节活动度(ROM)练习。 患者将被要求进行 2 组 ROM 练习,每组重复 10 次,在各个方向的终点处保持 2 秒。 作为强化练习,在终点处等待6秒,在屈伸、左右侧屈方向进行等长练习。 等距练习将分 2 组进行,每组重复 10 次,组间休息 1 分钟。

振动组 除常规方法外,还将对该组中的个体应用振动应用。 使用敲击按摩枪 (Compex Fix 2.0) 沿着 origo-insersio 线对斜方肌、肩胛提肌和颈椎旁肌施加振动,每个肌肉群 3 分钟。 将通过敲击按摩枪的软头进行振动。 每周 3 天进行振动疗法,持续 3 周。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

44

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Istanbul、火鸡
        • Istanbul Medipol University
      • Istanbul、火鸡、34000
        • Istanbul Medipol University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 确诊患有颈椎间盘突出症的人,
  • 抱怨颈部疼痛至少 3 周,
  • 颈关节活动范围有限的人。

排除标准:

  • 除颈部问题外,还患有其他骨科或神经系统疾病的人,
  • 有颈部外伤史,
  • 包括在过去 6 个月的物理治疗计划中,
  • 不能承受振动的个人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:控制组
所有参与该研究的个人将每周 4 天接受常规治疗方案。 在常规治疗方案中,会对颈部区域进行热敷 20 分钟,并对疼痛区域进行 TENS(100 Hz)治疗。 此外,患者将在物理治疗师的监督下进行关节活动度(ROM)练习。 患者将被要求进行 2 组 ROM 练习,每组重复 10 次,在各个方向的终点处保持 2 秒。 作为强化练习,在终点处等待6秒,在屈伸、左右侧屈方向进行等长练习。 等距练习将分 2 组进行,每组重复 10 次,组间休息 1 分钟。
在常规治疗方案中,会对颈部区域进行热敷 20 分钟,并对疼痛区域进行 TENS(100 Hz)治疗。 此外,患者将在物理治疗师的监督下进行关节活动度(ROM)练习。 患者将被要求进行 2 组 ROM 练习,每组重复 10 次,在各个方向的终点处保持 2 秒。 作为强化练习,在终点处等待6秒,在屈伸、左右侧屈方向进行等长练习。 等距练习将分 2 组进行,每组重复 10 次,组间休息 1 分钟。
实验性的:振动组
除了常规方法外,还将对该组中的个体应用振动。 使用敲击按摩枪 (Compex Fix 2.0) 沿着 origo-insersio 线对斜方肌、肩胛提肌和颈椎旁肌施加振动,每个肌肉群 3 分钟。 将通过敲击按摩枪的软头进行振动。 每周 3 天进行振动疗法,持续 3 周。
在常规治疗方案中,会对颈部区域进行热敷 20 分钟,并对疼痛区域进行 TENS(100 Hz)治疗。 此外,患者将在物理治疗师的监督下进行关节活动度(ROM)练习。 患者将被要求进行 2 组 ROM 练习,每组重复 10 次,在各个方向的终点处保持 2 秒。 作为强化练习,在终点处等待6秒,在屈伸、左右侧屈方向进行等长练习。 等距练习将分 2 组进行,每组重复 10 次,组间休息 1 分钟。
除了常规方法外,还将对该组中的个体应用振动。 使用敲击按摩枪 (Compex Fix 2.0) 沿着 origo-insersio 线对斜方肌、肩胛提肌和颈椎旁肌施加振动,每个肌肉群 3 分钟。 将通过敲击按摩枪的软头进行振动。 每周 3 天进行振动疗法,持续 3 周。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
关节位置感评估
大体时间:10分钟
患者的关节位置感将通过激光光标辅助角度重复测试(LI-YATT)进行评估。
10分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
颈部残疾指数
大体时间:10分钟
颈部残疾指数(NDI)量表将用于评估颈部残疾。 NDI 是一种易于应用、可靠且经过验证的指数,Vernon 和 Mior 使用它来测量颈部病变引起的疼痛和日常生活活动受限。 该指数由10个部分组成,标题包括疼痛的严重程度、举重、阅读、头痛、个人护理、商务生活、注意力、睡眠、娱乐活动和驾驶,每个标题有6个答案,分值从0到5分不等。 0 表示没有疼痛或任何功能限制,而 5 表示存在最大的疼痛和限制。
10分钟
视觉模拟量表
大体时间:5分钟
采用视觉模拟量表(VAS)评估患者的疼痛强度。 VAS 由一条 10 厘米长的水平线组成。 “0”代表无痛,“10”代表难以忍受的疼痛。 在我们的评估过程中,患者将被要求在此图表上标记他们感受到的疼痛程度,并用尺子测量并记录到起点的距离。
5分钟
运动恐惧症
大体时间:10分钟
将使用坦帕运动恐惧量表 (TKÖ) 评估患者的运动恐惧症。 该量表由 Kori 等人开发。评估患者对运动的恐惧程度。 该量表由 A.Ş. 准备,包含 17 个问题。 1990 年,具有土耳其的有效性和可靠性。 该 4 点李克特量表的评分为: “非常不同意”为1分,“不同意”为2分,26“同意”为3分,“非常同意”为4分。将第4、8、12、16项颠倒后计算总分。 该人的总分在 17-68 之间。 一个人在量表上得到的分数越高,运动恐惧症的程度就越高。
10分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Burak Menek, Phd、Medipol University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年10月20日

初级完成 (实际的)

2023年11月30日

研究完成 (实际的)

2024年6月27日

研究注册日期

首次提交

2023年11月14日

首先提交符合 QC 标准的

2023年11月14日

首次发布 (实际的)

2023年11月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年7月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年6月28日

最后验证

2024年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • E-10840098-772.02-1701

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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