Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv vibrační terapie na bolest, funkčnost a propriocepci u jedinců s herniací krční ploténky

28. června 2024 aktualizováno: Emre DANSUK, Medipol University

Cílem této studie bylo zkoumat účinky vibrací aplikovaných na různých frekvencích pomocí perkusní masážní pistole na rozsah pohybu, bolest, funkčnost a kineziofobii kloubů u jedinců s výhřezem krční ploténky. Všichni jedinci účastnící se studie obdrží konvenční léčebný program. V konvenčním léčebném programu se na oblast krku aplikuje teplo po dobu 20 minut a na bolestivou oblast se aplikuje TENS (100 Hz). Kromě toho budou pacientům pod dohledem fyzioterapeuta poskytnuta cvičení pro společný rozsah pohybu (ROM).

Vibration Group Aplikace vibrací bude aplikována na jednotlivce v této skupině vedle konvenčních metod. Vibrační aplikace bude aplikována na trapéz, zvedač lopatky a krční paravertebrální svaly perkusní masážní pistolí (Compex Fix 2.0) podél origo-insersio linie po dobu 3 minut pro každou svalovou skupinu. Aplikace vibrací bude provedena měkkou hlavicí perkusní masážní pistole. Vibrační terapie bude aplikována 3 dny v týdnu po dobu 3 týdnů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie bylo zkoumat účinky vibrací aplikovaných na různých frekvencích pomocí perkusní masážní pistole na rozsah pohybu, bolest, funkčnost a kineziofobii kloubů u jedinců s výhřezem krční ploténky. Všichni jedinci účastnící se studie dostanou konvenční léčebný program 4 dny týden. V konvenčním léčebném programu se na oblast krku aplikuje teplo po dobu 20 minut a na bolestivou oblast se aplikuje TENS (100 Hz). Kromě toho budou pacientům pod dohledem fyzioterapeuta poskytnuta cvičení pro společný rozsah pohybu (ROM). Pacienti budou požádáni, aby provedli cvičení ROM ve 2 sériích po 10 opakováních, přičemž v koncovém bodě ve všech směrech vydrželi po dobu 2 sekund. Jako posilovací cvičení budou prováděna izometrická cvičení ve směru extenze flexe, pravé a levé laterální flexe s čekáním po dobu 6 sekund v koncovém bodě. Izometrické cviky budou prováděny ve 2 sériích po 10 opakováních s 1 minutou odpočinku mezi sériemi.

Vibration Group Aplikace vibrací bude aplikována na jednotlivce v této skupině vedle konvenčních metod. Vibrační aplikace bude aplikována na trapéz, zvedač lopatky a krční paravertebrální svaly perkusní masážní pistolí (Compex Fix 2.0) podél origo-insersio linie po dobu 3 minut pro každou svalovou skupinu. Aplikace vibrací bude provedena měkkou hlavicí perkusní masážní pistole. Vibrační terapie bude aplikována 3 dny v týdnu po dobu 3 týdnů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • Istanbul Medipol University
      • Istanbul, Krocan, 34000
        • Istanbul Medipol University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ti, u kterých byla diagnostikována herniace krční ploténky,
  • stěžoval si na bolest krku po dobu nejméně 3 týdnů,
  • Jedinci s omezeným rozsahem pohybu krčního kloubu.

Kritéria vyloučení:

  • Ti, kteří mají kromě problému s krkem i jinou ortopedickou nebo neurologickou poruchu,
  • s anamnézou předchozího traumatu v oblasti krku,
  • Zahrnuto do fyzioterapeutického programu za posledních 6 měsíců,
  • Jedinci, kteří nemohou tolerovat aplikaci vibrací.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Všichni jedinci účastnící se studie budou dostávat konvenční léčebný program 4 dny v týdnu. V konvenčním léčebném programu se na oblast krku aplikuje teplo po dobu 20 minut a na bolestivou oblast se aplikuje TENS (100 Hz). Kromě toho budou pacientům pod dohledem fyzioterapeuta poskytnuta cvičení pro společný rozsah pohybu (ROM). Pacienti budou požádáni, aby provedli cvičení ROM ve 2 sériích po 10 opakováních, přičemž v koncovém bodě ve všech směrech vydrželi po dobu 2 sekund. Jako posilovací cvičení budou prováděna izometrická cvičení ve směru extenze flexe, pravé a levé laterální flexe s čekáním po dobu 6 sekund v koncovém bodě. Izometrické cviky budou prováděny ve 2 sériích po 10 opakováních s 1 minutou odpočinku mezi sériemi.
Jiný: konvenční léčebný program
V konvenčním léčebném programu se na oblast krku aplikuje teplo po dobu 20 minut a na bolestivou oblast se aplikuje TENS (100 Hz). Kromě toho budou pacientům pod dohledem fyzioterapeuta poskytnuta cvičení pro společný rozsah pohybu (ROM). Pacienti budou požádáni, aby provedli cvičení ROM ve 2 sériích po 10 opakováních, přičemž v koncovém bodě ve všech směrech vydrželi po dobu 2 sekund. Jako posilovací cvičení budou prováděna izometrická cvičení ve směru extenze flexe, pravé a levé laterální flexe s čekáním po dobu 6 sekund v koncovém bodě. Izometrické cviky budou prováděny ve 2 sériích po 10 opakováních s 1 minutou odpočinku mezi sériemi.
Experimentální: Vibrační skupina
Kromě konvenčních metod bude u jedinců v této skupině aplikována vibrační aplikace. Vibrační aplikace bude aplikována na trapéz, zvedač lopatky a krční paravertebrální svaly perkusní masážní pistolí (Compex Fix 2.0) podél origo-insersio linie po dobu 3 minut pro každou svalovou skupinu. Aplikace vibrací bude provedena měkkou hlavicí perkusní masážní pistole. Vibrační terapie bude aplikována 3 dny v týdnu po dobu 3 týdnů.
Jiný: konvenční léčebný program
V konvenčním léčebném programu se na oblast krku aplikuje teplo po dobu 20 minut a na bolestivou oblast se aplikuje TENS (100 Hz). Kromě toho budou pacientům pod dohledem fyzioterapeuta poskytnuta cvičení pro společný rozsah pohybu (ROM). Pacienti budou požádáni, aby provedli cvičení ROM ve 2 sériích po 10 opakováních, přičemž v koncovém bodě ve všech směrech vydrželi po dobu 2 sekund. Jako posilovací cvičení budou prováděna izometrická cvičení ve směru extenze flexe, pravé a levé laterální flexe s čekáním po dobu 6 sekund v koncovém bodě. Izometrické cviky budou prováděny ve 2 sériích po 10 opakováních s 1 minutou odpočinku mezi sériemi.
Přístroj: perkusní masážní pistole (Compex Fix 2.0)
Kromě konvenčních metod bude u jedinců v této skupině aplikována vibrační aplikace. Vibrační aplikace bude aplikována na trapéz, zvedač lopatky a krční paravertebrální svaly perkusní masážní pistolí (Compex Fix 2.0) podél origo-insersio linie po dobu 3 minut pro každou svalovou skupinu. Aplikace vibrací bude provedena měkkou hlavicí perkusní masážní pistole. Vibrační terapie bude aplikována 3 dny v týdnu po dobu 3 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení funkce Joint Position Sense
Časové okno: 10 minut
Snímání polohy kloubu pacientů bude hodnoceno pomocí laserového kurzorového testu opakování úhlu (LI-YATT).
10 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index postižení krku
Časové okno: 10 minut
K hodnocení postižení krku bude použita škála indexu postižení krku (NDI). NDI je snadno použitelný, spolehlivý a ověřený index používaný Vernonem a Miorem k měření bolesti a omezení v každodenních činnostech způsobených krčními patologiemi. Tento rejstřík se skládá z 10 částí s nadpisy, jako je závažnost bolesti, zvedání břemen, čtení, bolest hlavy, osobní péče, obchodní život, koncentrace, spánek, rekreační aktivity a řízení, a pro každý nadpis je 6 odpovědí v rozmezí od 0 do 5 bodů. . 0 znamená, že neexistuje žádná bolest ani žádné funkční omezení, zatímco 5 znamená, že je přítomna největší bolest a omezení.
10 minut
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 5 minut
Pro hodnocení intenzity bolesti pacientů bude použita vizuální analogová škála (VAS). VAS se skládá z 10 cm dlouhé vodorovné čáry. „0“ představuje žádnou bolest, „10“ představuje nesnesitelnou bolest. Během našeho hodnocení budou pacienti požádáni, aby na tomto grafu označili úroveň bolesti, kterou pociťují, a pomocí pravítka se změří a zaznamená vzdálenost k výchozímu bodu.
5 minut
Kineziofobie
Časové okno: 10 minut
Kineziofobie pacientů bude hodnocena pomocí Tampa Kinesiophobia Scale (TKÖ). Tato stupnice byla vyvinuta Kori et al. zhodnotit strach pacientů z pohybu. Je to 17ti-otázková stupnice, kterou připravil A.Ş. v roce 1990 a má tureckou platnost a spolehlivost. Bodování této 4-bodové stupnice Likertova typu je; "zcela nesouhlasím" je 1, "nesouhlasím" je 2, 26 "souhlasím" je 3, "rozhodně souhlasím" je 4. Celkové skóre se vypočítá po obrácení 4., 8., 12. a 16. položky. Osoba obdrží celkové skóre mezi 17-68. Čím vyšší skóre člověk na stupnici získá, tím vyšší je stupeň kineziofobie.
10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medipol University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Burak Menek, Phd, Medipol University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

27. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • E-10840098-772.02-1701

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na konvenční léčebný program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit