- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06139263
경추 추간판 탈출증 환자의 통증, 기능 및 고유 감각에 대한 진동 치료의 효과
이 연구의 목적은 경추 추간판 탈출증 환자의 관절 운동 범위, 통증, 기능 및 운동 공포증에 대한 충격 마사지 총을 사용하여 다양한 주파수로 적용되는 진동의 효과를 조사하는 것입니다. 연구에 참여하는 모든 개인은 기존 치료 프로그램을 받게 됩니다. 기존의 치료 프로그램에서는 목 부위에 20분간 온찜질을 하고, 통증이 있는 부위에는 TENS(100Hz)를 가합니다. 또한, 환자에게는 물리치료사의 감독 하에 관절 운동 범위(ROM) 운동이 제공됩니다.
진동 그룹 이 그룹의 개인에게는 기존 방법 외에 진동 적용이 적용됩니다. 진동 마사지 건(Compex Fix 2.0)을 사용하여 승모근, 견갑거근 및 경추주방근에 각 근육군별로 3분간 origo-insersio 라인을 따라 진동을 가합니다. 충격 마사지 건의 소프트 헤드를 사용하여 진동을 적용합니다. 진동요법은 3주 동안 주 3일 적용됩니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 목추 추간판 탈출증 환자의 관절 운동 범위, 통증, 기능 및 운동 공포증에 대한 타악기 마사지 건을 사용하여 다양한 주파수로 적용되는 진동의 효과를 조사하는 것을 목표로 했습니다. 연구에 참여하는 모든 개인은 4일 동안 기존 치료 프로그램을 받게 됩니다. 일주일. 기존의 치료 프로그램에서는 목 부위에 20분간 온찜질을 하고, 통증이 있는 부위에는 TENS(100Hz)를 가합니다. 또한, 환자에게는 물리치료사의 감독 하에 관절 운동 범위(ROM) 운동이 제공됩니다. 환자는 모든 방향의 끝점에서 2초 동안 유지하면서 10회씩 2세트로 ROM 운동을 수행하도록 요청받습니다. 강화운동으로는 굴곡신전, 좌우 측굴방향으로 아이소메트릭 운동을 하며, 종료점에서 6초간 대기한다. 아이소메트릭 운동은 10회씩 2세트로 수행되며 세트 간 휴식 시간은 1분입니다.
진동 그룹 이 그룹의 개인에게는 기존 방법 외에 진동 적용이 적용됩니다. 진동 마사지 건(Compex Fix 2.0)을 사용하여 승모근, 견갑거근 및 경추주방근에 각 근육군별로 3분간 origo-insersio 라인을 따라 진동을 가합니다. 충격 마사지 건의 소프트 헤드를 사용하여 진동을 적용합니다. 진동요법은 3주 동안 주 3일 적용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Istanbul Medipol University
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Istanbul, 칠면조, 34000
- Istanbul Medipol University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 목디스크 진단을 받은 분,
- 최소 3주 동안 목 통증을 호소한 경우,
- 목 관절의 운동 범위가 제한된 개인.
제외 기준:
- 목의 문제 외에 다른 정형외과적, 신경학적 질환이 있는 분,
- 목 부위에 과거 외상의 병력이 있는 경우,
- 지난 6개월 동안 물리치료 프로그램에 포함되었으며,
- 진동 적용을 견딜 수 없는 개인.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 컨트롤 그룹
연구에 참여하는 모든 개인은 일주일에 4일 전통적인 치료 프로그램을 받게 됩니다.
기존의 치료 프로그램에서는 목 부위에 20분간 온찜질을 하고, 통증이 있는 부위에는 TENS(100Hz)를 가합니다.
또한, 환자에게는 물리치료사의 감독 하에 관절 운동 범위(ROM) 운동이 제공됩니다.
환자는 모든 방향의 끝점에서 2초 동안 유지하면서 10회씩 2세트로 ROM 운동을 수행하도록 요청받습니다.
강화운동으로는 굴곡신전, 좌우 측굴방향으로 아이소메트릭 운동을 하며, 종료점에서 6초간 대기한다.
아이소메트릭 운동은 10회씩 2세트로 수행되며 세트 간 휴식 시간은 1분입니다.
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기존의 치료 프로그램에서는 목 부위에 20분간 온찜질을 하고, 통증이 있는 부위에는 TENS(100Hz)를 가합니다.
또한, 환자에게는 물리치료사의 감독 하에 관절 운동 범위(ROM) 운동이 제공됩니다.
환자는 모든 방향의 끝점에서 2초 동안 유지하면서 10회씩 2세트로 ROM 운동을 수행하도록 요청받습니다.
강화운동으로는 굴곡신전, 좌우 측굴방향으로 아이소메트릭 운동을 하며, 종료점에서 6초간 대기한다.
아이소메트릭 운동은 10회씩 2세트로 수행되며 세트 간 휴식 시간은 1분입니다.
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실험적: 진동그룹
이 그룹의 개인에게는 기존 방법 외에도 진동 적용이 적용됩니다.
진동 마사지 건(Compex Fix 2.0)을 사용하여 승모근, 견갑거근 및 경추주방근에 각 근육군별로 3분간 origo-insersio 라인을 따라 진동을 가합니다.
충격 마사지 건의 소프트 헤드를 사용하여 진동을 적용합니다.
진동요법은 3주 동안 주 3일 적용됩니다.
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기존의 치료 프로그램에서는 목 부위에 20분간 온찜질을 하고, 통증이 있는 부위에는 TENS(100Hz)를 가합니다.
또한, 환자에게는 물리치료사의 감독 하에 관절 운동 범위(ROM) 운동이 제공됩니다.
환자는 모든 방향의 끝점에서 2초 동안 유지하면서 10회씩 2세트로 ROM 운동을 수행하도록 요청받습니다.
강화운동으로는 굴곡신전, 좌우 측굴방향으로 아이소메트릭 운동을 하며, 종료점에서 6초간 대기한다.
아이소메트릭 운동은 10회씩 2세트로 수행되며 세트 간 휴식 시간은 1분입니다.
이 그룹의 개인에게는 기존 방법 외에도 진동 적용이 적용됩니다.
진동 마사지 건(Compex Fix 2.0)을 사용하여 승모근, 견갑거근 및 경추주방근에 각 근육군별로 3분간 origo-insersio 라인을 따라 진동을 가합니다.
충격 마사지 건의 소프트 헤드를 사용하여 진동을 적용합니다.
진동요법은 3주 동안 주 3일 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관절 위치 감각 평가
기간: 10 분
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환자의 관절 위치 감각은 레이저 커서 보조 각도 반복 테스트(LI-YATT)를 통해 평가됩니다.
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10 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목 장애 지수
기간: 10 분
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목 장애 지수(NDI) 척도는 목 장애를 평가하는 데 사용됩니다.
NDI는 목 병리로 인한 일상 생활 활동의 통증과 제한을 측정하기 위해 Vernon과 Mior가 사용하는 적용하기 쉽고 신뢰할 수 있으며 검증된 지표입니다.
통증의 정도, 물건 들기, 독서, 두통, 개인위생, 직장생활, 집중력, 수면, 여가활동, 운전 등의 항목으로 구성된 10개 항목으로 구성되어 있으며, 항목별 0~5점 범위의 6개의 답변이 있습니다. .
0은 통증이나 기능적 제한이 없음을 나타내고, 5는 가장 큰 통증과 제한이 있음을 나타냅니다.
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10 분
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시각적 아날로그 규모
기간: 5 분
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VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 환자의 통증 강도를 평가합니다.
VAS는 10cm 길이의 수평선으로 구성됩니다.
'0'은 통증이 없음을 나타내고, '10'은 참을 수 없는 통증을 나타냅니다.
평가하는 동안 환자는 이 차트에 자신이 느끼는 통증의 정도를 표시하고 시작점까지의 거리를 자로 측정하여 기록하게 됩니다.
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5 분
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운동공포증
기간: 10 분
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환자의 운동공포증은 Tampa Kinesiophobia Scale(TKÖ)로 평가됩니다.
이 척도는 Kori et al.에 의해 개발되었습니다. 환자의 움직임에 대한 두려움을 평가합니다.
A.Ş가 준비한 17개 질문 척도입니다. 1990년에 터키어 타당성과 신뢰성을 가지고 있습니다.
이 4점 Likert 유형 척도의 점수는 다음과 같습니다. "매우 동의하지 않음"은 1, "동의하지 않음"은 2, 26 "동의함"은 3, "매우 동의함"은 4입니다. 4번, 8번, 12번, 16번 항목을 반대로 하여 총점을 계산합니다.
그 사람은 17-68 사이의 총점을 받습니다.
척도에서 점수가 높을수록 운동 공포증의 정도가 높아집니다.
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10 분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Burak Menek, Phd, Medipol University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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