CardioBreathApp vs IMT vid hjärtsvikt (CardioBreath)
Terapeutiska effekter av CardioBreath-applikation kontra Inspiratorisk muskelträning (IMT) på Vagal hjärtmodulation, pulsvågshastighet Maximalt andningstryck hos hjärtsviktspatienter: Cross-over randomiserad kontrollstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien
- Cardiology Institute of Rio Grande do Sul
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Konsekutiva CHF-patienter i behandling på polikliniken (Institute of Cardiology)
- Av båda könen
- Ålder mellan 40 och 70 år
- Och ejektionsfraktion (EF) reducerad (<40 %)
- Som har tillgång till en mobil enhet med tillgång till Internet.
Exklusions kriterier:
- aktiv rökning
- BMI <30
- Diagnos av sömnapné
- Hjärtsvikt av medfött ursprung
- Klaffsjukdom.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp 1 - IMT CB
Moment 1: IMT och moment 2: CardioBreath. Deltagarna kommer att ha PowerBreath-enheten för IMT justerad för 30 % med veckojustering av maximalt inandningstryck och kommer att utföra träningen hemma i fem dagar/vecka. De kommer att utföra 5 set med 10 repetitioner två gånger om dagen i fem veckor. CardioBreathApp-gruppen kommer att ha appinställningarna för profil och spontan andningsfrekvens för att bestämma träningsfrekvensen för övningar, som kommer att utföras hemma i fem dagar/vecka under 5 set om en minut med 30' vila mellan seten två gånger om dagen. Andningsfrekvensen vid träning kommer att bestämmas av 80 % av den spontana andningsfrekvensen två gånger om dagen i fem veckor. Ett möte en gång i veckan kommer att ge omjustering av andningsfrekvensen för att utföra övningar. En veckas tvättning kommer att tas mellan de två ingreppen för att rena det motoriska minnet från andningspåverkan. |
Deltagarna kommer att ha PowerBreath-enheten för IMT justerad för 30 % med veckojustering av maximalt inandningstryck och kommer att utföra träningen hemma i fem dagar/vecka. De kommer att utföra 5 set med 10 repetitioner två gånger om dagen i fem veckor. CardioBreathApp-gruppen kommer att ha appinställningarna för profil och spontan andningsfrekvens för att bestämma träningsfrekvensen för övningar, som kommer att utföras hemma i fem dagar/vecka under 5 set om en minut med 30' vila mellan seten två gånger om dagen. Andningsfrekvensen vid träning kommer att bestämmas av 80 % av den spontana andningsfrekvensen två gånger om dagen i fem veckor. Ett möte en gång i veckan kommer att ge omjustering av andningsfrekvensen för att utföra övningar. En veckas tvättning kommer att tas mellan de två ingreppen för att rena det motoriska minnet från andningspåverkan. |
|
Aktiv komparator: Grupp 2 - CB IMT
Moment 1: CardioBreath och ögonblick 2: IMT. Deltagarna kommer att ha PowerBreath-enheten för IMT justerad för 30 % med veckojustering av maximalt inandningstryck och kommer att utföra träningen hemma i fem dagar/vecka. De kommer att utföra 5 set med 10 repetitioner två gånger om dagen i fem veckor. CardioBreathApp-gruppen kommer att ha appinställningarna för profil och spontan andningsfrekvens för att bestämma träningsfrekvensen för övningar, som kommer att utföras hemma i fem dagar/vecka under 5 set om en minut med 30' vila mellan seten två gånger om dagen. Andningsfrekvensen vid träning kommer att bestämmas av 80 % av den spontana andningsfrekvensen två gånger om dagen i fem veckor. Ett möte en gång i veckan kommer att ge omjustering av andningsfrekvensen för att utföra övningar. En veckas tvättning kommer att tas mellan de två ingreppen för att rena det motoriska minnet från andningspåverkan. |
CardioBreathApp-gruppen kommer att ha appinställningarna för profil och spontan andningsfrekvens för att bestämma träningsfrekvensen för övningar, som kommer att utföras hemma i fem dagar/vecka under 5 set om en minut med 30' vila mellan seten två gånger om dagen. Andningsfrekvensen vid träning kommer att bestämmas av 80 % av den spontana andningsfrekvensen två gånger om dagen i fem veckor. Ett möte en gång i veckan kommer att ge omjustering av andningsfrekvensen för att utföra övningar. En veckas tvättning kommer att tas mellan de två ingreppen för att rena det motoriska minnet från andningspåverkan. Deltagarna kommer att ha PowerBreath-enheten för IMT justerad för 30 % med veckojustering av maximalt inandningstryck och kommer att utföra träningen hemma i fem dagar/vecka. De kommer att utföra 5 set med 10 repetitioner två gånger om dagen i fem veckor. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulär autonom kontroll genom hjärtfrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsram: Tidsram: 30 minuter
|
Högfrekvent (HF) komponent av HRV (ms2 = kvadrat millisekunder) som mått på vagal modulering förvärvad av Finometer och analyserad av Cardioseries Software.
|
Tidsram: 30 minuter
|
|
Högfrekvent (HF) komponent av HRV (ms2 = kvadrat millisekunder) som mått på vagal modulering.
Tidsram: 30 minuter
|
Hjärtfrekvensvariation samlad in av Polar V800-enhet och analyserad av Kubios Software.
10-minutersbedömningen (samtidigt med Finometer-förvärvet) antingen för 5 veckors interventioner och även i akut läge med 5 minuters långsam andning på 10 cykler per minut (baslinje 10 minuter/ 5 minuter långsam andning/ 10 minuter efter intervention).
|
30 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andningsfrekvens med Pneumotrace andningsbälte
Tidsram: 30 minuter tillsammans med Finometer
|
Andningsfrekvens i cykler per minut (CPM)
|
30 minuter tillsammans med Finometer
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diafragmans tjocklek genom ultraljud
Tidsram: 5 minuter
|
Öka membranets tjocklek (mm)
|
5 minuter
|
|
Carotis-femoral pulse wave velocity (VOP)
Tidsram: 15 minuter
|
Arteriell stelhet (oscillometrisk metod - Arteris)
|
15 minuter
|
|
Styrka andningsmuskler
Tidsram: 10 minuter
|
Manuvakuometri
|
10 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UP6065/23
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .