- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06139263
L'effet de la thérapie par vibration sur la douleur, la fonctionnalité et la proprioception chez les personnes atteintes de hernie discale cervicale
Cette étude visait à examiner les effets des vibrations appliquées à différentes fréquences avec un pistolet de massage à percussion sur l'amplitude articulaire des mouvements, la douleur, la fonctionnalité et la kinésiophobie chez les personnes atteintes de hernie discale cervicale. Toutes les personnes participant à l'étude recevront un programme de traitement conventionnel. Dans le programme de traitement conventionnel, la chaleur sera appliquée sur la zone du cou pendant 20 minutes et le TENS (100 Hz) sera appliqué sur la zone douloureuse. De plus, les patients bénéficieront d'exercices d'amplitude de mouvement articulaire (ROM) sous la supervision d'un physiothérapeute.
L'application de vibration du groupe de vibration sera appliquée aux individus de ce groupe en plus des méthodes conventionnelles. L'application de vibrations sera appliquée sur les muscles trapèze, releveur de l'omoplate et paravertébraux cervicaux avec un pistolet de massage à percussion (Compex Fix 2.0) le long de la ligne origo-insersio pendant 3 minutes pour chaque groupe musculaire. L'application des vibrations se fera avec la tête souple du pistolet de massage à percussion. La thérapie vibratoire sera appliquée 3 jours par semaine pendant 3 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude visait à examiner les effets des vibrations appliquées à différentes fréquences avec un pistolet de massage à percussion sur l'amplitude des mouvements, la douleur, la fonctionnalité et la kinésiophobie articulaires chez les personnes atteintes de hernie discale cervicale. Toutes les personnes participant à l'étude recevront un programme de traitement conventionnel de 4 jours. une semaine. Dans le programme de traitement conventionnel, la chaleur sera appliquée sur la zone du cou pendant 20 minutes et le TENS (100 Hz) sera appliqué sur la zone douloureuse. De plus, les patients bénéficieront d'exercices d'amplitude de mouvement articulaire (ROM) sous la supervision d'un physiothérapeute. Il sera demandé aux patients d'effectuer des exercices ROM en 2 séries de 10 répétitions, en les maintenant pendant 2 secondes au point final dans toutes les directions. À titre d'exercice de renforcement, des exercices isométriques seront donnés dans les directions d'extension de flexion, de flexion latérale droite et gauche en attendant 6 secondes au point final. Les exercices isométriques seront effectués en 2 séries de 10 répétitions avec 1 minute de repos entre les séries.
L'application de vibration du groupe de vibration sera appliquée aux individus de ce groupe en plus des méthodes conventionnelles. L'application de vibrations sera appliquée sur les muscles trapèze, releveur de l'omoplate et paravertébraux cervicaux avec un pistolet de massage à percussion (Compex Fix 2.0) le long de la ligne origo-insersio pendant 3 minutes pour chaque groupe musculaire. L'application des vibrations se fera avec la tête souple du pistolet de massage à percussion. La thérapie vibratoire sera appliquée 3 jours par semaine pendant 3 semaines.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Istanbul Medipol University
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Istanbul, Turquie, 34000
- Istanbul Medipol University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Ceux diagnostiqués avec une hernie discale cervicale,
- Se plaignant de douleurs cervicales depuis au moins 3 semaines,
- Personnes ayant une amplitude de mouvement limitée au niveau des articulations du cou.
Critère d'exclusion:
- Ceux qui ont un autre trouble orthopédique ou neurologique en plus de leur problème de cou,
- Avoir des antécédents de traumatismes antérieurs au niveau du cou,
- Inclus dans le programme de physiothérapie au cours des 6 derniers mois,
- Les personnes qui ne peuvent pas tolérer l’application des vibrations.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Toutes les personnes participant à l'étude recevront un programme de traitement conventionnel 4 jours par semaine.
Dans le programme de traitement conventionnel, la chaleur sera appliquée sur la zone du cou pendant 20 minutes et le TENS (100 Hz) sera appliqué sur la zone douloureuse.
De plus, les patients bénéficieront d'exercices d'amplitude de mouvement articulaire (ROM) sous la supervision d'un physiothérapeute.
Il sera demandé aux patients d'effectuer des exercices ROM en 2 séries de 10 répétitions, en les maintenant pendant 2 secondes au point final dans toutes les directions.
À titre d'exercice de renforcement, des exercices isométriques seront donnés dans les directions d'extension de flexion, de flexion latérale droite et gauche en attendant 6 secondes au point final.
Les exercices isométriques seront effectués en 2 séries de 10 répétitions avec 1 minute de repos entre les séries.
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Dans le programme de traitement conventionnel, la chaleur sera appliquée sur la zone du cou pendant 20 minutes et le TENS (100 Hz) sera appliqué sur la zone douloureuse.
De plus, les patients bénéficieront d'exercices d'amplitude de mouvement articulaire (ROM) sous la supervision d'un physiothérapeute.
Il sera demandé aux patients d'effectuer des exercices ROM en 2 séries de 10 répétitions, en les maintenant pendant 2 secondes au point final dans toutes les directions.
À titre d'exercice de renforcement, des exercices isométriques seront donnés dans les directions d'extension de flexion, de flexion latérale droite et gauche en attendant 6 secondes au point final.
Les exercices isométriques seront effectués en 2 séries de 10 répétitions avec 1 minute de repos entre les séries.
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Expérimental: Groupe de vibrations
L'application de vibrations sera appliquée aux individus de ce groupe en plus des méthodes conventionnelles.
L'application de vibrations sera appliquée sur les muscles trapèze, releveur de l'omoplate et paravertébraux cervicaux avec un pistolet de massage à percussion (Compex Fix 2.0) le long de la ligne origo-insersio pendant 3 minutes pour chaque groupe musculaire.
L'application des vibrations se fera avec la tête souple du pistolet de massage à percussion.
La thérapie vibratoire sera appliquée 3 jours par semaine pendant 3 semaines.
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Dans le programme de traitement conventionnel, la chaleur sera appliquée sur la zone du cou pendant 20 minutes et le TENS (100 Hz) sera appliqué sur la zone douloureuse.
De plus, les patients bénéficieront d'exercices d'amplitude de mouvement articulaire (ROM) sous la supervision d'un physiothérapeute.
Il sera demandé aux patients d'effectuer des exercices ROM en 2 séries de 10 répétitions, en les maintenant pendant 2 secondes au point final dans toutes les directions.
À titre d'exercice de renforcement, des exercices isométriques seront donnés dans les directions d'extension de flexion, de flexion latérale droite et gauche en attendant 6 secondes au point final.
Les exercices isométriques seront effectués en 2 séries de 10 répétitions avec 1 minute de repos entre les séries.
L'application de vibrations sera appliquée aux individus de ce groupe en plus des méthodes conventionnelles.
L'application de vibrations sera appliquée sur les muscles trapèze, releveur de l'omoplate et paravertébraux cervicaux avec un pistolet de massage à percussion (Compex Fix 2.0) le long de la ligne origo-insersio pendant 3 minutes pour chaque groupe musculaire.
L'application des vibrations se fera avec la tête souple du pistolet de massage à percussion.
La thérapie vibratoire sera appliquée 3 jours par semaine pendant 3 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation du sens de la position articulaire
Délai: 10 minutes
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Le sens de la position articulaire des patients sera évalué avec le test de répétition d'angle assisté par curseur laser (LI-YATT).
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10 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice d'invalidité du cou
Délai: 10 minutes
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L'échelle Neck Disability Index (NDI) sera utilisée pour évaluer l'incapacité cervicale.
NDI est un indice facile à appliquer, fiable et validé utilisé par Vernon et Mior pour mesurer la douleur et les limitations dans les activités de la vie quotidienne causées par des pathologies du cou.
Cet index se compose de 10 parties avec des rubriques telles que l'intensité de la douleur, soulever des charges, la lecture, les maux de tête, les soins personnels, la vie professionnelle, la concentration, le sommeil, les activités récréatives et la conduite automobile, et il y a 6 réponses pour chaque rubrique allant de 0 à 5 points. .
0 indique qu'il n'y a pas de douleur ni de limitation fonctionnelle, tandis que 5 indique que la douleur et la limitation sont les plus présentes.
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10 minutes
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Échelle analogique visuelle
Délai: 5 minutes
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Une échelle visuelle analogique (EVA) sera utilisée pour évaluer l'intensité de la douleur des patients.
VAS se compose d’une ligne horizontale de 10 cm de long.
« 0 » représente l'absence de douleur, « 10 » représente une douleur insupportable.
Lors de notre évaluation, il sera demandé aux patients de marquer le niveau de douleur qu'ils ressentent sur ce tableau, et la distance jusqu'au point de départ sera mesurée et enregistrée avec la règle.
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5 minutes
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Kinésiophobie
Délai: 10 minutes
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La kinésiophobie des patients sera évaluée avec l'échelle de kinésiophobie de Tampa (TKÖ).
Cette échelle a été développée par Kori et al. pour évaluer la peur du mouvement des patients.
Il s'agit d'une échelle de 17 questions préparée par A.Ş. en 1990 et a une validité et une fiabilité turques.
La notation de cette échelle de type Likert à 4 points est : "pas du tout d'accord" vaut 1, "pas d'accord" vaut 2, 26 "d'accord" vaut 3, "tout à fait d'accord" vaut 4. Un score total est calculé après avoir inversé les 4ème, 8ème, 12ème et 16ème éléments.
La personne reçoit un score total compris entre 17 et 68.
Plus le score d’une personne est élevé sur l’échelle, plus le degré de kinésiophobie est élevé.
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10 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Burak Menek, Phd, Medipol University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E-10840098-772.02-1701
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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