Behandeling van anorexia nervosa bij kinderen en adolescenten: een geïntegreerde gezinsgebaseerde en metacognitieve benadering (FBT-MCT)
17 juni 2025 bijgewerkt door: Norwegian University of Science and Technology
Behandeling van anorexia nervosa bij kinderen en adolescenten: een geïntegreerde gezinsgerichte en metacognitieve benadering
Het doel van deze studie is om de behandelingseffecten te evalueren van een geïntegreerde behandeling genaamd Familiegebaseerde en Metacognitieve therapie voor patiënten met Anorexia Nervosa.
Daarnaast zullen we evalueren of een actieve follow-up van de patiënten het aantal recidieven zal verminderen, wat gebruikelijk is gedurende de 1 jaar na ontslag.
Vijftig patiënten in de leeftijd van 12 tot 18 jaar oud en hun ouders zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan dit onderzoek. Ze zullen allemaal dezelfde behandeling krijgen, maar willekeurig worden toegewezen aan verschillende vervolgcondities.
De actieve follow-up omvat 3 sessies metacognitieve therapie en de passieve follow-up omvat gewone follow-up, zonder boostersessies.
De patiënten zullen worden beoordeeld bij aanvang, vóór de behandeling, na de behandeling en na 6 en 12 maanden follow-up.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie is een evaluatie van een nieuwe benadering voor de behandeling van anorexia nervosa (F.50.0 en F 50.1), genaamd Family-based en Metacognitieve therapie.
De behandeling integreert beide gezinsgerichte werkbenaderingen, waarbij de ouders leren controle te hebben over de maaltijdsituatie en beter met hun kind te communiceren.
De metacognitieve behandelaanpak richt zich erop dat het kind aan de slag gaat met zijn problemen op het gebied van emotionele regulatie en problemen met het gevoel van eigenwaarde, maar ook met zijn houding ten opzichte van lichaam en gewicht.
Ons doel is om zowel na te gaan wat het algehele effect van de behandeling zal zijn, maar ook om te testen of een actieve follow-up na ontslag zal leiden tot verminderde terugvalpercentages in de 12 maanden na de behandeling.
We zullen dezelfde aanpak toepassen op alle geïncludeerde patiënten (A-B-ontwerp), maar de patiënten en hun ouders zullen voor follow-up worden toegewezen aan een van de twee verschillende condities.
De actieve follow-up omvat het ontvangen van drie sessies metacognitieve therapie, terwijl de andere groep een gewone follow-up krijgt, zonder sessies MCT.
Alle patiënten worden beoordeeld bij aanvang, vóór de behandeling, na de behandeling en na 6 en 12 maanden follow-up.
Het doel van het ontwerp is om te evalueren of het terugvalpercentage tijdens het eerste jaar na ontslag kan worden verminderd
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
48
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Trøndelag
-
Trondheim, Trøndelag, Noorwegen, 7006
- St.Olavs Hospital HF
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Primaire diagnose F 50,0 en F 50,1
Uitsluitingscriteria:
- Psychotische symptomen
- Ernstige somatische ziekte
- Geestelijke retardatie of ontwikkelingsstoornis
- Bipolaire stoornis
- Extreme zelfverminking of acute zelfmoordrisico's
- Spreekt en verstaat geen Noors
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Actieve opvolging
De patiënten krijgen 3 sessies MCT
|
Familiegebaseerde therapie en metacognitieve therapie
|
|
Actieve vergelijker: Passieve opvolging
Tijdens de follow-up krijgt de groep geen sessies
|
Familiegebaseerde therapie en metacognitieve therapie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Body Mass Index
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Body mass-index
|
18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 juni 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 juni 2025
Laatst geverifieerd
1 juni 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 255677
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .