Effekten av vibrasjonsterapi på smerte, funksjonalitet og propriosepsjon hos individer med cervical disc herniation
Denne studien hadde som mål å undersøke effekten av vibrasjoner påført ved forskjellige frekvenser med en perkusjonsmassasjepistol på leddets bevegelsesområde, smerte, funksjonalitet og kinesiofobi hos personer med cervical disc herniation.Alle individer som deltar i studien vil motta et konvensjonelt behandlingsprogram. I det konvensjonelle behandlingsprogrammet vil varme påføres nakkeområdet i 20 minutter og TENS (100 Hz) påføres det smertefulle området. I tillegg vil pasienter bli gitt øvelser for felles bevegelsesutslag (ROM) under tilsyn av en fysioterapeut.
Vibrasjonsgruppe Vibrasjonsapplikasjon vil bli brukt på individene i denne gruppen i tillegg til konvensjonelle metoder. Vibrasjonspåføring vil bli påført trapezius, levator scapula og cervikale paravertebrale muskler med en perkusjonsmassasjepistol (Compex Fix 2.0) langs origo-insersio-linjen i 3 minutter for hver muskelgruppe. Vibrasjonspåføring utføres med det myke hodet på slagmassasjepistolen. Vibrasjonsterapi vil bli brukt 3 dager i uken i 3 uker.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien hadde som mål å undersøke effekten av vibrasjoner påført ved forskjellige frekvenser med en perkusjonsmassasjepistol på leddets bevegelsesutslag, smerte, funksjonalitet og kinesiofobi hos personer med cervikal skiveprolaps. Alle individer som deltar i studien vil motta et konvensjonelt behandlingsprogram 4 dager en uke. I det konvensjonelle behandlingsprogrammet vil varme påføres nakkeområdet i 20 minutter og TENS (100 Hz) påføres det smertefulle området. I tillegg vil pasienter bli gitt øvelser for felles bevegelsesutslag (ROM) under tilsyn av en fysioterapeut. Pasientene vil bli bedt om å utføre ROM-øvelser i 2 sett med 10 repetisjoner, og holde i 2 sekunder ved endepunktet i alle retninger. Som en styrkende øvelse vil det gis isometriske øvelser i fleksjonsekstensjon, høyre og venstre lateral fleksjonsretning ved å vente i 6 sekunder ved endepunktet. Isometriske øvelser vil bli utført i 2 sett med 10 repetisjoner med 1 minutt hvile mellom settene.
Vibrasjonsgruppe Vibrasjonsapplikasjon vil bli brukt på individene i denne gruppen i tillegg til konvensjonelle metoder. Vibrasjonspåføring vil bli påført trapezius, levator scapula og cervikale paravertebrale muskler med en perkusjonsmassasjepistol (Compex Fix 2.0) langs origo-insersio-linjen i 3 minutter for hver muskelgruppe. Vibrasjonspåføring utføres med det myke hodet på slagmassasjepistolen. Vibrasjonsterapi vil bli brukt 3 dager i uken i 3 uker.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Istanbul Medipol University
-
Istanbul, Tyrkia, 34000
- Istanbul Medipol University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- De som er diagnostisert med cervical disc herniation,
- Har klaget over nakkesmerter i minst 3 uker,
- Personer med begrenset bevegelsesområde i nakkeleddet.
Ekskluderingskriterier:
- De som har en annen ortopedisk eller nevrologisk lidelse i tillegg til nakkeproblemet,
- Å ha en historie med tidligere traumer i nakkeområdet,
- Inkludert i fysioterapiprogrammet de siste 6 månedene,
- Personer som ikke tåler vibrasjonspåføring.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Alle individer som deltar i studien vil motta et konvensjonelt behandlingsprogram 4 dager i uken.
I det konvensjonelle behandlingsprogrammet vil varme påføres nakkeområdet i 20 minutter og TENS (100 Hz) påføres det smertefulle området.
I tillegg vil pasienter bli gitt øvelser for felles bevegelsesutslag (ROM) under tilsyn av en fysioterapeut.
Pasientene vil bli bedt om å utføre ROM-øvelser i 2 sett med 10 repetisjoner, og holde i 2 sekunder ved endepunktet i alle retninger.
Som en styrkende øvelse vil det gis isometriske øvelser i fleksjonsekstensjon, høyre og venstre lateral fleksjonsretning ved å vente i 6 sekunder ved endepunktet.
Isometriske øvelser vil bli utført i 2 sett med 10 repetisjoner med 1 minutt hvile mellom settene.
|
I det konvensjonelle behandlingsprogrammet vil varme påføres nakkeområdet i 20 minutter og TENS (100 Hz) påføres det smertefulle området.
I tillegg vil pasienter bli gitt øvelser for felles bevegelsesutslag (ROM) under tilsyn av en fysioterapeut.
Pasientene vil bli bedt om å utføre ROM-øvelser i 2 sett med 10 repetisjoner, og holde i 2 sekunder ved endepunktet i alle retninger.
Som en styrkende øvelse vil det gis isometriske øvelser i fleksjonsekstensjon, høyre og venstre lateral fleksjonsretning ved å vente i 6 sekunder ved endepunktet.
Isometriske øvelser vil bli utført i 2 sett med 10 repetisjoner med 1 minutt hvile mellom settene.
|
|
Eksperimentell: Vibrasjonsgruppe
Vibrasjonspåføring vil bli brukt på individene i denne gruppen i tillegg til konvensjonelle metoder.
Vibrasjonspåføring vil bli påført trapezius, levator scapula og cervikale paravertebrale muskler med en perkusjonsmassasjepistol (Compex Fix 2.0) langs origo-insersio-linjen i 3 minutter for hver muskelgruppe.
Vibrasjonspåføring utføres med det myke hodet på slagmassasjepistolen.
Vibrasjonsterapi vil bli brukt 3 dager i uken i 3 uker.
|
I det konvensjonelle behandlingsprogrammet vil varme påføres nakkeområdet i 20 minutter og TENS (100 Hz) påføres det smertefulle området.
I tillegg vil pasienter bli gitt øvelser for felles bevegelsesutslag (ROM) under tilsyn av en fysioterapeut.
Pasientene vil bli bedt om å utføre ROM-øvelser i 2 sett med 10 repetisjoner, og holde i 2 sekunder ved endepunktet i alle retninger.
Som en styrkende øvelse vil det gis isometriske øvelser i fleksjonsekstensjon, høyre og venstre lateral fleksjonsretning ved å vente i 6 sekunder ved endepunktet.
Isometriske øvelser vil bli utført i 2 sett med 10 repetisjoner med 1 minutt hvile mellom settene.
Vibrasjonspåføring vil bli brukt på individene i denne gruppen i tillegg til konvensjonelle metoder.
Vibrasjonspåføring vil bli påført trapezius, levator scapula og cervikale paravertebrale muskler med en perkusjonsmassasjepistol (Compex Fix 2.0) langs origo-insersio-linjen i 3 minutter for hver muskelgruppe.
Vibrasjonspåføring utføres med det myke hodet på slagmassasjepistolen.
Vibrasjonsterapi vil bli brukt 3 dager i uken i 3 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av Joint Position Sense
Tidsramme: 10 minutter
|
Pasienters sans for leddposisjon vil bli evaluert med Laser Cursor Assisted Angle Repetition Test (LI-YATT).
|
10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neck Disability Index
Tidsramme: 10 minutter
|
Skalaen Neck Disability Index (NDI) vil bli brukt til å evaluere nakkefunksjon.
NDI er en enkel å bruke, pålitelig og validert indeks som brukes av Vernon og Mior for å måle smerte og begrensninger i dagliglivets aktiviteter forårsaket av nakkepatologier.
Denne indeksen består av 10 deler med overskrifter som alvorlighetsgrad av smerte, løfting, lesing, hodepine, personlig pleie, forretningsliv, konsentrasjon, søvn, rekreasjonsaktiviteter og kjøring, og det er 6 svar for hver overskrift fra 0 til 5 poeng. .
0 indikerer at det ikke er smerte eller noen funksjonsbegrensning, mens 5 indikerer at det er mest smerte og begrensning.
|
10 minutter
|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: 5 minutter
|
Visual Analogue Scale (VAS) vil bli brukt for å evaluere smerteintensiteten til pasienter.
VAS består av en 10 cm lang horisontal linje.
'0' representerer ingen smerte, '10' representerer uutholdelig smerte.
Under vår evaluering vil pasientene bli bedt om å merke smertenivået de føler på dette diagrammet, og avstanden til startpunktet vil bli målt og registrert med linjalen.
|
5 minutter
|
|
Kinesiofobi
Tidsramme: 10 minutter
|
Pasientenes kinesiofobi vil bli evaluert med Tampa Kinesiophobia Scale (TKÖ).
Denne skalaen ble utviklet av Kori et al. for å evaluere pasienters frykt for bevegelse.
Det er en 17-spørsmålsskala utarbeidet av A.Ş. i 1990 og har tyrkisk gyldighet og reliabilitet.
Poengsummen til denne 4-punkts Likert-skalaen er; "helt uenig" er 1, "uenig" er 2, 26 "enig" er 3, "helt enig" er 4. En total poengsum beregnes etter å ha reversert 4., 8., 12. og 16. punkt.
Personen får en totalscore mellom 17-68.
Jo høyere poengsum en person får på skalaen, desto høyere grad av kinesiofobi.
|
10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Burak Menek, Phd, Medipol University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E-10840098-772.02-1701
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .