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Trattamento dell'anoressia nervosa nei bambini e negli adolescenti: un approccio integrato metacognitivo e basato sulla famiglia (FBT-MCT)

17 giugno 2025 aggiornato da: Norwegian University of Science and Technology
L'obiettivo di questo studio è valutare gli effetti del trattamento di un trattamento integrato chiamato terapia metacognitiva e basata sulla famiglia per i pazienti con anoressia nervosa. Inoltre, valuteremo se un follow-up attivo dei pazienti ridurrà il numero di recidive, che è comune durante l'anno successivo alla dimissione. Cinquanta pazienti di età compresa tra 12 e 18 anni e i loro genitori saranno invitati a partecipare a questo studio e tutti riceveranno lo stesso trattamento ma saranno assegnati in modo casuale a diverse condizioni di follow-up. Il follow-up attivo prevede 3 sedute di Terapia Metacognitiva mentre il follow-up passivo prevede un follow-up ordinario, senza sedute di richiamo. I pazienti saranno valutati al basale, prima del trattamento, dopo il trattamento e al follow-up a 6 e 12 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio è una valutazione di un nuovo approccio al trattamento dell’anoressia nervosa (F.50.0 e F 50.1) chiamato terapia metacognitiva e basata sulla famiglia. Il trattamento integra un approccio lavorativo basato sulla famiglia, in cui i genitori imparano ad avere il controllo della situazione dei pasti e a comunicare meglio con i propri figli. L'approccio terapeutico metacognitivo mira a far lavorare il bambino con i suoi problemi di regolazione emotiva e problemi di autostima, ma anche con il suo atteggiamento nei confronti del corpo e del peso. Il nostro obiettivo è sia valutare quale sarà l’effetto complessivo del trattamento, ma anche verificare se un follow-up attivo dopo la dimissione porterà a tassi di recidiva ridotti nei 12 mesi successivi al trattamento. Applicheremo lo stesso approccio a tutti i pazienti inclusi (disegno A-B), ma i pazienti e i loro genitori verranno assegnati a una delle due diverse condizioni per il follow-up. Il follow-up attivo prevede il ricevimento di 3 sessioni di terapia metacognitiva, mentre l'altro gruppo riceve un follow-up ordinario, senza sessioni di MCT. Tutti i pazienti vengono valutati al basale, prima del trattamento, dopo il trattamento e al follow-up a 6 e 12 mesi. Lo scopo del disegno è valutare se il tasso di recidiva durante il primo anno dopo la dimissione può essere ridotto

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
    • Trøndelag
      • Trondheim, Trøndelag, Norvegia, 7006
        • St.Olavs Hospital HF

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi primaria di F 50.0 e F 50.1

Criteri di esclusione:

  • Sintomi psicotici
  • Grave malattia somatica
  • Ritardo mentale o disturbo dello sviluppo
  • Disturbo bipolare
  • Automutilazione estrema o rischio suicidario acuto
  • Non parla né capisce il norvegese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Follow-up attivo
I pazienti riceveranno 3 sessioni di MCT
Comportamentale: Terapia basata sulla famiglia – Terapia metacognitiva
Terapia familiare e terapia metacognitiva
Comparatore attivo: Seguito passivo
Il gruppo non riceve sessioni durante il follow-up
Comportamentale: Terapia basata sulla famiglia – Terapia metacognitiva
Terapia familiare e terapia metacognitiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: 18 mesi
Indice di massa corporea
18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Collaboratori

St. Olavs Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 255677

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Terapia basata sulla famiglia – Terapia metacognitiva

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