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L'effetto della terapia vibrazionale sul dolore, sulla funzionalità e sulla propriocezione negli individui con ernia del disco cervicale

28 giugno 2024 aggiornato da: Emre DANSUK, Medipol University

Questo studio mirava a esaminare gli effetti delle vibrazioni applicate a diverse frequenze con una pistola per massaggio a percussione sulla gamma di movimento articolare, dolore, funzionalità e kinesiofobia in individui con ernia del disco cervicale. Tutti gli individui partecipanti allo studio riceveranno un programma di trattamento convenzionale. Nel programma di trattamento convenzionale, il calore verrà applicato alla zona del collo per 20 minuti e la TENS (100 Hz) verrà applicata alla zona dolorante. Inoltre, ai pazienti verranno somministrati esercizi di range di movimento articolare (ROM) sotto la supervisione di un fisioterapista.

Gruppo di Vibrazioni L'applicazione delle vibrazioni verrà applicata agli individui di questo gruppo in aggiunta ai metodi convenzionali. L'applicazione delle vibrazioni verrà applicata al trapezio, all'elevatore della scapola e ai muscoli paravertebrali cervicali con una pistola massaggiante a percussione (Compex Fix 2.0) lungo la linea origo-insersio per 3 minuti per ciascun gruppo muscolare. L'applicazione della vibrazione verrà effettuata con la testa morbida della pistola massaggiante a percussione. La terapia con vibrazioni verrà applicata 3 giorni a settimana per 3 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio mirava a esaminare gli effetti delle vibrazioni applicate a diverse frequenze con una pistola per massaggio a percussione sulla gamma di movimento articolare, sul dolore, sulla funzionalità e sulla kinesiofobia in individui con ernia del disco cervicale. Tutti gli individui che partecipano allo studio riceveranno un programma di trattamento convenzionale di 4 giorni una settimana. Nel programma di trattamento convenzionale, il calore verrà applicato alla zona del collo per 20 minuti e la TENS (100 Hz) verrà applicata alla zona dolorante. Inoltre, ai pazienti verranno somministrati esercizi di range di movimento articolare (ROM) sotto la supervisione di un fisioterapista. Ai pazienti verrà chiesto di eseguire esercizi ROM in 2 serie da 10 ripetizioni, trattenendo per 2 secondi il punto finale in tutte le direzioni. Come esercizio di rafforzamento, verranno forniti esercizi isometrici nelle direzioni di estensione della flessione, flessione laterale destra e sinistra attendendo 6 secondi nel punto finale. Gli esercizi isometrici verranno eseguiti in 2 serie da 10 ripetizioni con 1 minuto di riposo tra le serie.

Gruppo di Vibrazioni L'applicazione delle vibrazioni verrà applicata agli individui di questo gruppo in aggiunta ai metodi convenzionali. L'applicazione delle vibrazioni verrà applicata al trapezio, all'elevatore della scapola e ai muscoli paravertebrali cervicali con una pistola massaggiante a percussione (Compex Fix 2.0) lungo la linea origo-insersio per 3 minuti per ciascun gruppo muscolare. L'applicazione della vibrazione verrà effettuata con la testa morbida della pistola massaggiante a percussione. La terapia con vibrazioni verrà applicata 3 giorni a settimana per 3 settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino
        • Istanbul Medipol University
      • Istanbul, Tacchino, 34000
        • Istanbul Medipol University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Quelli con diagnosi di ernia del disco cervicale,
  • Avendo lamentato dolore al collo per almeno 3 settimane,
  • Individui con range di movimento limitato dell'articolazione del collo.

Criteri di esclusione:

  • Coloro che hanno un altro disturbo ortopedico o neurologico oltre al problema al collo,
  • Avere una storia di precedenti traumi nella zona del collo,
  • Incluso nel programma di fisioterapia negli ultimi 6 mesi,
  • Individui che non tollerano l'applicazione di vibrazioni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Tutti gli individui partecipanti allo studio riceveranno un programma di trattamento convenzionale 4 giorni a settimana. Nel programma di trattamento convenzionale, il calore verrà applicato alla zona del collo per 20 minuti e la TENS (100 Hz) verrà applicata alla zona dolorante. Inoltre, ai pazienti verranno somministrati esercizi di range di movimento articolare (ROM) sotto la supervisione di un fisioterapista. Ai pazienti verrà chiesto di eseguire esercizi ROM in 2 serie da 10 ripetizioni, trattenendo per 2 secondi il punto finale in tutte le direzioni. Come esercizio di rafforzamento, verranno forniti esercizi isometrici nelle direzioni di estensione della flessione, flessione laterale destra e sinistra attendendo 6 secondi nel punto finale. Gli esercizi isometrici verranno eseguiti in 2 serie da 10 ripetizioni con 1 minuto di riposo tra le serie.
Altro: programma di trattamento convenzionale
Nel programma di trattamento convenzionale, il calore verrà applicato alla zona del collo per 20 minuti e la TENS (100 Hz) verrà applicata alla zona dolorante. Inoltre, ai pazienti verranno somministrati esercizi di range di movimento articolare (ROM) sotto la supervisione di un fisioterapista. Ai pazienti verrà chiesto di eseguire esercizi ROM in 2 serie da 10 ripetizioni, trattenendo per 2 secondi il punto finale in tutte le direzioni. Come esercizio di rafforzamento, verranno forniti esercizi isometrici nelle direzioni di estensione della flessione, flessione laterale destra e sinistra attendendo 6 secondi nel punto finale. Gli esercizi isometrici verranno eseguiti in 2 serie da 10 ripetizioni con 1 minuto di riposo tra le serie.
Sperimentale: Gruppo di vibrazione
L'applicazione delle vibrazioni verrà applicata agli individui di questo gruppo in aggiunta ai metodi convenzionali. L'applicazione delle vibrazioni verrà applicata al trapezio, all'elevatore della scapola e ai muscoli paravertebrali cervicali con una pistola massaggiante a percussione (Compex Fix 2.0) lungo la linea origo-insersio per 3 minuti per ciascun gruppo muscolare. L'applicazione della vibrazione verrà effettuata con la testa morbida della pistola massaggiante a percussione. La terapia con vibrazioni verrà applicata 3 giorni a settimana per 3 settimane.
Altro: programma di trattamento convenzionale
Nel programma di trattamento convenzionale, il calore verrà applicato alla zona del collo per 20 minuti e la TENS (100 Hz) verrà applicata alla zona dolorante. Inoltre, ai pazienti verranno somministrati esercizi di range di movimento articolare (ROM) sotto la supervisione di un fisioterapista. Ai pazienti verrà chiesto di eseguire esercizi ROM in 2 serie da 10 ripetizioni, trattenendo per 2 secondi il punto finale in tutte le direzioni. Come esercizio di rafforzamento, verranno forniti esercizi isometrici nelle direzioni di estensione della flessione, flessione laterale destra e sinistra attendendo 6 secondi nel punto finale. Gli esercizi isometrici verranno eseguiti in 2 serie da 10 ripetizioni con 1 minuto di riposo tra le serie.
Dispositivo: una pistola per massaggio a percussione (Compex Fix 2.0)
L'applicazione delle vibrazioni verrà applicata agli individui di questo gruppo in aggiunta ai metodi convenzionali. L'applicazione delle vibrazioni verrà applicata al trapezio, all'elevatore della scapola e ai muscoli paravertebrali cervicali con una pistola massaggiante a percussione (Compex Fix 2.0) lungo la linea origo-insersio per 3 minuti per ciascun gruppo muscolare. L'applicazione della vibrazione verrà effettuata con la testa morbida della pistola massaggiante a percussione. La terapia con vibrazioni verrà applicata 3 giorni a settimana per 3 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del senso di posizione congiunta
Lasso di tempo: 10 minuti
Il senso della posizione articolare dei pazienti verrà valutato con il test di ripetizione dell'angolo assistito dal cursore laser (LI-YATT).
10 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: 10 minuti
Per valutare la disabilità del collo verrà utilizzata la scala Neck Disability Index (NDI). L'NDI è un indice facile da applicare, affidabile e validato utilizzato da Vernon e Mior per misurare il dolore e le limitazioni nelle attività della vita quotidiana causate da patologie del collo. Questo indice è composto da 10 parti con intestazioni quali gravità del dolore, sollevamento carichi, lettura, mal di testa, cura personale, vita lavorativa, concentrazione, sonno, attività ricreative e guida, e ci sono 6 risposte per ciascuna intestazione che vanno da 0 a 5 punti . 0 indica che non è presente dolore o limitazione funzionale, mentre 5 indica che è presente la maggior parte del dolore e della limitazione.
10 minuti
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 5 minuti
Verrà utilizzata la scala analogica visiva (VAS) per valutare l'intensità del dolore dei pazienti. VAS è costituito da una linea orizzontale lunga 10 cm. '0' rappresenta nessun dolore, '10' rappresenta un dolore insopportabile. Durante la nostra valutazione, ai pazienti verrà chiesto di segnare il livello di dolore che avvertono su questo grafico e la distanza dal punto di partenza verrà misurata e registrata con il righello.
5 minuti
Kinesiofobia
Lasso di tempo: 10 minuti
La kinesiofobia dei pazienti sarà valutata con la scala Tampa Kinesiofobia (TKÖ). Questa scala è stata sviluppata da Kori et al. per valutare la paura del movimento dei pazienti. Si tratta di una scala di 17 domande preparata da A.Ş. nel 1990 e ha validità e affidabilità turche. Il punteggio di questa scala di tipo Likert a 4 punti è; "fortemente in disaccordo" è 1, "in disaccordo" è 2, 26 "d'accordo" è 3, "fortemente d'accordo" è 4. Un punteggio totale viene calcolato dopo aver invertito il 4°, 8°, 12° e 16° elemento. La persona riceve un punteggio totale compreso tra 17 e 68. Più alto è il punteggio che una persona ottiene sulla scala, maggiore è il grado di cinesiofobia.
10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medipol University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Burak Menek, Phd, Medipol University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 ottobre 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

27 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E-10840098-772.02-1701

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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