小児および青少年の神経性食欲不振症の治療: 統合された家族ベースのメタ認知的アプローチ (FBT-MCT)
2025年6月17日 更新者：Norwegian University of Science and Technology
小児および青少年の神経性食欲不振の治療: 統合された家族ベースのメタ認知的アプローチ
この研究の目的は、神経性食欲不振患者に対する家族ベースおよびメタ認知療法と呼ばれる統合治療の治療効果を評価することです。
さらに、患者の積極的なフォローアップにより、退院後 1 年間によく見られる再発の数が減少するかどうかを評価します。
12～18歳の50人の患者とその両親がこの研究に参加するよう招待され、全員が同じ治療を受けるが、異なる追跡条件にランダムに割り当てられる。
積極的なフォローアップにはメタ認知療法の 3 セッションが含まれ、受動的なフォローアップにはブースターセッションなしの通常のフォローアップが含まれます。
患者は、ベースライン、治療前、治療後、および6か月および12か月の追跡調査時に評価されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、家族ベースのメタ認知療法と呼ばれる神経性食欲不振症 (F.50.0 および F 50.1) を治療するための新しいアプローチの評価です。
この治療では、両親が食事の状況をコントロールし、子供とよりよくコミュニケーションをとることを学ぶ、家族ベースの仕事アプローチの両方が統合されています。
メタ認知治療アプローチは、子供が感情の制御や自尊心の問題だけでなく、体や体重に対する態度の問題にも取り組むことを目標にしています。
私たちの目的は、治療の全体的な効果がどのようなものになるかを検討することだけでなく、退院後の積極的なフォローアップが治療後 12 か月間での再発率の低下につながるかどうかをテストすることです。
対象となるすべての患者に同じアプローチを適用します (A-B デザイン) が、患者とその親は追跡調査のために 2 つの異なる条件のいずれかに割り当てられます。
積極的な追跡調査にはメタ認知療法の 3 セッションが含まれますが、もう 1 つのグループは MCT のセッションを受けずに通常の追跡調査を受けます。
すべての患者は、ベースライン、治療前、治療後、および 6 か月および 12 か月の追跡調査までに評価されます。
この設計の目的は、退院後 1 年間の再発率を低減できるかどうかを評価することです。
研究の種類
介入
入学 (推定)
48
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Trøndelag
-
Trondheim、Trøndelag、ノルウェー、7006
- St.Olavs Hospital HF
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- F 50.0 および F 50.1 の一次診断
除外基準:
- 精神病症状
- 重度の身体疾患
- 精神薄弱または発達障害
- 双極性障害
- 極度の自傷行為または急性の自殺リスク
- ノルウェー語を話せない、または理解できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：積極的なフォローアップ
患者は3回のMCTセッションを受けることになります。
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家族ベースの療法とメタ認知療法
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アクティブコンパレータ：消極的なフォローアップ
グループはフォローアップ中にセッションを受けません
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家族ベースの療法とメタ認知療法
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ボディ・マス・インデックス
時間枠：18ヶ月
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ボディ・マス・インデックス
|
18ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月1日
一次修了 (推定)
2025年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年8月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月15日
最初の投稿 (実際)
2023年11月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月17日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。