局所進行性NSCLCに対する免疫療法統合後の同時化学放射線療法の有効性に対するチモシンα-1の影響

包含基準:

• 18歳以上
• 組織学的に確認された局所進行性で切除不能なNSCLC。
• 過去に放射線治療や手術を受けていない。
• 平均余命は12週間以上。
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス ステータスが 0 または 1。
• 適切な骨髄、肝臓、腎臓の機能。
• インフォームドコンセント

除外基準:

• 観察的（非介入）臨床研究でない限り、別の臨床試験への同時登録。
• 組織学的に記録された複合小細胞肺癌を伴う。
• 研究への登録前4週間以内に大手術を受けた患者（バスキュラーアクセス留置を除く）。
• 過去2年以内に活動性の自己免疫疾患または過去に記録された自己免疫疾患。
• 進行中の炎症性腸疾患または以前に記録された炎症性腸疾患（例、クローン病、潰瘍性大腸炎）。
• 先天性免疫不全症の病歴;
• 免疫抑制剤の使用を必要とする臓器移植の病歴;
• 平均心拍数補正後の QT 間隔 (QTc) ≥ 470 ms、3 つの ECG 計算サイクルから Bazett 補正を使用して計算。
• 持続性または活動性感染症、症候性うっ血性心不全、コントロール不良な高血圧、不安定狭心症、不整脈、活動性消化性潰瘍疾患または胃炎、活動性出血性疾患、C型肝炎またはヒト免疫不全ウイルス（HIV）などを含むがこれらに限定されない、管理が不十分な健康状態感染症、B型肝炎（HBs抗原およびHBV DNA陽性＞500 IU/ml）、研究要件の遵守または書面によるインフォームドコンセントを自発的に与える能力を妨げる可能性のある精神障害/社会的状況。
• 活動性結核。
• 治験薬の最初の投与前の30日以内に生ワクチンまたは弱毒ワクチンの接種を受けている。
• -過去5年以内の別の原発性悪性腫瘍の病歴。適切に治療された基底細胞または扁平上皮皮膚癌または上皮内子宮頸癌を除く。
• 妊娠中/授乳中の女性、または避妊をしていない生殖能力のある男性/女性。