Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandling av anorexia nervosa hos barn och ungdomar: en integrerad familjebaserad och metakognitiv metod (FBT-MCT)

Målet med denna studie är att utvärdera behandlingseffekterna av en integrerad behandling som kallas Familjebaserad och Metakognitiv terapi för patienter med Anorexia Nervosa. Dessutom kommer vi att utvärdera om en aktiv uppföljning av patienterna kommer att minska antalet skov, vilket är vanligt under 1 år efter utskrivning. Femtio patienter i åldern 12-18 år och deras föräldrar kommer att bjudas in att delta i denna studie och alla kommer att få samma behandling men slumpmässigt tilldelas olika uppföljningsvillkor. Den aktiva uppföljningen inkluderar 3 sessioner metakognitiv terapi och den passiva uppföljningen inkluderar vanlig uppföljning, utan boostersessioner. Patienterna kommer att bedömas vid baseline, förbehandling, efterbehandling och vid 6 och 12 månaders uppföljning.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Studien är en utvärdering av ett nytt tillvägagångssätt för behandling av Anorexia Nervosa (F.50.0 och F 50.1) som kallas familjebaserad och metakognitiv terapi. Behandlingen integrerar både familjebaserat arbetssätt, där föräldrarna lär sig att ha kontroll över måltidssituationen och kommunicera bättre med sitt barn. Den metakognitiva behandlingsmetoden, är inriktad på att barnet ska arbeta med sina problem med emotionell reglering och självkänslasfrågor, men också deras attityder till kropp och vikt. Vårt syfte är att både ta upp vad den totala effekten av behandlingen blir, men också att testa om en aktiv uppföljning efter utskrivning leder till minskad återfallsfrekvens under de 12 månaderna efter behandlingen. Vi kommer att tillämpa samma tillvägagångssätt för alla inkluderade patienter (A-B design), men patienterna och deras föräldrar kommer att tilldelas ett av två olika villkor för uppföljning. Den aktiva uppföljningen innebär att man får 3 sessioner med metakognitiv terapi, medan den andra gruppen får vanlig uppföljning, utan MCT-sessioner. Alla patienter utvärderas vid baseline, förbehandling, efterbehandling och efter 6 och 12 månaders uppföljning. Syftet med konstruktionen är att utvärdera om frekvensen av återfall under det första året efter utskrivning kan minskas

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

48

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Trøndelag
      • Trondheim, Trøndelag, Norge, 7006
        • St.Olavs Hospital HF

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Primärdiagnos F 50,0 och F 50,1

Exklusions kriterier:

  • Psykotiska symtom
  • Svår somatisk sjukdom
  • Mental retardation eller utvecklingsstörning
  • Bipolär sjukdom
  • Extrem självstympning eller akuta suicidalisker
  • Talar eller förstår inte norska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Aktiv uppföljning
Patienterna kommer att få 3 sessioner MCT
Familjebaserad terapi och metakognitiv terapi
Aktiv komparator: Passiv uppföljning
Gruppen får inga sessioner under uppföljningen
Familjebaserad terapi och metakognitiv terapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Body mass Index
Tidsram: 18 månader
Body mass Index
18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2023

Första postat (Faktisk)

18 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 juni 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2025

Senast verifierad

1 juni 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera