- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06139653
CardioBreathApp과 심부전의 IMT 비교 (CardioBreath)
심부전 환자의 미주신경 심장 조절, 맥파 속도 최대 호흡압에 대한 심폐소생술 대 흡기근 훈련(IMT)의 치료 효과: 교차 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, 브라질
- Cardiology Institute of Rio Grande do Sul
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 외래 진료소에서 치료 중인 연속 CHF 환자(심장학 연구소)
- 남녀 모두의
- 40세에서 70세 사이
- 배출율(EF) 감소(<40%)
- 인터넷에 접속할 수 있는 모바일 장치에 접속할 수 있는 사람.
제외 기준:
- 적극적 흡연
- BMI <30
- 수면 무호흡증 진단
- 선천성 심부전
- 판막 질환.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 1 - IMT CB
순간 1: IMT 및 순간 2: CardioBreath. 참가자는 최대 흡기압을 매주 조정하여 30% 조정된 IMT용 PowerBreath 장치를 갖게 되며 주 5일 동안 집에서 운동을 수행하게 됩니다. 그들은 5주 동안 하루에 두 번씩 10회씩 5세트를 수행할 것입니다. CardioBreathApp 그룹은 운동의 운동 속도를 결정하기 위해 프로필 및 자발 호흡률의 앱 설정을 갖게 되며, 이 운동은 주 5일 동안 집에서 1분씩 5세트, 세트 간 30피트 휴식을 하루 2회 수행하게 됩니다. 운동시 호흡수는 5주간 1일 2회 자발호흡수의 80%로 결정한다. 일주일에 한 번 회의를 통해 운동 수행을 위한 호흡수 재조정이 제공됩니다. 호흡 활동에 대한 운동 기억을 정화하기 위해 두 중재 사이에 일주일 간의 세척 기간이 소요됩니다. |
참가자는 최대 흡기압을 매주 조정하여 30% 조정된 IMT용 PowerBreath 장치를 갖게 되며 주 5일 동안 집에서 운동을 수행하게 됩니다. 그들은 5주 동안 하루에 두 번씩 10회씩 5세트를 수행할 것입니다. CardioBreathApp 그룹은 운동의 운동 속도를 결정하기 위해 프로필 및 자발 호흡률의 앱 설정을 갖게 되며, 이 운동은 주 5일 동안 집에서 1분씩 5세트, 세트 간 30피트 휴식을 하루 2회 수행하게 됩니다. 운동시 호흡수는 5주간 1일 2회 자발호흡수의 80%로 결정한다. 일주일에 한 번 회의를 통해 운동 수행을 위한 호흡수 재조정이 제공됩니다. 호흡 활동에 대한 운동 기억을 정화하기 위해 두 중재 사이에 일주일 간의 세척 기간이 소요됩니다. |
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활성 비교기: 그룹 2 - CB IMT
순간 1: CardioBreath 및 순간 2: IMT. 참가자는 최대 흡기압을 매주 조정하여 30% 조정된 IMT용 PowerBreath 장치를 갖게 되며 주 5일 동안 집에서 운동을 수행하게 됩니다. 그들은 5주 동안 하루에 두 번씩 10회씩 5세트를 수행할 것입니다. CardioBreathApp 그룹은 운동의 운동 속도를 결정하기 위해 프로필 및 자발 호흡률의 앱 설정을 갖게 되며, 이 운동은 주 5일 동안 집에서 1분씩 5세트, 세트 간 30피트 휴식을 하루 2회 수행하게 됩니다. 운동시 호흡수는 5주간 1일 2회 자발호흡수의 80%로 결정한다. 일주일에 한 번 회의를 통해 운동 수행을 위한 호흡수 재조정이 제공됩니다. 호흡 활동에 대한 운동 기억을 정화하기 위해 두 중재 사이에 일주일 간의 세척 기간이 소요됩니다. |
CardioBreathApp 그룹은 운동의 운동 속도를 결정하기 위해 프로필 및 자발 호흡률의 앱 설정을 갖게 되며, 이 운동은 주 5일 동안 집에서 1분씩 5세트, 세트 간 30피트 휴식을 하루 2회 수행하게 됩니다. 운동시 호흡수는 5주간 1일 2회 자발호흡수의 80%로 결정한다. 일주일에 한 번 회의를 통해 운동 수행을 위한 호흡수 재조정이 제공됩니다. 호흡 활동에 대한 운동 기억을 정화하기 위해 두 중재 사이에 일주일 간의 세척 기간이 소요됩니다. 참가자는 최대 흡기압을 매주 조정하여 30% 조정된 IMT용 PowerBreath 장치를 갖게 되며 주 5일 동안 집에서 운동을 수행하게 됩니다. 그들은 5주 동안 하루에 두 번씩 10회씩 5세트를 수행할 것입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박변이도(HRV)를 통한 심혈관 자율조절
기간: 소요 시간: 30분
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Finometer로 획득하고 Cardioseries Software로 분석한 미주신경 변조의 척도인 HRV(ms2 = 밀리초의 제곱)의 고주파수(HF) 구성 요소입니다.
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소요 시간: 30분
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미주신경 변조의 척도로서 HRV의 고주파수(HF) 구성요소(ms2 = 제곱밀리초)입니다.
기간: 30분
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Polar V800 장치로 심박수 변이도를 수집하고 Kubios Software로 분석했습니다.
5주 중재 및 분당 10사이클의 5분간 느린 호흡의 급성 모드에 대한 10분 평가(Finometer 획득과 동시에)(기준선 10분/5분 느린 호흡/개입 후 10분).
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30분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Pneumotrace 호흡 벨트에 의한 호흡수
기간: Finometer와 함께 30분
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호흡수(CPM)
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Finometer와 함께 30분
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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초음파에 의한 다이어프램 두께
기간: 5 분
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다이어프램 두께 증가(mm)
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5 분
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경동맥-대퇴부 맥파 속도(VOP)
기간: 15 분
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동맥 경화(오실로메트릭 방법 - Arteris)
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15 분
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근력 호흡근
기간: 10 분
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진공측정법
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10 분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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