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Die Wirkung der Vibrationstherapie auf Schmerzen, Funktionalität und Propriozeption bei Personen mit Bandscheibenvorfall

28. Juni 2024 aktualisiert von: Emre DANSUK, Medipol University

Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen von Vibrationen, die bei verschiedenen Frequenzen mit einer Perkussionsmassagepistole angewendet werden, auf den Bewegungsumfang, die Schmerzen, die Funktionalität und die Kinesiophobie der Gelenke bei Personen mit Bandscheibenvorfall im Halsbereich zu untersuchen. Alle an der Studie teilnehmenden Personen erhalten ein konventionelles Behandlungsprogramm. Beim herkömmlichen Behandlungsprogramm wird der Halsbereich 20 Minuten lang mit Wärme behandelt und die schmerzende Stelle mit TENS (100 Hz) behandelt. Darüber hinaus erhalten die Patienten unter Aufsicht eines Physiotherapeuten gemeinsame Bewegungsübungen (ROM).

Vibrationsgruppe Zusätzlich zu den herkömmlichen Methoden werden Vibrationsanwendungen auf die Personen dieser Gruppe angewendet. Mit einer Percussion-Massagepistole (Compex Fix 2.0) werden für jede Muskelgruppe 3 Minuten lang entlang der Origo-Inserio-Linie Vibrationen auf den Trapezius, das Levator-Schulterblatt und die paravertebralen Halsmuskeln angewendet. Die Vibrationsanwendung erfolgt mit dem weichen Kopf der Perkussionsmassagepistole. Die Vibrationstherapie wird 3 Wochen lang an 3 Tagen in der Woche angewendet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen von Vibrationen, die bei unterschiedlichen Frequenzen mit einer Perkussionsmassagepistole angewendet werden, auf den Bewegungsumfang, die Schmerzen, die Funktionalität und die Kinesiophobie der Gelenke bei Personen mit Bandscheibenvorfall im Halsbereich zu untersuchen. Alle an der Studie teilnehmenden Personen erhalten 4 Tage lang ein konventionelles Behandlungsprogramm eine Woche. Beim herkömmlichen Behandlungsprogramm wird der Halsbereich 20 Minuten lang mit Wärme behandelt und die schmerzende Stelle mit TENS (100 Hz) behandelt. Darüber hinaus erhalten die Patienten unter Aufsicht eines Physiotherapeuten gemeinsame Bewegungsübungen (ROM). Die Patienten werden gebeten, ROM-Übungen in 2 Sätzen mit jeweils 10 Wiederholungen durchzuführen und am Endpunkt 2 Sekunden lang in alle Richtungen zu halten. Als Kräftigungsübung werden isometrische Übungen in der Flexions-Extensions-, Rechts- und Links-Lateralflexionsrichtung durchgeführt, wobei am Endpunkt 6 Sekunden gewartet wird. Isometrische Übungen werden in 2 Sätzen mit 10 Wiederholungen mit einer Pause von 1 Minute zwischen den Sätzen durchgeführt.

Vibrationsgruppe Zusätzlich zu den herkömmlichen Methoden werden Vibrationsanwendungen auf die Personen dieser Gruppe angewendet. Mit einer Percussion-Massagepistole (Compex Fix 2.0) werden für jede Muskelgruppe 3 Minuten lang entlang der Origo-Inserio-Linie Vibrationen auf den Trapezius, das Levator-Schulterblatt und die paravertebralen Halsmuskeln angewendet. Die Vibrationsanwendung erfolgt mit dem weichen Kopf der Perkussionsmassagepistole. Die Vibrationstherapie wird 3 Wochen lang an 3 Tagen in der Woche angewendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

44

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn
        • İstanbul Medipol University
      • Istanbul, Truthahn, 34000
        • İstanbul Medipol University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diejenigen, bei denen ein Bandscheibenvorfall diagnostiziert wurde,
  • Nachdem ich seit mindestens 3 Wochen über Nackenschmerzen klagte,
  • Personen mit eingeschränkter Beweglichkeit des Nackengelenks.

Ausschlusskriterien:

  • Wer neben seinem Nackenproblem noch an einer weiteren orthopädischen oder neurologischen Erkrankung leidet,
  • Wenn Sie in der Vergangenheit bereits ein Trauma im Nackenbereich hatten,
  • In den letzten 6 Monaten am Physiotherapieprogramm teilgenommen,
  • Personen, die Vibrationsanwendungen nicht vertragen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Alle an der Studie teilnehmenden Personen erhalten an 4 Tagen in der Woche ein konventionelles Behandlungsprogramm. Beim herkömmlichen Behandlungsprogramm wird der Halsbereich 20 Minuten lang mit Wärme behandelt und die schmerzende Stelle mit TENS (100 Hz) behandelt. Darüber hinaus erhalten die Patienten unter Aufsicht eines Physiotherapeuten gemeinsame Bewegungsübungen (ROM). Die Patienten werden gebeten, ROM-Übungen in 2 Sätzen mit jeweils 10 Wiederholungen durchzuführen und am Endpunkt 2 Sekunden lang in alle Richtungen zu halten. Als Kräftigungsübung werden isometrische Übungen in der Flexions-Extensions-, Rechts- und Links-Lateralflexionsrichtung durchgeführt, wobei am Endpunkt 6 Sekunden gewartet wird. Isometrische Übungen werden in 2 Sätzen mit 10 Wiederholungen mit einer Pause von 1 Minute zwischen den Sätzen durchgeführt.
Sonstiges: konventionelles Behandlungsprogramm
Beim herkömmlichen Behandlungsprogramm wird der Halsbereich 20 Minuten lang mit Wärme behandelt und die schmerzende Stelle mit TENS (100 Hz) behandelt. Darüber hinaus erhalten die Patienten unter Aufsicht eines Physiotherapeuten gemeinsame Bewegungsübungen (ROM). Die Patienten werden gebeten, ROM-Übungen in 2 Sätzen mit jeweils 10 Wiederholungen durchzuführen und am Endpunkt 2 Sekunden lang in alle Richtungen zu halten. Als Kräftigungsübung werden isometrische Übungen in der Flexions-Extensions-, Rechts- und Links-Lateralflexionsrichtung durchgeführt, wobei am Endpunkt 6 Sekunden gewartet wird. Isometrische Übungen werden in 2 Sätzen mit 10 Wiederholungen mit einer Pause von 1 Minute zwischen den Sätzen durchgeführt.
Experimental: Vibrationsgruppe
Zusätzlich zu den herkömmlichen Methoden werden bei den Personen dieser Gruppe Vibrationsanwendungen angewendet. Mit einer Percussion-Massagepistole (Compex Fix 2.0) werden für jede Muskelgruppe 3 Minuten lang entlang der Origo-Inserio-Linie Vibrationen auf den Trapezius, das Levator-Schulterblatt und die paravertebralen Halsmuskeln angewendet. Die Vibrationsanwendung erfolgt mit dem weichen Kopf der Perkussionsmassagepistole. Die Vibrationstherapie wird 3 Wochen lang an 3 Tagen in der Woche angewendet.
Sonstiges: konventionelles Behandlungsprogramm
Beim herkömmlichen Behandlungsprogramm wird der Halsbereich 20 Minuten lang mit Wärme behandelt und die schmerzende Stelle mit TENS (100 Hz) behandelt. Darüber hinaus erhalten die Patienten unter Aufsicht eines Physiotherapeuten gemeinsame Bewegungsübungen (ROM). Die Patienten werden gebeten, ROM-Übungen in 2 Sätzen mit jeweils 10 Wiederholungen durchzuführen und am Endpunkt 2 Sekunden lang in alle Richtungen zu halten. Als Kräftigungsübung werden isometrische Übungen in der Flexions-Extensions-, Rechts- und Links-Lateralflexionsrichtung durchgeführt, wobei am Endpunkt 6 Sekunden gewartet wird. Isometrische Übungen werden in 2 Sätzen mit 10 Wiederholungen mit einer Pause von 1 Minute zwischen den Sätzen durchgeführt.
Gerät: eine Percussion-Massagepistole (Compex Fix 2.0)
Zusätzlich zu den herkömmlichen Methoden werden bei den Personen dieser Gruppe Vibrationsanwendungen angewendet. Mit einer Percussion-Massagepistole (Compex Fix 2.0) werden für jede Muskelgruppe 3 Minuten lang entlang der Origo-Inserio-Linie Vibrationen auf den Trapezius, das Levator-Schulterblatt und die paravertebralen Halsmuskeln angewendet. Die Vibrationsanwendung erfolgt mit dem weichen Kopf der Perkussionsmassagepistole. Die Vibrationstherapie wird 3 Wochen lang an 3 Tagen in der Woche angewendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung des Gelenkpositionsgefühls
Zeitfenster: 10 Minuten
Das Gefühl der Gelenkposition des Patienten wird mit dem Laser Cursor Assisted Angle Repetition Test (LI-YATT) bewertet.
10 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nackenbehinderungsindex
Zeitfenster: 10 Minuten
Zur Beurteilung der Nackenbehinderung wird die Skala des Neck Disability Index (NDI) verwendet. NDI ist ein einfach anzuwendender, zuverlässiger und validierter Index, der von Vernon und Mior zur Messung von Schmerzen und Einschränkungen im täglichen Leben verwendet wird, die durch Nackenerkrankungen verursacht werden. Dieser Index besteht aus 10 Teilen mit Überschriften wie Schmerzstärke, Heben von Lasten, Lesen, Kopfschmerzen, Körperpflege, Geschäftsleben, Konzentration, Schlaf, Freizeitaktivitäten und Autofahren. Für jede Überschrift gibt es 6 Antworten mit einer Skala von 0 bis 5 Punkten . 0 gibt an, dass keine Schmerzen oder Funktionseinschränkungen vorliegen, während 5 angibt, dass die meisten Schmerzen und Einschränkungen vorhanden sind.
10 Minuten
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 5 Minuten
Die visuelle Analogskala (VAS) wird verwendet, um die Schmerzintensität der Patienten zu bewerten. VAS besteht aus einer 10 cm langen horizontalen Linie. „0“ steht für keinen Schmerz, „10“ für unerträglichen Schmerz. Während unserer Untersuchung werden die Patienten gebeten, das Ausmaß ihrer Schmerzen auf dieser Tabelle zu markieren. Anschließend wird die Entfernung zum Ausgangspunkt gemessen und mit dem Lineal aufgezeichnet.
5 Minuten
Kinesiophobie
Zeitfenster: 10 Minuten
Die Kinesiophobie der Patienten wird mit der Tampa Kinesiophobia Scale (TKÖ) bewertet. Diese Skala wurde von Kori et al. entwickelt. um die Angst der Patienten vor Bewegung zu beurteilen. Es handelt sich um eine 17-Fragen-Skala, die von A.Ş. erstellt wurde. im Jahr 1990 und hat türkische Gültigkeit und Zuverlässigkeit. Die Bewertung dieser 4-Punkte-Likert-Skala ist: „stimme überhaupt nicht zu“ ist 1, „stimme nicht zu“ ist 2, 26 „stimme zu“ ist 3, „stimme völlig zu“ ist 4. Eine Gesamtpunktzahl wird nach Umkehrung des 4., 8., 12. und 16. Items berechnet. Die Person erhält eine Gesamtpunktzahl zwischen 17 und 68. Je höher die Punktzahl einer Person auf der Skala ist, desto höher ist der Grad der Kinesiophobie.
10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medipol University

Ermittler

  • Studienleiter: Burak Menek, Phd, Medipol University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • E-10840098-772.02-1701

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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