Wpływ terapii wibracyjnej na ból, funkcjonalność i propriocepcję u osób z przepukliną dysku szyjnego
Celem tego badania było zbadanie wpływu wibracji stosowanych o różnych częstotliwościach za pomocą pistoletu do masażu perkusyjnego na zakres ruchu stawów, ból, funkcjonalność i kinezjofobię u osób z przepukliną krążka międzykręgowego w odcinku szyjnym. Wszystkie osoby biorące udział w badaniu zostaną objęte konwencjonalnym programem leczenia. W konwencjonalnym programie leczenia na okolicę szyi przykładane jest ciepło przez 20 minut, a na bolesny obszar przykładane są TENS (100 Hz). Dodatkowo pacjenci będą pod okiem fizjoterapeuty wykonywać ćwiczenia zakresu ruchu stawów (ROM).
Grupa wibracyjna Aplikacja wibracji zostanie zastosowana u osób z tej grupy jako dodatek do metod konwencjonalnych. Na mięsień czworoboczny, dźwigacz łopatki i mięśnie przykręgowe odcinka szyjnego aplikujemy aplikację wibracyjną za pomocą pistoletu do masażu perkusyjnego (Compex Fix 2.0) wzdłuż linii origo-insersio przez 3 minuty dla każdej grupy mięśni. Aplikacja wibracyjna zostanie wykonana miękką główką pistoletu do masażu udarowego. Terapia wibracyjna będzie stosowana 3 dni w tygodniu przez 3 tygodnie.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania było zbadanie wpływu wibracji stosowanych o różnych częstotliwościach za pomocą pistoletu do masażu perkusyjnego na zakres ruchu stawów, ból, funkcjonalność i kinezjofobię u osób z przepukliną krążka międzykręgowego w odcinku szyjnym. Wszystkie osoby biorące udział w badaniu zostaną objęte konwencjonalnym programem leczenia trwającym 4 dni tydzień. W konwencjonalnym programie leczenia na okolicę szyi przykładane jest ciepło przez 20 minut, a na bolesny obszar przykładane są TENS (100 Hz). Dodatkowo pacjenci będą pod okiem fizjoterapeuty wykonywać ćwiczenia zakresu ruchu stawów (ROM). Pacjenci zostaną poproszeni o wykonanie ćwiczeń ROM w 2 seriach po 10 powtórzeń, wytrzymując w punkcie końcowym przez 2 sekundy we wszystkich kierunkach. Jako ćwiczenie wzmacniające zostaną podane ćwiczenia izometryczne w kierunku wyprostu zgięcia, zgięcia bocznego w prawo i w lewo, odczekując 6 sekund w punkcie końcowym. Ćwiczenia izometryczne będą wykonywane w 2 seriach po 10 powtórzeń z 1 minutową przerwą pomiędzy seriami.
Grupa wibracyjna Aplikacja wibracji zostanie zastosowana u osób z tej grupy jako dodatek do metod konwencjonalnych. Na mięsień czworoboczny, dźwigacz łopatki i mięśnie przykręgowe odcinka szyjnego aplikujemy aplikację wibracyjną za pomocą pistoletu do masażu perkusyjnego (Compex Fix 2.0) wzdłuż linii origo-insersio przez 3 minuty dla każdej grupy mięśni. Aplikacja wibracyjna zostanie wykonana miękką główką pistoletu do masażu udarowego. Terapia wibracyjna będzie stosowana 3 dni w tygodniu przez 3 tygodnie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Istanbul Medipol University
-
Istanbul, Indyk, 34000
- Istanbul Medipol University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby, u których zdiagnozowano przepuklinę dysku szyjnego,
- skarżyłeś się na ból szyi utrzymujący się od co najmniej 3 tygodni,
- Osoby z ograniczonym zakresem ruchu stawu szyi.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które oprócz problemów z szyją mają inną chorobę ortopedyczną lub neurologiczną,
- Posiadanie historii wcześniejszych urazów w okolicy szyi,
- Objęty programem fizjoterapii w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
- Osoby, które nie tolerują stosowania wibracji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Wszystkie osoby biorące udział w badaniu będą objęte programem leczenia konwencjonalnego przez 4 dni w tygodniu.
W konwencjonalnym programie leczenia na okolicę szyi przykładane jest ciepło przez 20 minut, a na bolesny obszar przykładane są TENS (100 Hz).
Dodatkowo pacjenci będą pod okiem fizjoterapeuty wykonywać ćwiczenia zakresu ruchu stawów (ROM).
Pacjenci zostaną poproszeni o wykonanie ćwiczeń ROM w 2 seriach po 10 powtórzeń, wytrzymując w punkcie końcowym przez 2 sekundy we wszystkich kierunkach.
Jako ćwiczenie wzmacniające zostaną podane ćwiczenia izometryczne w kierunku wyprostu zgięcia, zgięcia bocznego w prawo i w lewo, odczekując 6 sekund w punkcie końcowym.
Ćwiczenia izometryczne będą wykonywane w 2 seriach po 10 powtórzeń z 1 minutową przerwą pomiędzy seriami.
|
W konwencjonalnym programie leczenia na okolicę szyi przykładane jest ciepło przez 20 minut, a na bolesny obszar przykładane są TENS (100 Hz).
Dodatkowo pacjenci będą pod okiem fizjoterapeuty wykonywać ćwiczenia zakresu ruchu stawów (ROM).
Pacjenci zostaną poproszeni o wykonanie ćwiczeń ROM w 2 seriach po 10 powtórzeń, wytrzymując w punkcie końcowym przez 2 sekundy we wszystkich kierunkach.
Jako ćwiczenie wzmacniające zostaną podane ćwiczenia izometryczne w kierunku wyprostu zgięcia, zgięcia bocznego w prawo i w lewo, odczekując 6 sekund w punkcie końcowym.
Ćwiczenia izometryczne będą wykonywane w 2 seriach po 10 powtórzeń z 1 minutową przerwą pomiędzy seriami.
|
|
Eksperymentalny: Grupa wibracyjna
Oprócz metod konwencjonalnych u osób z tej grupy zastosowanie będą miały wibracje.
Na mięsień czworoboczny, dźwigacz łopatki i mięśnie przykręgowe odcinka szyjnego aplikujemy aplikację wibracyjną za pomocą pistoletu do masażu perkusyjnego (Compex Fix 2.0) wzdłuż linii origo-insersio przez 3 minuty dla każdej grupy mięśni.
Aplikacja wibracyjna zostanie wykonana miękką główką pistoletu do masażu udarowego.
Terapia wibracyjna będzie stosowana 3 dni w tygodniu przez 3 tygodnie.
|
W konwencjonalnym programie leczenia na okolicę szyi przykładane jest ciepło przez 20 minut, a na bolesny obszar przykładane są TENS (100 Hz).
Dodatkowo pacjenci będą pod okiem fizjoterapeuty wykonywać ćwiczenia zakresu ruchu stawów (ROM).
Pacjenci zostaną poproszeni o wykonanie ćwiczeń ROM w 2 seriach po 10 powtórzeń, wytrzymując w punkcie końcowym przez 2 sekundy we wszystkich kierunkach.
Jako ćwiczenie wzmacniające zostaną podane ćwiczenia izometryczne w kierunku wyprostu zgięcia, zgięcia bocznego w prawo i w lewo, odczekując 6 sekund w punkcie końcowym.
Ćwiczenia izometryczne będą wykonywane w 2 seriach po 10 powtórzeń z 1 minutową przerwą pomiędzy seriami.
Oprócz metod konwencjonalnych u osób z tej grupy zastosowanie będą miały wibracje.
Na mięsień czworoboczny, dźwigacz łopatki i mięśnie przykręgowe odcinka szyjnego aplikujemy aplikację wibracyjną za pomocą pistoletu do masażu perkusyjnego (Compex Fix 2.0) wzdłuż linii origo-insersio przez 3 minuty dla każdej grupy mięśni.
Aplikacja wibracyjna zostanie wykonana miękką główką pistoletu do masażu udarowego.
Terapia wibracyjna będzie stosowana 3 dni w tygodniu przez 3 tygodnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena wyczucia pozycji stawowej
Ramy czasowe: 10 minut
|
Zmysł pozycji stawów pacjentów będzie oceniany za pomocą testu powtarzania kąta wspomaganego kursorem laserowym (LI-YATT).
|
10 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: 10 minut
|
Do oceny niepełnosprawności szyi zostanie wykorzystana skala wskaźnika niepełnosprawności szyi (NDI).
NDI to łatwy w zastosowaniu, niezawodny i zatwierdzony wskaźnik używany przez Vernona i Miora do pomiaru bólu i ograniczeń w codziennych czynnościach spowodowanych patologiami szyi.
Indeks składa się z 10 części z nagłówkami, takimi jak nasilenie bólu, podnoszenie ciężarów, czytanie, ból głowy, higiena osobista, życie zawodowe, koncentracja, sen, zajęcia rekreacyjne i prowadzenie pojazdu. Dla każdego nagłówka dostępnych jest 6 odpowiedzi w zakresie od 0 do 5 punktów .
Wartość 0 oznacza brak bólu lub ograniczeń funkcjonalnych, natomiast wartość 5 oznacza, że występuje największy ból i ograniczenia.
|
10 minut
|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 5 minut
|
Do oceny intensywności bólu pacjentów zostanie zastosowana wizualna skala analogowa (VAS).
VAS składa się z poziomej linii o długości 10 cm.
„0” oznacza brak bólu, „10” oznacza ból nie do zniesienia.
Podczas naszej oceny pacjenci zostaną poproszeni o zaznaczenie na wykresie poziomu odczuwanego bólu, a odległość do punktu początkowego zostanie zmierzona i zapisana linijką.
|
5 minut
|
|
Kinezofobia
Ramy czasowe: 10 minut
|
Kinezjofobię pacjentów ocenia się za pomocą Skali Kinezjofobii Tampa (TKÖ).
Skala ta została opracowana przez Kori i in. w celu oceny lęku pacjentów przed ruchem.
Jest to 17-pytaniowa skala opracowana przez A.Ş. w 1990 r. i ma turecką ważność i niezawodność.
Punktacja tej 4-punktowej skali typu Likerta to: „Zdecydowanie się nie zgadzam” to 1, „Nie zgadzam się” to 2, 26 „Zgadzam się” to 3, „Zdecydowanie się zgadzam” to 4. Całkowity wynik jest obliczany po odwróceniu pozycji 4., 8., 12. i 16.
Osoba otrzymuje łączny wynik w przedziale 17-68.
Im wyższy wynik uzyskuje dana osoba na skali, tym wyższy stopień kinezjofobii.
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Burak Menek, Phd, Medipol University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E-10840098-772.02-1701
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .