Anorexia Nervosan hoito lapsilla ja nuorilla: integroitu perhepohjainen ja metakognitiivinen lähestymistapa (FBT-MCT)
tiistai 17. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Norwegian University of Science and Technology
Anorexia Nervosan hoito lapsilla ja nuorilla: integroitu perhelähtöinen ja metakognitiivinen lähestymistapa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida anorexia Nervosa -potilaiden integroidun hoidon, nimeltä Perhe- ja metakognitiivinen hoito, hoitovaikutuksia.
Lisäksi arvioimme, vähentääkö aktiivinen potilaiden seuranta relapsien määrää, mikä on yleistä kotiutuksen jälkeisen vuoden aikana.
Viisikymmentä 12-18-vuotiasta potilasta vanhempineen kutsutaan osallistumaan tähän tutkimukseen, ja kaikki saavat saman hoidon, mutta heidät jaetaan satunnaisesti erilaisiin seurantaolosuhteisiin.
Aktiivinen seuranta sisältää 3 metakognitiivista terapiakertaa ja passiivinen seuranta sisältää tavallisen seurannan ilman tehostehoitoa.
Potilaat arvioidaan lähtötilanteessa, ennen hoitoa, hoidon jälkeen sekä 6 ja 12 kuukauden seurannassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on arvio uudesta lähestymistavasta Anorexia Nervosan (F.50.0 ja F 50.1) hoitoon, jota kutsutaan perhelähtöiseksi ja metakognitiiviseksi terapiaksi.
Hoidossa integroidaan sekä perhelähtöistä työskentelytapaa, jossa vanhemmat oppivat hallitsemaan ateriatilannetta ja kommunikoimaan paremmin lapsensa kanssa.
Metakognitiivisen hoidon lähestymistapa kohdistaa lapsen työskentelemään emotionaalisten säätely- ja itsetuntoongelmiensa kanssa, mutta myös asenteidensa kanssa kehoon ja painoon.
Tavoitteemme on sekä tarkastella, mikä on hoidon kokonaisvaikutus, että myös testata, johtaako kotiutuksen jälkeinen aktiivinen seuranta vähentämään uusiutumista 12 kuukauden aikana hoidon jälkeen.
Käytämme samaa lähestymistapaa kaikkiin mukana oleviin potilaisiin (A-B-muotoilu), mutta potilaat ja heidän vanhempansa saavat jommankumman kahdesta erilaisesta seurantaehdosta.
Aktiiviseen seurantaan kuuluu 3 metakognitiivista terapiakertaa, kun taas toinen ryhmä saa tavallisen seurannan ilman MCT-istuntoja.
Kaikki potilaat arvioidaan lähtötilanteessa, ennen hoitoa, hoidon jälkeen sekä 6 ja 12 kuukauden seurannassa.
Suunnittelun tarkoituksena on arvioida, voidaanko relapsien määrää pienentää ensimmäisen vuoden aikana kotiuttamisen jälkeen
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Trøndelag
-
Trondheim, Trøndelag, Norja, 7006
- St.Olavs Hospital HF
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensisijainen diagnoosi F 50.0 ja F 50.1
Poissulkemiskriteerit:
- Psykoottiset oireet
- Vaikea somaattinen sairaus
- Kehitysvamma tai kehityshäiriö
- Kaksisuuntainen mielialahäiriö
- Äärimmäinen itsensä silpominen tai akuutit itsemurhariskit
- Ei puhu tai ymmärrä norjaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Aktiivinen seuranta
Potilaat saavat 3 MCT-istuntoa
|
Perheterapia ja metakognitiivinen terapia
|
|
Active Comparator: Passiivinen seuranta
Ryhmä ei saa istuntoja seurannan aikana
|
Perheterapia ja metakognitiivinen terapia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Painoindeksi
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Lauantai 18. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 22. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 255677
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .