- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06139263
Влияние вибрационной терапии на боль, функциональность и проприоцепцию у людей с грыжей шейного диска
Это исследование было направлено на изучение влияния вибрации, применяемой на разных частотах с помощью перкуссионного массажного пистолета, на диапазон движений суставов, боль, функциональность и кинезиофобию у людей с грыжей шейного диска. Все люди, участвующие в исследовании, получат традиционную программу лечения. В рамках традиционной программы лечения область шеи подвергается тепловому воздействию в течение 20 минут, а к болезненному участку применяется ТЭНС (100 Гц). Кроме того, пациентам будут выполняться упражнения на диапазон движений суставов (ROM) под наблюдением физиотерапевта.
Вибрационная группа. В дополнение к традиционным методам к лицам этой группы будет применяться вибрация. Вибрационная аппликация наносится на трапециевидные, поднимающие лопатку и шейные паравертебральные мышцы с помощью пистолета для перкуссионного массажа (Compex Fix 2.0) по ориго-инверсиальной линии в течение 3 минут на каждую группу мышц. Вибрационное воздействие будет производиться мягкой головкой перкуссионного массажного пистолета. Вибрационная терапия будет применяться 3 дня в неделю в течение 3 недель.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Это исследование было направлено на изучение влияния вибрации, применяемой на разных частотах с помощью перкуссионного массажного пистолета, на диапазон движений суставов, боль, функциональность и кинезиофобию у людей с грыжей шейного диска. Все люди, участвующие в исследовании, получат традиционную программу лечения в течение 4 дней. неделя. В рамках традиционной программы лечения область шеи подвергается тепловому воздействию в течение 20 минут, а к болезненному участку применяется ТЭНС (100 Гц). Кроме того, пациентам будут выполняться упражнения на диапазон движений суставов (ROM) под наблюдением физиотерапевта. Пациентам будет предложено выполнить упражнения ROM в 2 подхода по 10 повторений, удерживая 2 секунды в конечной точке во всех направлениях. В качестве укрепляющего упражнения будут выполняться изометрические упражнения в направлениях сгибания-разгибания, правого и левого бокового сгибания с ожиданием 6 секунд в конечной точке. Изометрические упражнения будут выполняться в 2 подхода по 10 повторений с 1-минутным отдыхом между подходами.
Вибрационная группа. В дополнение к традиционным методам к лицам этой группы будет применяться вибрация. Вибрационная аппликация наносится на трапециевидные, поднимающие лопатку и шейные паравертебральные мышцы с помощью пистолета для перкуссионного массажа (Compex Fix 2.0) по ориго-инверсиальной линии в течение 3 минут на каждую группу мышц. Вибрационное воздействие будет производиться мягкой головкой перкуссионного массажного пистолета. Вибрационная терапия будет применяться 3 дня в неделю в течение 3 недель.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Istanbul Medipol University
-
Istanbul, Турция, 34000
- Istanbul Medipol University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Те, у кого диагностирована грыжа шейного диска,
- Жалобы на боли в шее в течение как минимум 3 недель,
- Лица с ограниченным диапазоном движений шейного сустава.
Критерий исключения:
- Те, у кого помимо проблемы с шеей имеется другое ортопедическое или неврологическое заболевание,
- Имея в анамнезе предыдущую травму в области шеи,
- Включен в программу физиотерапии за последние 6 месяцев,
- Лица, которые не переносят вибрацию.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Все люди, участвующие в исследовании, будут получать традиционную программу лечения 4 дня в неделю.
В рамках традиционной программы лечения область шеи подвергается тепловому воздействию в течение 20 минут, а к болезненному участку применяется ТЭНС (100 Гц).
Кроме того, пациентам будут выполняться упражнения на диапазон движений суставов (ROM) под наблюдением физиотерапевта.
Пациентам будет предложено выполнить упражнения ROM в 2 подхода по 10 повторений, удерживая 2 секунды в конечной точке во всех направлениях.
В качестве укрепляющего упражнения будут выполняться изометрические упражнения в направлениях сгибания-разгибания, правого и левого бокового сгибания с ожиданием 6 секунд в конечной точке.
Изометрические упражнения будут выполняться в 2 подхода по 10 повторений с 1-минутным отдыхом между подходами.
|
В рамках традиционной программы лечения область шеи подвергается тепловому воздействию в течение 20 минут, а к болезненному участку применяется ТЭНС (100 Гц).
Кроме того, пациентам будут выполняться упражнения на диапазон движений суставов (ROM) под наблюдением физиотерапевта.
Пациентам будет предложено выполнить упражнения ROM в 2 подхода по 10 повторений, удерживая 2 секунды в конечной точке во всех направлениях.
В качестве укрепляющего упражнения будут выполняться изометрические упражнения в направлениях сгибания-разгибания, правого и левого бокового сгибания с ожиданием 6 секунд в конечной точке.
Изометрические упражнения будут выполняться в 2 подхода по 10 повторений с 1-минутным отдыхом между подходами.
|
|
Экспериментальный: Группа вибрации
Вибрационное применение будет применяться к лицам этой группы в дополнение к традиционным методам.
Вибрационная аппликация наносится на трапециевидные, поднимающие лопатку и шейные паравертебральные мышцы с помощью пистолета для перкуссионного массажа (Compex Fix 2.0) по ориго-инверсиальной линии в течение 3 минут на каждую группу мышц.
Вибрационное воздействие будет производиться мягкой головкой перкуссионного массажного пистолета.
Вибрационная терапия будет применяться 3 дня в неделю в течение 3 недель.
|
В рамках традиционной программы лечения область шеи подвергается тепловому воздействию в течение 20 минут, а к болезненному участку применяется ТЭНС (100 Гц).
Кроме того, пациентам будут выполняться упражнения на диапазон движений суставов (ROM) под наблюдением физиотерапевта.
Пациентам будет предложено выполнить упражнения ROM в 2 подхода по 10 повторений, удерживая 2 секунды в конечной точке во всех направлениях.
В качестве укрепляющего упражнения будут выполняться изометрические упражнения в направлениях сгибания-разгибания, правого и левого бокового сгибания с ожиданием 6 секунд в конечной точке.
Изометрические упражнения будут выполняться в 2 подхода по 10 повторений с 1-минутным отдыхом между подходами.
Вибрационное применение будет применяться к лицам этой группы в дополнение к традиционным методам.
Вибрационная аппликация наносится на трапециевидные, поднимающие лопатку и шейные паравертебральные мышцы с помощью пистолета для перкуссионного массажа (Compex Fix 2.0) по ориго-инверсиальной линии в течение 3 минут на каждую группу мышц.
Вибрационное воздействие будет производиться мягкой головкой перкуссионного массажного пистолета.
Вибрационная терапия будет применяться 3 дня в неделю в течение 3 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка совместного чувства положения
Временное ограничение: 10 минут
|
Чувство положения суставов пациентов будет оцениваться с помощью теста повторения угла с помощью лазерного курсора (LI-YATT).
|
10 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс инвалидности шеи
Временное ограничение: 10 минут
|
Для оценки инвалидности шеи будет использоваться шкала индекса инвалидности шеи (NDI).
NDI — это простой в применении, надежный и проверенный индекс, используемый Верноном и Майором для измерения боли и ограничений в повседневной деятельности, вызванных патологиями шеи.
Этот индекс состоит из 10 частей с такими заголовками, как выраженность боли, поднятие тяжестей, чтение, головная боль, уход за собой, деловая жизнь, концентрация внимания, сон, развлекательная деятельность и вождение автомобиля. Для каждого заголовка имеется 6 ответов от 0 до 5 баллов. .
0 указывает на отсутствие боли или каких-либо функциональных ограничений, а 5 указывает на наличие наибольшей боли и ограничений.
|
10 минут
|
|
Визуально-аналоговая шкала
Временное ограничение: 5 минут
|
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ) будет использоваться для оценки интенсивности боли пациентов.
VAS представляет собой горизонтальную линию длиной 10 см.
«0» означает отсутствие боли, «10» — невыносимую боль.
Во время нашей оценки пациентов попросят отметить уровень боли, которую они чувствуют, на этой диаграмме, а расстояние до начальной точки будет измерено и записано с помощью линейки.
|
5 минут
|
|
Кинезиофобия
Временное ограничение: 10 минут
|
Кинезиофобию пациентов будут оценивать с помощью шкалы кинезиофобии Тампы (TKÖ).
Эта шкала была разработана Кори и др. оценить страх пациентов перед движением.
Это шкала из 17 вопросов, подготовленная А.Ш. в 1990 году и имеет Турецкую юридическую силу и надежность.
Оценка по этой 4-балльной шкале Лайкерта составляет; «категорически не согласен» — 1, «не согласен» — 2, 26, «согласен» — 3, «полностью согласен» — 4. Общий балл подсчитывается после перестановки 4-го, 8-го, 12-го и 16-го пунктов.
Человек получает общий балл от 17 до 68.
Чем выше балл по шкале человек получает, тем выше степень кинезиофобии.
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Burak Menek, Phd, Medipol University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E-10840098-772.02-1701
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .