心不全における CardioBreathApp と IMT の比較 (CardioBreath)
心不全患者における迷走神経変調、脈波速度、最大呼吸圧に対する CardioBreath アプリケーションと吸気筋トレーニング (IMT) の治療効果: クロスオーバーランダム化対照試験
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、ブラジル
- Cardiology Institute of Rio Grande do Sul
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 外来診療中の連続CHF患者（循環器内科研究所）
- 男女ともに
- 40歳から70歳までの年齢層
- そして駆出率 (EF) が減少しました (<40%)
- インターネットにアクセスできるモバイル デバイスにアクセスできる人。
除外基準:
- 積極的な喫煙
- BMI <30
- 睡眠時無呼吸症候群の診断
- 先天性心不全
- 弁疾患。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループ 1 - IMT CB
瞬間 1: IMT と瞬間 2: CardioBreath。 参加者は、最大吸気圧を毎週調整しながら 30% に調整された IMT 用の PowerBreath デバイスを装着し、自宅で週 5 日間エクササイズを行います。 1日2回、10回の繰り返しを5セット、5週間実施します。 CardioBreathApp グループには、エクササイズの運動量を決定するためのプロファイルと自発呼吸数のアプリ設定があり、自宅で週 5 日間、1 分を 5 セット、セット間に 30 分の休憩を 1 日 2 回実施します。 運動時の呼吸数は、5 週間にわたって 1 日 2 回の自発呼吸数の 80% によって決定されます。 週に一度のミーティングで、呼吸数を再調整してエクササイズを行います。 呼吸行為の運動記憶を浄化するために、2 つの介入の間に 1 週間の休薬期間が設けられます。 |
参加者は、最大吸気圧を毎週調整しながら 30% に調整された IMT 用の PowerBreath デバイスを装着し、自宅で週 5 日間エクササイズを行います。 1日2回、10回の繰り返しを5セット、5週間実施します。 CardioBreathApp グループには、エクササイズの運動量を決定するためのプロファイルと自発呼吸数のアプリ設定があり、自宅で週 5 日間、1 分を 5 セット、セット間に 30 分の休憩を 1 日 2 回実施します。 運動時の呼吸数は、5 週間にわたって 1 日 2 回の自発呼吸数の 80% によって決定されます。 週に一度のミーティングで、呼吸数を再調整してエクササイズを行います。 呼吸行為の運動記憶を浄化するために、2 つの介入の間に 1 週間の休薬期間が設けられます。 |
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アクティブコンパレータ：グループ 2 - CB IMT
瞬間 1: CardioBreath と瞬間 2: IMT。 参加者は、最大吸気圧を毎週調整しながら 30% に調整された IMT 用の PowerBreath デバイスを装着し、自宅で週 5 日間エクササイズを行います。 1日2回、10回の繰り返しを5セット、5週間実施します。 CardioBreathApp グループには、エクササイズの運動量を決定するためのプロファイルと自発呼吸数のアプリ設定があり、自宅で週 5 日間、1 分を 5 セット、セット間に 30 分の休憩を 1 日 2 回実施します。 運動時の呼吸数は、5 週間にわたって 1 日 2 回の自発呼吸数の 80% によって決定されます。 週に一度のミーティングで、呼吸数を再調整してエクササイズを行います。 呼吸行為の運動記憶を浄化するために、2 つの介入の間に 1 週間の休薬期間が設けられます。 |
CardioBreathApp グループには、エクササイズの運動量を決定するためのプロファイルと自発呼吸数のアプリ設定があり、自宅で週 5 日間、1 分を 5 セット、セット間に 30 分の休憩を 1 日 2 回実施します。 運動時の呼吸数は、5 週間にわたって 1 日 2 回の自発呼吸数の 80% によって決定されます。 週に一度のミーティングで、呼吸数を再調整してエクササイズを行います。 呼吸行為の運動記憶を浄化するために、2 つの介入の間に 1 週間の休薬期間が設けられます。 参加者は、最大吸気圧を毎週調整しながら 30% に調整された IMT 用の PowerBreath デバイスを装着し、自宅で週 5 日間エクササイズを行います。 1日2回、10回の繰り返しを5セット、5週間実施します。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍数変動（HRV）による心血管自律神経制御
時間枠：時間枠: 30分
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Finometer によって取得され、Cardioseries ソフトウェアによって分析された迷走神経変調の尺度としての HRV の高周波 (HF) 成分 (ms2 = ミリ秒の二乗)。
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時間枠: 30分
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迷走神経変調の尺度としての HRV の高周波 (HF) 成分 (ms2 = ミリ秒の二乗)。
時間枠：30分
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心拍数の変動は Polar V800 デバイスによって収集され、Kubios ソフトウェアによって分析されます。
5 週間の介入、および毎分 10 サイクルの 5 分間のゆっくりとした呼吸の急性モードでの 10 分間の評価 (Finometer の取得と同時) (ベースライン 10 分/5 分間のゆっくりとした呼吸/介入後 10 分)。
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30分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Pneumotrace 呼吸ベルトによる呼吸数
時間枠：フィノメーターと一緒に30分
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毎分サイクル数 (CPM) の呼吸数
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フィノメーターと一緒に30分
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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超音波によるダイヤフラムの厚さ
時間枠：5分
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ダイアフラムの厚さを増やす (mm)
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5分
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頸動脈-大腿部の脈波伝播速度 (VOP)
時間枠：15分
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動脈硬化 (オシロメトリック法 - Arteris)
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15分
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呼吸筋の強さ
時間枠：10分
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真空度測定法
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10分
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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