- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06139263
O efeito da terapia vibratória na dor, funcionalidade e propriocepção em indivíduos com hérnia de disco cervical
Este estudo teve como objetivo examinar os efeitos da vibração aplicada em diferentes frequências com uma pistola de massagem de percussão na amplitude de movimento articular, dor, funcionalidade e cinesiofobia em indivíduos com hérnia de disco cervical. No programa de tratamento convencional, será aplicado calor na região do pescoço por 20 minutos e TENS (100 Hz) na área dolorida. Além disso, os pacientes receberão exercícios de amplitude de movimento articular (ADM) sob a supervisão de um fisioterapeuta.
Grupo de Vibração A aplicação de vibração será aplicada aos indivíduos deste grupo, além dos métodos convencionais. A aplicação de vibração será aplicada no trapézio, levantador da escápula e músculos paravertebrais cervicais com uma pistola de massagem de percussão (Compex Fix 2.0) ao longo da linha origo-insersio por 3 minutos para cada grupo muscular. A aplicação da vibração será feita com a cabeça macia da pistola de massagem de percussão. A terapia vibratória será aplicada 3 dias por semana durante 3 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este estudo teve como objetivo examinar os efeitos da vibração aplicada em diferentes frequências com uma pistola de massagem de percussão na amplitude de movimento articular, dor, funcionalidade e cinesiofobia em indivíduos com hérnia de disco cervical. Todos os indivíduos participantes do estudo receberão um programa de tratamento convencional de 4 dias uma semana. No programa de tratamento convencional, será aplicado calor na região do pescoço por 20 minutos e TENS (100 Hz) na área dolorida. Além disso, os pacientes receberão exercícios de amplitude de movimento articular (ADM) sob a supervisão de um fisioterapeuta. Os pacientes serão solicitados a realizar exercícios de ROM em 2 séries de 10 repetições, mantendo por 2 segundos no ponto final em todas as direções. Como exercício de fortalecimento, serão realizados exercícios isométricos nas direções de flexão extensão, flexão lateral direita e esquerda aguardando 6 segundos no ponto final. Os exercícios isométricos serão realizados em 2 séries de 10 repetições com 1 minuto de descanso entre as séries.
Grupo de Vibração A aplicação de vibração será aplicada aos indivíduos deste grupo, além dos métodos convencionais. A aplicação de vibração será aplicada no trapézio, levantador da escápula e músculos paravertebrais cervicais com uma pistola de massagem de percussão (Compex Fix 2.0) ao longo da linha origo-insersio por 3 minutos para cada grupo muscular. A aplicação da vibração será feita com a cabeça macia da pistola de massagem de percussão. A terapia vibratória será aplicada 3 dias por semana durante 3 semanas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Istanbul Medipol University
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Istanbul, Peru, 34000
- Istanbul Medipol University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Aqueles diagnosticados com hérnia de disco cervical,
- Tendo reclamado de dor no pescoço por pelo menos 3 semanas,
- Indivíduos com amplitude de movimento limitada da articulação do pescoço.
Critério de exclusão:
- Aqueles que têm outro distúrbio ortopédico ou neurológico além do problema no pescoço,
- Ter histórico de trauma anterior na região do pescoço,
- Incluído no programa de fisioterapia nos últimos 6 meses,
- Indivíduos que não toleram a aplicação de vibração.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Todos os participantes do estudo receberão um programa de tratamento convencional 4 dias por semana.
No programa de tratamento convencional, será aplicado calor na região do pescoço por 20 minutos e TENS (100 Hz) na área dolorida.
Além disso, os pacientes receberão exercícios de amplitude de movimento articular (ADM) sob a supervisão de um fisioterapeuta.
Os pacientes serão solicitados a realizar exercícios de ROM em 2 séries de 10 repetições, mantendo por 2 segundos no ponto final em todas as direções.
Como exercício de fortalecimento, serão realizados exercícios isométricos nas direções de flexão extensão, flexão lateral direita e esquerda aguardando 6 segundos no ponto final.
Os exercícios isométricos serão realizados em 2 séries de 10 repetições com 1 minuto de descanso entre as séries.
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No programa de tratamento convencional, será aplicado calor na região do pescoço por 20 minutos e TENS (100 Hz) na área dolorida.
Além disso, os pacientes receberão exercícios de amplitude de movimento articular (ADM) sob a supervisão de um fisioterapeuta.
Os pacientes serão solicitados a realizar exercícios de ROM em 2 séries de 10 repetições, mantendo por 2 segundos no ponto final em todas as direções.
Como exercício de fortalecimento, serão realizados exercícios isométricos nas direções de flexão extensão, flexão lateral direita e esquerda aguardando 6 segundos no ponto final.
Os exercícios isométricos serão realizados em 2 séries de 10 repetições com 1 minuto de descanso entre as séries.
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Experimental: Grupo de Vibração
A aplicação de vibração será aplicada aos indivíduos deste grupo além dos métodos convencionais.
A aplicação de vibração será aplicada no trapézio, levantador da escápula e músculos paravertebrais cervicais com uma pistola de massagem de percussão (Compex Fix 2.0) ao longo da linha origo-insersio por 3 minutos para cada grupo muscular.
A aplicação da vibração será feita com a cabeça macia da pistola de massagem de percussão.
A terapia vibratória será aplicada 3 dias por semana durante 3 semanas.
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No programa de tratamento convencional, será aplicado calor na região do pescoço por 20 minutos e TENS (100 Hz) na área dolorida.
Além disso, os pacientes receberão exercícios de amplitude de movimento articular (ADM) sob a supervisão de um fisioterapeuta.
Os pacientes serão solicitados a realizar exercícios de ROM em 2 séries de 10 repetições, mantendo por 2 segundos no ponto final em todas as direções.
Como exercício de fortalecimento, serão realizados exercícios isométricos nas direções de flexão extensão, flexão lateral direita e esquerda aguardando 6 segundos no ponto final.
Os exercícios isométricos serão realizados em 2 séries de 10 repetições com 1 minuto de descanso entre as séries.
A aplicação de vibração será aplicada aos indivíduos deste grupo além dos métodos convencionais.
A aplicação de vibração será aplicada no trapézio, levantador da escápula e músculos paravertebrais cervicais com uma pistola de massagem de percussão (Compex Fix 2.0) ao longo da linha origo-insersio por 3 minutos para cada grupo muscular.
A aplicação da vibração será feita com a cabeça macia da pistola de massagem de percussão.
A terapia vibratória será aplicada 3 dias por semana durante 3 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação do Sentido de Posição Conjunta
Prazo: 10 minutos
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O senso de posição articular dos pacientes será avaliado com o Teste de Repetição de Ângulo Assistido por Cursor Laser (LI-YATT).
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10 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de incapacidade do pescoço
Prazo: 10 minutos
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A escala do Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI) será usada para avaliar a incapacidade do pescoço.
O NDI é um índice fácil de aplicar, confiável e validado, usado por Vernon e Mior para medir dor e limitações nas atividades da vida diária causadas por patologias no pescoço.
Este índice é composto por 10 partes com títulos como intensidade da dor, levantamento de cargas, leitura, dor de cabeça, cuidados pessoais, vida profissional, concentração, sono, atividades recreativas e direção, e há 6 respostas para cada título variando de 0 a 5 pontos .
0 indica que não há dor ou qualquer limitação funcional, enquanto 5 indica que há mais dor e limitação presente.
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10 minutos
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Escala Visual Analógica
Prazo: 5 minutos
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A Escala Visual Analógica (VAS) será utilizada para avaliar a intensidade da dor dos pacientes.
VAS consiste em uma linha horizontal de 10 cm de comprimento.
'0' representa nenhuma dor, '10' representa dor insuportável.
Durante nossa avaliação, os pacientes serão solicitados a marcar o nível de dor que sentem neste gráfico, e a distância até o ponto inicial será medida e registrada com a régua.
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5 minutos
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Cinesiofobia
Prazo: 10 minutos
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A cinesiofobia dos pacientes será avaliada com a Escala de Cinesiofobia de Tampa (TKÖ).
Esta escala foi desenvolvida por Kori et al. para avaliar o medo de movimento dos pacientes.
É uma escala de 17 questões preparada por A.Ş. em 1990 e tem validade e confiabilidade turcas.
A pontuação desta escala do tipo Likert de 4 pontos é; “discordo totalmente” é 1, “discordo” é 2, 26 “concordo” é 3, “concordo totalmente” é 4. Uma pontuação total é calculada após a inversão dos 4º, 8º, 12º e 16º itens.
A pessoa recebe uma pontuação total entre 17-68.
Quanto maior for a pontuação que uma pessoa obtém na escala, maior será o grau de cinesiofobia.
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Burak Menek, Phd, Medipol University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E-10840098-772.02-1701
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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