CardioBreathApp vs IMT dans l'insuffisance cardiaque (CardioBreath)
Effets thérapeutiques de l'application CardioBreath par rapport à l'entraînement musculaire inspiratoire (IMT) sur la modulation cardiaque vagale, la vitesse de l'onde de pouls, les pressions respiratoires maximales chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque : essai contrôlé randomisé croisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brésil
- Cardiology Institute of Rio Grande do Sul
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients consécutifs atteints d'ICC en traitement à la clinique externe (Institut de cardiologie)
- Des deux sexes
- Âgé entre 40 et 70 ans
- Et fraction d'éjection (FE) réduite (<40%)
- Qui ont accès à un appareil mobile avec accès à Internet.
Critère d'exclusion:
- tabagisme actif
- IMC <30
- Diagnostic de l'apnée du sommeil
- Insuffisance cardiaque d'origine congénitale
- Maladie valvulaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe 1 - IMT CB
Moment 1 : IMT et moment 2 : CardioBreath. Les participants disposeront d'un appareil PowerBreath pour IMT ajusté à 30 % avec un ajustement hebdomadaire de la pression inspiratoire maximale et effectueront l'exercice à la maison pendant cinq jours/semaine. Ils effectueront 5 séries de 10 répétitions deux fois par jour pendant cinq semaines. Le groupe CardioBreathApp disposera des paramètres de l'application de profil et de fréquence respiratoire spontanée pour déterminer la fréquence d'exercice des exercices, qui seront effectués à la maison pendant cinq jours/semaine pendant 5 séries d'une minute avec 30' de repos entre les séries deux fois par jour. la fréquence respiratoire de l'exercice sera déterminée par 80 % de la fréquence respiratoire spontanée deux fois par jour pendant cinq semaines. Une réunion une fois par semaine permettra de réajuster la fréquence respiratoire pour réaliser des exercices. Un lavage d'une semaine sera effectué entre les deux interventions afin de nettoyer la mémoire motrice de l'acte respiratoire. |
Les participants disposeront d'un appareil PowerBreath pour IMT ajusté à 30 % avec un ajustement hebdomadaire de la pression inspiratoire maximale et effectueront l'exercice à la maison pendant cinq jours/semaine. Ils effectueront 5 séries de 10 répétitions deux fois par jour pendant cinq semaines. Le groupe CardioBreathApp disposera des paramètres de l'application de profil et de fréquence respiratoire spontanée pour déterminer la fréquence d'exercice des exercices, qui seront effectués à la maison pendant cinq jours/semaine pendant 5 séries d'une minute avec 30' de repos entre les séries deux fois par jour. la fréquence respiratoire de l'exercice sera déterminée par 80 % de la fréquence respiratoire spontanée deux fois par jour pendant cinq semaines. Une réunion une fois par semaine permettra de réajuster la fréquence respiratoire pour réaliser des exercices. Un lavage d'une semaine sera effectué entre les deux interventions afin de nettoyer la mémoire motrice de l'acte respiratoire. |
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Comparateur actif: Groupe 2 - CB IMT
Moment 1 : CardioBreath et moment 2 : IMT. Les participants disposeront d'un appareil PowerBreath pour IMT ajusté à 30 % avec un ajustement hebdomadaire de la pression inspiratoire maximale et effectueront l'exercice à la maison pendant cinq jours/semaine. Ils effectueront 5 séries de 10 répétitions deux fois par jour pendant cinq semaines. Le groupe CardioBreathApp disposera des paramètres de l'application de profil et de fréquence respiratoire spontanée pour déterminer la fréquence d'exercice des exercices, qui seront effectués à la maison pendant cinq jours/semaine pendant 5 séries d'une minute avec 30' de repos entre les séries deux fois par jour. la fréquence respiratoire de l'exercice sera déterminée par 80 % de la fréquence respiratoire spontanée deux fois par jour pendant cinq semaines. Une réunion une fois par semaine permettra de réajuster la fréquence respiratoire pour réaliser des exercices. Un lavage d'une semaine sera effectué entre les deux interventions afin de nettoyer la mémoire motrice de l'acte respiratoire. |
Le groupe CardioBreathApp disposera des paramètres de l'application de profil et de fréquence respiratoire spontanée pour déterminer la fréquence d'exercice des exercices, qui seront effectués à la maison pendant cinq jours/semaine pendant 5 séries d'une minute avec 30' de repos entre les séries deux fois par jour. la fréquence respiratoire de l'exercice sera déterminée par 80 % de la fréquence respiratoire spontanée deux fois par jour pendant cinq semaines. Une réunion une fois par semaine permettra de réajuster la fréquence respiratoire pour réaliser des exercices. Un lavage d'une semaine sera effectué entre les deux interventions afin de nettoyer la mémoire motrice de l'acte respiratoire. Les participants disposeront d'un appareil PowerBreath pour IMT ajusté à 30 % avec un ajustement hebdomadaire de la pression inspiratoire maximale et effectueront l'exercice à la maison pendant cinq jours/semaine. Ils effectueront 5 séries de 10 répétitions deux fois par jour pendant cinq semaines. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Contrôle autonome cardiovasculaire par variabilité de la fréquence cardiaque (VRC)
Délai: Durée : 30 minutes
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Composante haute fréquence (HF) du VRC (ms2 = millisecondes au carré) comme mesure de la modulation vagale acquise par Finometer et analysée par le logiciel Cardioseries.
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Durée : 30 minutes
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Composante haute fréquence (HF) du VRC (ms2 = millisecondes au carré) comme mesure de la modulation vagale.
Délai: 30 minutes
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Variabilité de la fréquence cardiaque collectée par l'appareil Polar V800 et analysée par le logiciel Kubios.
L'évaluation de 10 minutes (concomitante à l'acquisition du Finometer) soit pour des interventions de 5 semaines et également en mode aigu de 5 minutes de respiration lente de 10 cycles par minute (référence 10 minutes/5 minutes de respiration lente/10 minutes post intervention).
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30 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fréquence respiratoire par ceinture respiratoire Pneumotrace
Délai: 30 minutes avec Finometer
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Fréquence respiratoire en cycles par minute (CPM)
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30 minutes avec Finometer
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Épaisseur du diaphragme par ultrasons
Délai: 5 minutes
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Augmenter l'épaisseur du diaphragme (mm)
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5 minutes
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Vitesse de l'onde de pouls carotido-fémorale (VOP)
Délai: 15 minutes
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Rigidité Artérielle (méthode oscillométrique - Arteris)
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15 minutes
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Force musculaire respiratoire
Délai: 10 minutes
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Manuvacuométrie
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10 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UP6065/23
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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