Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​vibrationsterapi på smerte, funktionalitet og proprioception hos individer med cervikal diskusprolaps

28. juni 2024 opdateret af: Emre DANSUK, Medipol University

Denne undersøgelse havde til formål at undersøge virkningerne af vibrationer anvendt ved forskellige frekvenser med en slagmassagepistol på leddets bevægelsesområde, smerte, funktionalitet og kinesiofobi hos personer med cervikal diskusprolaps. Alle personer, der deltager i undersøgelsen, vil modtage et konventionelt behandlingsprogram. I det konventionelle behandlingsprogram vil der blive påført varme på halsområdet i 20 minutter, og TENS (100 Hz) påføres det smertefulde område. Derudover vil patienterne blive givet fælles bevægelsesbevægelsesøvelser (ROM) under supervision af en fysioterapeut.

Vibrationsgruppe Vibrationsapplikation vil blive anvendt på personerne i denne gruppe ud over konventionelle metoder. Vibrationspåføring vil blive påført trapezius, levator scapula og cervikale paravertebrale muskler med en slagmassagepistol (Compex Fix 2.0) langs origo-insersio-linjen i 3 minutter for hver muskelgruppe. Vibrationspåføring udføres med det bløde hoved af slagmassagepistolen. Vibrationsterapi vil blive anvendt 3 dage om ugen i 3 uger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse havde til formål at undersøge virkningerne af vibrationer påført ved forskellige frekvenser med en slagmassagepistol på leddets bevægelsesområde, smerte, funktionalitet og kinesiofobi hos personer med cervikal diskusprolaps. Alle personer, der deltager i undersøgelsen vil modtage et konventionelt behandlingsprogram 4 dage en uge. I det konventionelle behandlingsprogram vil der blive påført varme på halsområdet i 20 minutter, og TENS (100 Hz) påføres det smertefulde område. Derudover vil patienterne blive givet fælles bevægelsesbevægelsesøvelser (ROM) under supervision af en fysioterapeut. Patienterne vil blive bedt om at udføre ROM-øvelser i 2 sæt af 10 gentagelser, holde i 2 sekunder ved slutpunktet i alle retninger. Som styrkende øvelse vil der blive givet isometriske øvelser i fleksionsekstensionen, højre og venstre lateral fleksionsretning ved at vente i 6 sekunder ved slutpunktet. Isometriske øvelser udføres i 2 sæt af 10 gentagelser med 1 minuts hvile mellem sættene.

Vibrationsgruppe Vibrationsapplikation vil blive anvendt på personerne i denne gruppe ud over konventionelle metoder. Vibrationspåføring vil blive påført trapezius, levator scapula og cervikale paravertebrale muskler med en slagmassagepistol (Compex Fix 2.0) langs origo-insersio-linjen i 3 minutter for hver muskelgruppe. Vibrationspåføring udføres med det bløde hoved af slagmassagepistolen. Vibrationsterapi vil blive anvendt 3 dage om ugen i 3 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Istanbul Medipol University
      • Istanbul, Kalkun, 34000
        • Istanbul Medipol University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Dem diagnosticeret med cervikal diskusprolaps,
  • Har klaget over nakkesmerter i mindst 3 uger,
  • Personer med begrænset bevægelsesområde i nakkeleddet.

Ekskluderingskriterier:

  • De, der har en anden ortopædisk eller neurologisk lidelse ud over deres nakkeproblem,
  • At have en historie med tidligere traumer i nakkeområdet,
  • Inkluderet i fysioterapiprogrammet i de sidste 6 måneder,
  • Personer, der ikke kan tåle vibrationspåføring.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Alle personer, der deltager i undersøgelsen, vil modtage et konventionelt behandlingsprogram 4 dage om ugen. I det konventionelle behandlingsprogram vil der blive påført varme på halsområdet i 20 minutter, og TENS (100 Hz) påføres det smertefulde område. Derudover vil patienterne blive givet fælles bevægelsesbevægelsesøvelser (ROM) under supervision af en fysioterapeut. Patienterne vil blive bedt om at udføre ROM-øvelser i 2 sæt af 10 gentagelser, holde i 2 sekunder ved slutpunktet i alle retninger. Som styrkende øvelse vil der blive givet isometriske øvelser i fleksionsekstensionen, højre og venstre lateral fleksionsretning ved at vente i 6 sekunder ved slutpunktet. Isometriske øvelser udføres i 2 sæt af 10 gentagelser med 1 minuts hvile mellem sættene.
Andet: konventionelt behandlingsprogram
I det konventionelle behandlingsprogram vil der blive påført varme på halsområdet i 20 minutter, og TENS (100 Hz) påføres det smertefulde område. Derudover vil patienterne blive givet fælles bevægelsesbevægelsesøvelser (ROM) under supervision af en fysioterapeut. Patienterne vil blive bedt om at udføre ROM-øvelser i 2 sæt af 10 gentagelser, holde i 2 sekunder ved slutpunktet i alle retninger. Som styrkende øvelse vil der blive givet isometriske øvelser i fleksionsekstensionen, højre og venstre lateral fleksionsretning ved at vente i 6 sekunder ved slutpunktet. Isometriske øvelser udføres i 2 sæt af 10 gentagelser med 1 minuts hvile mellem sættene.
Eksperimentel: Vibrationsgruppe
Vibrationspåføring vil blive anvendt på individerne i denne gruppe ud over konventionelle metoder. Vibrationspåføring vil blive påført trapezius, levator scapula og cervikale paravertebrale muskler med en slagmassagepistol (Compex Fix 2.0) langs origo-insersio-linjen i 3 minutter for hver muskelgruppe. Vibrationspåføring udføres med det bløde hoved af slagmassagepistolen. Vibrationsterapi vil blive anvendt 3 dage om ugen i 3 uger.
Andet: konventionelt behandlingsprogram
I det konventionelle behandlingsprogram vil der blive påført varme på halsområdet i 20 minutter, og TENS (100 Hz) påføres det smertefulde område. Derudover vil patienterne blive givet fælles bevægelsesbevægelsesøvelser (ROM) under supervision af en fysioterapeut. Patienterne vil blive bedt om at udføre ROM-øvelser i 2 sæt af 10 gentagelser, holde i 2 sekunder ved slutpunktet i alle retninger. Som styrkende øvelse vil der blive givet isometriske øvelser i fleksionsekstensionen, højre og venstre lateral fleksionsretning ved at vente i 6 sekunder ved slutpunktet. Isometriske øvelser udføres i 2 sæt af 10 gentagelser med 1 minuts hvile mellem sættene.
Enhed: en slagtøjsmassagepistol (Compex Fix 2.0)
Vibrationspåføring vil blive anvendt på individerne i denne gruppe ud over konventionelle metoder. Vibrationspåføring vil blive påført trapezius, levator scapula og cervikale paravertebrale muskler med en slagmassagepistol (Compex Fix 2.0) langs origo-insersio-linjen i 3 minutter for hver muskelgruppe. Vibrationspåføring udføres med det bløde hoved af slagmassagepistolen. Vibrationsterapi vil blive anvendt 3 dage om ugen i 3 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af Joint Position Sense
Tidsramme: 10 minutter
Patienternes ledpositionsfølelse vil blive evalueret med lasermarkørassisteret vinkelgentagelsestest (LI-YATT).
10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nakkehandicapindeks
Tidsramme: 10 minutter
Neck Disability Index (NDI)-skalaen vil blive brugt til at evaluere nakkehandicap. NDI er et let at anvende, pålideligt og valideret indeks, der bruges af Vernon og Mior til at måle smerter og begrænsninger i daglige aktiviteter forårsaget af nakkepatologier. Dette indeks består af 10 dele med overskrifter som smertens sværhedsgrad, løft af byrder, læsning, hovedpine, personlig pleje, forretningsliv, koncentration, søvn, rekreative aktiviteter og kørsel, og der er 6 svar for hver overskrift, der går fra 0 til 5 point . 0 angiver, at der ikke er nogen smerte eller nogen funktionsbegrænsning, mens 5 angiver, at der er mest smerte og begrænsning.
10 minutter
Visuel analog skala
Tidsramme: 5 minutter
Visual Analogue Scale (VAS) vil blive brugt til at evaluere smerteintensiteten hos patienter. VAS består af en 10 cm lang vandret linje. '0' repræsenterer ingen smerte, '10' repræsenterer uudholdelig smerte. Under vores evaluering vil patienterne blive bedt om at markere smerteniveauet, de føler på dette diagram, og afstanden til startpunktet vil blive målt og registreret med linealen.
5 minutter
Kinesiofobi
Tidsramme: 10 minutter
Patienternes kinesiofobi vil blive evalueret med Tampa Kinesiophobia Scale (TKÖ). Denne skala er udviklet af Kori et al. at evaluere patienters frygt for bevægelse. Det er en 17-spørgsmålsskala udarbejdet af A.Ş. i 1990 og har tyrkisk validitet og pålidelighed. Scoringen af ​​denne 4-punkts Likert-skala er; "meget uenig" er 1, "uenig" er 2, 26 "enig" er 3, "meget enig" er 4. En samlet score beregnes efter at have vendt 4., 8., 12. og 16. punkt. Personen får en samlet score mellem 17-68. Jo højere score en person får på skalaen, jo højere grad af kinesiofobi.
10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medipol University

Efterforskere

  • Studieleder: Burak Menek, Phd, Medipol University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

27. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2023

Først opslået (Faktiske)

18. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E-10840098-772.02-1701

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med konventionelt behandlingsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner