胸腺肽α-1对局部晚期非小细胞肺癌同步放化疗及免疫治疗巩固疗效的影响

纳入标准：

• 年龄≥18岁
• 组织学证实的局部晚期且不可切除的非小细胞肺癌；
• 既往未接受放射治疗或手术；
• 预期寿命超过12周；
• 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态为 0 或 1；
• 充足的骨髓及肝肾功能；
• 知情同意书

排除标准：

• 同时入组另一项临床试验，除非是观察性（非干预性）临床研究；
• 具有组织学记录的合并小细胞肺癌；
• 入组研究前4周内进行过大手术（不包括血管通路置入）；
• 过去 2 年内患有活动性或先前记录的自身免疫性疾病；
• 活动性或先前记录的炎症性肠病（例如克罗恩病、溃疡性结肠炎）；
• 先天性免疫缺陷病史；
• 需要使用免疫抑制剂的器官移植史；
• 平均心率校正 QT 间期 (QTc) ≥ 470 ms，使用 3 个 ECG 计算周期的 Bazett 校正计算得出；
• 健康状况管理不善，包括但不限于持续性或活动性感染、有症状的充血性心力衰竭、高血压控制不佳、不稳定型心绞痛、心律失常、活动性消化性溃疡或胃炎、活动性出血性疾病、丙型肝炎或人类免疫缺陷病毒 (HIV)感染、乙型肝炎（HBsAg 阳性和 HBV DNA > 500 IU/ml）以及可能妨碍遵守研究要求或自愿提供书面知情同意书的精神障碍/社会状况；
• 活动性结核病；
• 在第一剂研究药物之前 30 天内接受过活疫苗或减毒疫苗；
• 过去 5 年内有其他原发性恶性肿瘤病史，不包括经过充分治疗的基底细胞或鳞状细胞皮肤癌或宫颈原位癌；
• 未采取避孕措施的孕妇/哺乳期妇女或具有生育潜力的男性/女性。