- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06139263
Effekten av vibrationsterapi på smärta, funktionalitet och proprioception hos individer med cervikalt diskbråck
Denna studie syftade till att undersöka effekterna av vibrationer som appliceras vid olika frekvenser med en slagmassagepistol på ledernas rörelseomfång, smärta, funktionalitet och kinesiofobi hos individer med cervikal diskbråck. Alla individer som deltar i studien kommer att få ett konventionellt behandlingsprogram. I det konventionella behandlingsprogrammet kommer värme att appliceras på halsområdet i 20 minuter och TENS (100 Hz) appliceras på det smärtsamma området. Dessutom kommer patienter att ges gemensamma rörelseomfångsövningar (ROM) under överinseende av en sjukgymnast.
Vibrationsgrupp Vibrationsapplikation kommer att tillämpas på individerna i denna grupp utöver konventionella metoder. Vibrationsapplicering kommer att appliceras på trapezius, levator scapula och cervikala paravertebrala muskler med en slagmassagepistol (Compex Fix 2.0) längs origo-insersio-linjen i 3 minuter för varje muskelgrupp. Vibrationsapplicering kommer att göras med det mjuka huvudet på slagmassagepistolen. Vibrationsterapi kommer att tillämpas 3 dagar i veckan i 3 veckor.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftade till att undersöka effekterna av vibrationer som appliceras vid olika frekvenser med en slagmassagepistol på ledernas rörelseomfång, smärta, funktionalitet och kinesiofobi hos individer med cervikal diskbråck. Alla individer som deltar i studien kommer att få ett konventionellt behandlingsprogram 4 dagar en vecka. I det konventionella behandlingsprogrammet kommer värme att appliceras på halsområdet i 20 minuter och TENS (100 Hz) appliceras på det smärtsamma området. Dessutom kommer patienter att ges gemensamma rörelseomfångsövningar (ROM) under överinseende av en sjukgymnast. Patienterna kommer att bli ombedda att utföra ROM-övningar i 2 set med 10 repetitioner, hålla i 2 sekunder vid slutpunkten i alla riktningar. Som en stärkande övning kommer isometriska övningar att ges i flexionsförlängningen, höger och vänster lateralflexionsriktning genom att vänta i 6 sekunder vid slutpunkten. Isometriska övningar kommer att utföras i 2 set med 10 repetitioner med 1 minuts vila mellan seten.
Vibrationsgrupp Vibrationsapplikation kommer att tillämpas på individerna i denna grupp utöver konventionella metoder. Vibrationsapplicering kommer att appliceras på trapezius, levator scapula och cervikala paravertebrala muskler med en slagmassagepistol (Compex Fix 2.0) längs origo-insersio-linjen i 3 minuter för varje muskelgrupp. Vibrationsapplicering kommer att göras med det mjuka huvudet på slagmassagepistolen. Vibrationsterapi kommer att tillämpas 3 dagar i veckan i 3 veckor.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Istanbul Medipol University
-
Istanbul, Kalkon, 34000
- Istanbul Medipol University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- De som diagnostiserats med cervikalt diskbråck,
- Har klagat på nacksmärta i minst 3 veckor,
- Individer med begränsad rörelseomfång i nacken.
Exklusions kriterier:
- De som har en annan ortopedisk eller neurologisk störning utöver sina nackproblem,
- Att ha en historia av tidigare trauma i nackområdet,
- Inkluderat i sjukgymnastikprogrammet under de senaste 6 månaderna,
- Individer som inte kan tolerera vibrationer.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Alla individer som deltar i studien kommer att få ett konventionellt behandlingsprogram 4 dagar i veckan.
I det konventionella behandlingsprogrammet kommer värme att appliceras på halsområdet i 20 minuter och TENS (100 Hz) appliceras på det smärtsamma området.
Dessutom kommer patienter att ges gemensamma rörelseomfångsövningar (ROM) under överinseende av en sjukgymnast.
Patienterna kommer att bli ombedda att utföra ROM-övningar i 2 set med 10 repetitioner, hålla i 2 sekunder vid slutpunkten i alla riktningar.
Som en stärkande övning kommer isometriska övningar att ges i flexionsförlängningen, höger och vänster lateralflexionsriktning genom att vänta i 6 sekunder vid slutpunkten.
Isometriska övningar kommer att utföras i 2 set med 10 repetitioner med 1 minuts vila mellan seten.
|
I det konventionella behandlingsprogrammet kommer värme att appliceras på halsområdet i 20 minuter och TENS (100 Hz) appliceras på det smärtsamma området.
Dessutom kommer patienter att ges gemensamma rörelseomfångsövningar (ROM) under överinseende av en sjukgymnast.
Patienterna kommer att bli ombedda att utföra ROM-övningar i 2 set med 10 repetitioner, hålla i 2 sekunder vid slutpunkten i alla riktningar.
Som en stärkande övning kommer isometriska övningar att ges i flexionsförlängningen, höger och vänster lateralflexionsriktning genom att vänta i 6 sekunder vid slutpunkten.
Isometriska övningar kommer att utföras i 2 set med 10 repetitioner med 1 minuts vila mellan seten.
|
|
Experimentell: Vibrationsgrupp
Vibrationsapplicering kommer att tillämpas på individerna i denna grupp utöver konventionella metoder.
Vibrationsapplicering kommer att appliceras på trapezius, levator scapula och cervikala paravertebrala muskler med en slagmassagepistol (Compex Fix 2.0) längs origo-insersio-linjen i 3 minuter för varje muskelgrupp.
Vibrationsapplicering kommer att göras med det mjuka huvudet på slagmassagepistolen.
Vibrationsterapi kommer att tillämpas 3 dagar i veckan i 3 veckor.
|
I det konventionella behandlingsprogrammet kommer värme att appliceras på halsområdet i 20 minuter och TENS (100 Hz) appliceras på det smärtsamma området.
Dessutom kommer patienter att ges gemensamma rörelseomfångsövningar (ROM) under överinseende av en sjukgymnast.
Patienterna kommer att bli ombedda att utföra ROM-övningar i 2 set med 10 repetitioner, hålla i 2 sekunder vid slutpunkten i alla riktningar.
Som en stärkande övning kommer isometriska övningar att ges i flexionsförlängningen, höger och vänster lateralflexionsriktning genom att vänta i 6 sekunder vid slutpunkten.
Isometriska övningar kommer att utföras i 2 set med 10 repetitioner med 1 minuts vila mellan seten.
Vibrationsapplicering kommer att tillämpas på individerna i denna grupp utöver konventionella metoder.
Vibrationsapplicering kommer att appliceras på trapezius, levator scapula och cervikala paravertebrala muskler med en slagmassagepistol (Compex Fix 2.0) längs origo-insersio-linjen i 3 minuter för varje muskelgrupp.
Vibrationsapplicering kommer att göras med det mjuka huvudet på slagmassagepistolen.
Vibrationsterapi kommer att tillämpas 3 dagar i veckan i 3 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av Joint Position Sense
Tidsram: 10 minuter
|
Patienternas ledpositionskänsla kommer att utvärderas med Laser Cursor Assisted Angle Repetition Test (LI-YATT).
|
10 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nackhandikappindex
Tidsram: 10 minuter
|
Neck Disability Index (NDI)-skalan kommer att användas för att utvärdera nackhandikapp.
NDI är ett lättapplicerat, tillförlitligt och validerat index som används av Vernon och Mior för att mäta smärta och begränsningar i dagliga aktiviteter orsakade av nackpatologier.
Detta index består av 10 delar med rubriker som svårighetsgrad av smärta, lyft, läsning, huvudvärk, personlig omvårdnad, affärsliv, koncentration, sömn, fritidsaktiviteter och bilkörning, och det finns 6 svar för varje rubrik som sträcker sig från 0 till 5 poäng. .
0 anger att det inte finns någon smärta eller någon funktionsbegränsning, medan 5 anger att det finns mest smärta och begränsningar.
|
10 minuter
|
|
Visuell analog skala
Tidsram: 5 minuter
|
Visual Analogue Scale (VAS) kommer att användas för att utvärdera smärtintensiteten hos patienter.
VAS består av en 10 cm lång horisontell linje.
'0' representerar ingen smärta, '10' representerar outhärdlig smärta.
Under vår utvärdering kommer patienter att bli ombedda att markera nivån av smärta de känner på detta diagram, och avståndet till startpunkten kommer att mätas och registreras med linjalen.
|
5 minuter
|
|
Kinesiofobi
Tidsram: 10 minuter
|
Patienternas kinesiofobi kommer att utvärderas med Tampa Kinesiophobia Scale (TKÖ).
Denna skala utvecklades av Kori et al. för att utvärdera patienternas rädsla för rörelse.
Det är en 17-frågeskala utarbetad av A.Ş. 1990 och har turkisk giltighet och tillförlitlighet.
Poängen på denna 4-punkts Likert skala är; "håller inte med" är 1, "håller inte med" är 2, 26 "håller med" är 3, "håller helt med" är 4. En totalpoäng beräknas efter att ha vänt om den 4:e, 8:e, 12:e och 16:e punkten.
Personen får en totalpoäng mellan 17-68.
Ju högre poäng en person får på skalan, desto högre grad av kinesiofobi.
|
10 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Burak Menek, Phd, Medipol University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- E-10840098-772.02-1701
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .