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Behandlung von Anorexia nervosa bei Kindern und Jugendlichen: Ein integrierter familienbasierter und metakognitiver Ansatz (FBT-MCT)

17. Juni 2025 aktualisiert von: Norwegian University of Science and Technology
Das Ziel dieser Studie ist es, die Behandlungseffekte einer integrierten Behandlung namens Familienbasierte und metakognitive Therapie für Patienten mit Anorexia nervosa zu bewerten. Darüber hinaus werden wir bewerten, ob eine aktive Nachsorge der Patienten die Anzahl der Rückfälle verringert, die im ersten Jahr nach der Entlassung häufig auftreten. Fünfzig Patienten im Alter von 12 bis 18 Jahren und ihre Eltern werden zur Teilnahme an dieser Studie eingeladen. Alle erhalten die gleiche Behandlung, werden jedoch nach dem Zufallsprinzip unterschiedlichen Folgeerkrankungen zugeordnet. Die aktive Nachsorge umfasst 3 Sitzungen metakognitiver Therapie und die passive Nachsorge umfasst eine normale Nachsorge ohne Auffrischungssitzungen. Die Patienten werden zu Studienbeginn, vor der Behandlung, nach der Behandlung sowie nach 6 und 12 Monaten Nachuntersuchung untersucht.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei der Studie handelt es sich um eine Evaluierung eines neuen Ansatzes zur Behandlung von Anorexia Nervosa (F.50.0 und F 50.1), der sogenannten familienbasierten und metakognitiven Therapie. Die Behandlung integriert einen familienbasierten Arbeitsansatz, bei dem die Eltern lernen, die Essenssituation zu kontrollieren und besser mit ihrem Kind zu kommunizieren. Der metakognitive Behandlungsansatz zielt darauf ab, das Kind mit seinen Problemen der emotionalen Regulierung und dem Selbstwertgefühl, aber auch mit seiner Einstellung zu Körper und Gewicht zu befassen. Unser Ziel ist es, sowohl die Gesamtwirkung der Behandlung zu untersuchen als auch zu testen, ob eine aktive Nachsorge nach der Entlassung zu einer Verringerung der Rückfallraten in den 12 Monaten nach der Behandlung führt. Wir werden den gleichen Ansatz auf alle eingeschlossenen Patienten anwenden (A-B-Design), aber die Patienten und ihre Eltern werden einer von zwei verschiedenen Bedingungen für die Nachsorge zugeordnet. Die aktive Nachsorge umfasst drei Sitzungen metakognitiver Therapie, während die andere Gruppe eine normale Nachsorge ohne MCT-Sitzungen erhält. Alle Patienten werden zu Studienbeginn, vor der Behandlung, nach der Behandlung sowie nach 6 und 12 Monaten Nachuntersuchung untersucht. Der Zweck des Designs besteht darin, zu bewerten, ob die Rückfallrate im ersten Jahr nach der Entlassung reduziert werden kann

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
    • Trøndelag
      • Trondheim, Trøndelag, Norwegen, 7006
        • St.Olavs Hospital HF

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Primärdiagnose: F 50,0 und F 50,1

Ausschlusskriterien:

  • Psychotische Symptome
  • Schwere somatische Erkrankung
  • Geistige Behinderung oder Entwicklungsstörung
  • Bipolare Störung
  • Extreme Selbstverstümmelung oder akute Suizidgefahr
  • Spricht oder versteht kein Norwegisch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Aktive Nachverfolgung
Die Patienten erhalten 3 MCT-Sitzungen
Verhalten: Familienbasierte Therapie – Metakognitive Therapie
Familienbasierte Therapie und metakognitive Therapie
Aktiver Komparator: Passive Nachbereitung
Während der Nachsorge erhält die Gruppe keine Sitzungen
Verhalten: Familienbasierte Therapie – Metakognitive Therapie
Familienbasierte Therapie und metakognitive Therapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Body-Mass-Index
Zeitfenster: 18 Monate
Body-Mass-Index
18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Mitarbeiter

St. Olavs Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 255677

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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