儿童和青少年神经性厌食症的治疗：基于家庭和元认知的综合方法 (FBT-MCT)
2025年6月17日 更新者：Norwegian University of Science and Technology
本研究的目的是评估基于家庭和元认知疗法的综合治疗对神经性厌食症患者的治疗效果。
此外，我们将评估对患者的积极随访是否会减少复发次数，这在出院后一年内很常见。
50名12-18岁的患者及其父母将被邀请参加这项研究，所有患者都将接受相同的治疗，但被随机分配到不同的随访条件。
主动随访包括 3 次元认知治疗，被动随访包括普通随访，无加强疗程。
将在基线、治疗前、治疗后以及 6 个月和 12 个月的随访时对患者进行评估。
研究概览
详细说明
该研究是对治疗神经性厌食症（F.50.0 和 F 50.1）的新方法（称为基于家庭和元认知疗法）的评估。
该治疗结合了以家庭为基础的工作方法，父母学会控制用餐情况并与孩子更好地沟通。
元认知治疗方法的目标是解决孩子的情绪调节和自尊问题，以及他们对身体和体重的态度。
我们的目标是既要解决治疗的总体效果，又要测试出院后的积极随访是否会降低治疗后 12 个月内的复发率。
我们将对所有纳入的患者采用相同的方法（A-B 设计），但患者及其父母将被分配到两种不同情况之一进行随访。
主动随访包括接受 3 次元认知治疗，而另一组则进行普通随访，不进行 MCT。
所有患者均在基线、治疗前、治疗后以及 6 个月和 12 个月的随访时进行评估。
设计的目的是评估出院后第一年的复发率是否可以降低
研究类型
介入性
注册 (估计的)
48
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Trøndelag
-
Trondheim、Trøndelag、挪威、7006
- St.Olavs Hospital HF
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- F 50.0 和 F 50.1 的初步诊断
排除标准：
- 精神病症状
- 严重躯体疾病
- 精神发育迟滞或发育障碍
- 躁郁症
- 极端自残或急性自杀风险
- 不会说或听不懂挪威语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：积极跟进
患者将接受3次MCT
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家庭治疗和元认知治疗
|
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有源比较器：被动跟进
该小组在随访期间没有收到任何会议
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家庭治疗和元认知治疗
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体重指数
大体时间：18个月
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体重指数
|
18个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月1日
初级完成 (估计的)
2025年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年8月24日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月15日
首次发布 (实际的)
2023年11月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年6月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月17日
最后验证
2025年6月1日
更多信息
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